Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgningsstrategier for skrøbelige patienter med dekompenseret hjertesvigt

7. december 2022 opdateret af: Hospital Italiano de Buenos Aires

Klinisk forsøg på opfølgningsstrategier for skrøbelige patienter med dekompenseret hjertesvigt

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med interventionsgren (ledelsesprogram kardiologisk-geriatrisk) og kontrolgren (sædvanlig pleje) for skrøbelige patienter med dekompenseret hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med interventionsgren (ledelsesprogram kardiologisk-geriatrisk) og kontrolgren (sædvanlig pleje) for skrøbelige patienter med dekompenseret hjertesvigt. Opfølgningsperiode 1 måned.

Denne protokol har til formål gennem en multidisciplinær vision at udføre en omfattende geriatrisk evaluering under indlæggelsen, der gør det muligt at kende patientens medicinske og socio-miljømæssige behov for at planlægge den nødvendige pleje i hjemmet og opnå en effektiv overgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • C.a.b.a
      • Buenos Aires, C.a.b.a, Argentina, C1199
        • Rodrigo Aguirre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65 år eller ældre
  2. Dekompenseret hjertesvigt
  3. FRAIL skala lig med 3 eller flere point
  4. Fast bopæl i hovedstadsområdet i Buenos Aires

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  2. Terminal onkologi eller kardiologisk sygdom
  3. Reversibel eller behandlelig ætiologisk hjertesvigt (f. Takotsubo, akut kardiomyokarditis)
  4. Patienter efterfulgt af geriatri før indlæggelse
  5. Samtidig deltagelse i en anden forskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ledelsesprogram
Comanagement-program (kardiologisk-geriatrisk) til at udføre under indlæggelse en omfattende evaluering, der gør det muligt at kende patienternes medicinske og socio-miljømæssige behov for at planlægge den nødvendige pleje i hjemmet og opnå en effektiv overgang.
Andet: Ledelsesprogram
Fælles styring mellem det geriatriske og kardiologiske team af de geriatriske syndromer og hjertesvigt. Uddannelse af patienten og deres pårørende, forberede dem til overgangen af ​​pleje.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje under indlæggelse og udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Antal hospitalsindlæggelser uanset årsag inden for 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Antal dødsfald uanset årsag inden for 30 dage
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af skrøbelighed
Tidsramme: Adgang
Andelen af ​​patienter med en FRAIL-skala svarende til 3 eller flere point af det samlede antal patienter indlagt på grund af hjertesvigt
Adgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner