Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégies de suivi pour les patients fragiles atteints d'insuffisance cardiaque décompensée

7 décembre 2022 mis à jour par: Hospital Italiano de Buenos Aires

Essai clinique sur les stratégies de suivi des patients fragiles atteints d'insuffisance cardiaque décompensée

Essai clinique contrôlé randomisé avec branche intervention (programme de prise en charge cardiologique-gériatrique) et branche contrôle (soins usuels) auprès de patients fragiles insuffisants cardiaques décompensés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique contrôlé randomisé avec branche intervention (programme de prise en charge cardiologique-gériatrique) et branche contrôle (soins usuels) auprès de patients fragiles insuffisants cardiaques décompensés. Période de suivi 1 mois.

Ce protocole vise à travers une vision multidisciplinaire, à réaliser pendant l'hospitalisation une évaluation gériatrique globale qui permet de connaître les besoins médicaux et socio-environnementaux du patient pour planifier les soins requis à domicile et réaliser une transition efficace.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • C.a.b.a
      • Buenos Aires, C.a.b.a, Argentine, C1199
        • Rodrigo Aguirre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 65 ans ou plus
  2. Insuffisance cardiaque décompensée
  3. Échelle FRAIL égale à 3 points ou plus
  4. Résidence permanente dans la zone métropolitaine de Buenos Aires

Critère d'exclusion:

  1. Refus de participer à l'étude
  2. Oncologie terminale ou maladie cardiologique
  3. Insuffisance cardiaque d'étiologie réversible ou traitable (par ex. Takotsubo, cardiomyocardite aiguë)
  4. Patients suivis en gériatrie avant l'admission
  5. Participation simultanée à un autre protocole de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de gestion
Programme de cogestion (cardiologique-gériatrique) pour effectuer pendant l'hospitalisation une évaluation complète qui permet de connaître les besoins médicaux et socio-environnementaux des patients pour planifier les soins requis à domicile et réaliser une transition efficace.
Autre: Programme de gestion
Prise en charge conjointe entre l'équipe de gériatrie et de cardiologie des syndromes gériatriques et de l'insuffisance cardiaque. Éducation du patient et de son soignant, préparation à la transition des soins.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels pendant l'hospitalisation et la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission à l'hôpital
Délai: 30 jours
Nombre d'admissions à l'hôpital pour toute cause dans les 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
Nombre de décès toutes causes confondues dans les 30 jours
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la fragilité
Délai: Admission
La proportion de patients avec une échelle FRAIL égale à 3 points ou plus du nombre total de patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque
Admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Italiano de Buenos Aires

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5452

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de gestion

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner