Oppfølgingsstrategier for skjøre pasienter med dekompensert hjertesvikt
7. desember 2022 oppdatert av: Hospital Italiano de Buenos Aires
Klinisk studie om oppfølgingsstrategier for skjøre pasienter med dekompensert hjertesvikt
Randomisert kontrollert klinisk studie med intervensjonsgren (behandlingsprogram kardiologisk-geriatrisk) og kontrollgren (vanlig omsorg) for skjøre pasienter med dekompensert hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert klinisk studie med intervensjonsgren (behandlingsprogram kardiologisk-geriatrisk) og kontrollgren (vanlig omsorg) for skjøre pasienter med dekompensert hjertesvikt. Oppfølgingstid 1 måned.
Denne protokollen tar sikte på gjennom en tverrfaglig visjon å gjennomføre en omfattende geriatrisk evaluering under sykehusinnleggelse som gjør det mulig å kjenne pasientens medisinske og sosio-miljømessige behov for å planlegge nødvendig omsorg hjemme og oppnå en effektiv overgang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Argentina, C1199
- Rodrigo Aguirre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- Dekompensert hjertesvikt
- FRAIL skala lik 3 eller flere poeng
- Permanent opphold i hovedstadsområdet Buenos Aires
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Terminal onkologi eller kardiologisk sykdom
- Reversibel eller behandlingsbar etiologisk hjertesvikt (f.eks. Takotsubo, akutt kardiomyokarditt)
- Pasienter fulgt av geriatri før innleggelse
- Samtidig deltakelse i annen forskningsprotokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ledelsesprogram
Comanagement-program (kardiologisk-geriatrisk) for å gjennomføre en omfattende evaluering under sykehusinnleggelse som gjør det mulig å kjenne pasientenes medisinske og sosio-miljømessige behov for å planlegge nødvendig omsorg hjemme og oppnå en effektiv overgang.
|
Fellesbehandling mellom geriatrisk og kardiologisk team av geriatriske syndromer og hjertesvikt.
Utdanning av pasienten og deres omsorgsperson, forbereder dem på overgangen av omsorg.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg under sykehusinnleggelse og utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Antall sykehusinnleggelser uansett årsak innen 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Antall dødsfall uansett årsak innen 30 dager
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av skjørhet
Tidsramme: Adgang
|
Andelen pasienter med en FRAIL-skala lik 3 eller flere poeng av det totale antallet pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt
|
Adgang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5452
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .