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非代償性心不全の脆弱な患者のフォローアップ戦略

2022年12月7日 更新者:Hospital Italiano de Buenos Aires

非代償性心不全の脆弱な患者のフォローアップ戦略に関する臨床試験

非代償性心不全の脆弱な患者のための介入ブランチ(管理プログラム心臓病 - 老年)および対照ブランチ(通常のケア)によるランダム化比較臨床試験。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

非代償性心不全の脆弱な患者のための介入ブランチ(管理プログラム心臓病 - 老年)および対照ブランチ(通常のケア)によるランダム化比較臨床試験。 追跡期間1ヶ月。

このプロトコルは、学際的なビジョンを通じて、入院中に包括的な高齢者評価を実施することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • C.a.b.a
      • Buenos Aires、C.a.b.a、アルゼンチン、C1199
        • Rodrigo Aguirre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 65歳以上
  2. 非代償性心不全
  3. FRAIL 尺度が 3 点以上
  4. ブエノスアイレス首都圏の永住権

除外基準:

  1. 研究への参加の拒否
  2. 終末期の腫瘍学または心臓病
  3. 可逆的または治療可能な病因 心不全 (例: たこつぼ、急性心筋炎)
  4. -入院前に老年医学をフォローしている患者
  5. 別の研究プロトコルへの同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:管理プログラム
在宅で必要なケアを計画し、効果的な移行を達成するために、患者の医学的および社会環境的ニーズを知ることを可能にする包括的な評価を入院中に実施するためのコマネジメントプログラム(心臓病学 - 老年学)。
老年症候群と心不全の老年医学チームと循環器チームの共同管理。 患者とその介護者を教育し、ケアの移行に備えます。
介入なし:いつものお手入れ
入院・退院時の普段のケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠:30日
30日以内のあらゆる原因による入院の数
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日
30日以内のあらゆる原因による死亡者数
30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脆弱性の蔓延
時間枠:入場料
心不全で入院している全患者数のうち、FRAILスケールが3点以上の患者の割合
入場料

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:César Belziti, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月2日

一次修了 (実際)

2021年11月9日

研究の完了 (実際)

2021年11月9日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5452

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

管理プログラムの臨床試験

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