Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie obserwacji pacjentów wrażliwych ze zdekompensowaną niewydolnością serca

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital Italiano de Buenos Aires

Badanie kliniczne dotyczące strategii obserwacji pacjentów wrażliwych z niewyrównaną niewydolnością serca

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z oddziałem interwencyjnym (program postępowania kardiologiczno-geriatrycznego) i oddziałem kontrolnym (zwykła opieka) dla wrażliwych pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z oddziałem interwencyjnym (program postępowania kardiologiczno-geriatrycznego) i oddziałem kontrolnym (zwykła opieka) dla wrażliwych pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca. Okres obserwacji 1 miesiąc.

Protokół ten ma na celu poprzez multidyscyplinarną wizję przeprowadzenie podczas hospitalizacji kompleksowej oceny geriatrycznej, która pozwoli poznać medyczne i społeczno-środowiskowe potrzeby pacjenta, zaplanować wymaganą opiekę w domu i osiągnąć skuteczną zmianę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • C.a.b.a
      • Buenos Aires, C.a.b.a, Argentyna, C1199
        • Rodrigo Aguirre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat lub więcej
  2. Zdekompensowana niewydolność serca
  3. Skala FRAIL równa 3 lub więcej punktów
  4. Stały pobyt w obszarze metropolitalnym Buenos Aires

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa udziału w badaniu
  2. Nieuleczalna choroba onkologiczna lub kardiologiczna
  3. Niewydolność serca o odwracalnej lub możliwej do leczenia etiologii (np. Takotsubo, ostre zapalenie mięśnia sercowego)
  4. Pacjenci obserwowani przez geriatrię przed przyjęciem
  5. Jednoczesny udział w innym protokole badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zarządzania
Program współzarządzania (kardiologiczno-geriatryczny) mający na celu przeprowadzenie podczas hospitalizacji kompleksowej oceny, która pozwala poznać potrzeby medyczne i społeczno-środowiskowe pacjentów w celu zaplanowania wymaganej opieki w domu i uzyskania skutecznej zmiany.
Inny: Program zarządzania
Wspólne postępowanie zespołu geriatrycznego i kardiologicznego zespołów geriatrycznych i niewydolności serca. Edukacja pacjenta i jego opiekuna, przygotowanie ich do przejścia opieki.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka podczas hospitalizacji i wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba przyjęć do szpitala z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba zgonów z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie kruchości
Ramy czasowe: Wstęp
Odsetek pacjentów ze skalą FRAIL równych 3 lub więcej punktów w ogólnej liczbie pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca
Wstęp

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Śledczy

  • Główny śledczy: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program zarządzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj