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Strategie di follow-up per pazienti fragili con insufficienza cardiaca scompensata

7 dicembre 2022 aggiornato da: Hospital Italiano de Buenos Aires

Sperimentazione clinica sulle strategie di follow-up per pazienti fragili con insufficienza cardiaca scompensata

Sperimentazione clinica controllata randomizzata con ramo di intervento (programma di gestione cardiologico-geriatria) e ramo di controllo (cure abituali) per pazienti fragili con scompenso cardiaco scompensato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentazione clinica controllata randomizzata con ramo di intervento (programma di gestione cardiologico-geriatria) e ramo di controllo (cure abituali) per pazienti fragili con scompenso cardiaco scompensato. Periodo di follow-up 1 mese.

Questo protocollo si propone, attraverso una visione multidisciplinare, di effettuare durante il ricovero una valutazione geriatrica complessiva che consenta di conoscere i bisogni medici e socio-ambientali del paziente per programmare le cure necessarie a domicilio e realizzare una transizione efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • C.a.b.a
      • Buenos Aires, C.a.b.a, Argentina, C1199
        • Rodrigo Aguirre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 65 anni o più
  2. Insufficienza cardiaca scompensata
  3. Scala FRAIL pari a 3 o più punti
  4. Residenza permanente nell'area metropolitana di Buenos Aires

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di partecipare allo studio
  2. Oncologia terminale o malattia cardiologica
  3. Scompenso cardiaco ad eziologia reversibile o trattabile (ad es. Takotsubo, cardiomiocardite acuta)
  4. Pazienti seguiti da geriatria prima del ricovero
  5. Partecipazione simultanea ad altro protocollo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di gestione
Programma di cogestione (cardiologico-geriatrico) per effettuare durante il ricovero una valutazione complessiva che consenta di conoscere i bisogni medici e socio-ambientali dei pazienti per pianificare le cure necessarie a domicilio e realizzare un effettivo passaggio.
Altro: Programma di gestione
Gestione congiunta tra equipe geriatrica e cardiologica delle sindromi geriatriche e dello scompenso cardiaco. Educazione del paziente e del suo caregiver, preparandoli al passaggio di cura.
Nessun intervento: Solita cura
Cure abituali durante il ricovero e la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di ricoveri ospedalieri per qualsiasi causa entro 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di decessi per qualsiasi causa entro 30 giorni
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della fragilità
Lasso di tempo: Ammissione
La percentuale di pazienti con una scala FRAIL pari a 3 o più punti del numero totale di pazienti ricoverati per scompenso cardiaco
Ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigatori

  • Investigatore principale: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5452

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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