Стратегии последующего наблюдения за ослабленными пациентами с декомпенсированной сердечной недостаточностью
7 декабря 2022 г. обновлено: Hospital Italiano de Buenos Aires
Клинические испытания стратегий последующего наблюдения за хрупкими пациентами с декомпенсированной сердечной недостаточностью
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с интервенционной ветвью (программа ведения кардиологически-гериатрической) и контрольной ветвью (обычная помощь) для ослабленных пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с интервенционной ветвью (программа ведения кардиологически-гериатрической) и контрольной ветвью (обычная помощь) для ослабленных пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью. Срок наблюдения 1 месяц.
Этот протокол направлен на междисциплинарное видение, чтобы во время госпитализации провести комплексную гериатрическую оценку, которая позволяет узнать медицинские и социально-экологические потребности пациента, чтобы спланировать необходимый уход на дому и добиться эффективного перехода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Аргентина, C1199
- Rodrigo Aguirre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Шкала FRAIL, равная 3 баллам и более
- Постоянное место жительства в столичном районе Буэнос-Айреса
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Терминальная онкология или кардиологическое заболевание
- Сердечная недостаточность обратимой или излечимой этиологии (например, Такоцубо, острый кардиомиокардит)
- Пациенты с гериатрией перед госпитализацией
- Одновременное участие в другом протоколе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа управления
Программа совместного управления (кардиолого-гериатрическая) для проведения во время госпитализации комплексной оценки, которая позволяет узнать медицинские и социально-экологические потребности пациентов, спланировать необходимый уход на дому и добиться эффективного перехода.
|
Совместное ведение гериатрической и кардиологической бригады гериатрических синдромов и сердечной недостаточности.
Обучение пациента и лица, осуществляющего уход, подготовка их к переходу под опеку.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход во время госпитализации и выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество госпитализаций по любой причине в течение 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество смертей от любой причины в течение 30 дней
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание хрупкости
Временное ограничение: Допуск
|
Доля больных со шкалой FRAIL, равной 3 и более баллам, от общего числа больных, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности
|
Допуск
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .