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비대상성 심부전이 있는 허약한 환자를 위한 후속 조치 전략

2022년 12월 7일 업데이트: Hospital Italiano de Buenos Aires

비대상성 심부전 허약 환자의 추적관찰 전략에 관한 임상시험

비대상성 심부전이 있는 허약한 환자를 대상으로 개입 분기(심장-노인 관리 프로그램) 및 제어 분기(일반적인 치료)를 포함하는 무작위 통제 임상 시험.

연구 개요

상세 설명

비대상성 심부전이 있는 허약한 환자를 대상으로 개입 분기(심장-노인 관리 프로그램) 및 제어 분기(일반적인 치료)를 포함하는 무작위 통제 임상 시험. 추적 기간 1개월.

이 프로토콜은 종합적인 비전을 통해 입원 중에 환자의 의료 및 사회 환경적 요구를 파악하여 집에서 필요한 치료를 계획하고 효과적인 전환을 달성할 수 있는 포괄적인 노인 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • C.a.b.a
      • Buenos Aires, C.a.b.a, 아르헨티나, C1199
        • Rodrigo Aguirre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. 보상되지 않은 심부전
  3. FRAIL 척도는 3점 이상
  4. 부에노스아이레스 수도권 영주권

제외 기준:

  1. 연구 참여 거부
  2. 말기 종양학 또는 심장 질환
  3. 가역적 또는 치료 가능한 병인 ​​심부전(예: Takotsubo, 급성 심근염)
  4. 입원 전 노인병 환자
  5. 다른 연구 프로토콜에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관리 프로그램
입원 기간 동안 환자의 의학적 및 사회 환경적 요구를 파악하여 집에서 필요한 치료를 계획하고 효과적인 전환을 달성할 수 있는 포괄적인 평가를 수행하는 공동 관리 프로그램(심장-노인).
노인증후군과 심부전에 대한 노인의학과 심장내과 팀의 공동 관리 환자와 간병인에 대한 교육, 치료 전환 준비.
간섭 없음: 평상시 관리
입원 및 퇴원 중 평소 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 30 일
30일 이내 어떤 이유로든 병원에 입원한 횟수
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
30일 이내 모든 원인으로 인한 사망 수
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취약성의 확산
기간: 가입
심부전으로 입원한 총 환자 수의 3점 이상에 해당하는 FRAIL 척도를 가진 환자의 비율
가입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5452

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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