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Nachsorgestrategien für fragile Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Hospital Italiano de Buenos Aires

Klinische Studie zu Nachsorgestrategien für fragile Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz

Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Interventionszweig (Managementprogramm Kardiologie-Geriatrie) und Kontrollzweig (übliche Versorgung) für fragile Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Interventionszweig (Managementprogramm Kardiologie-Geriatrie) und Kontrollzweig (übliche Versorgung) für fragile Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz. Nachbeobachtungszeitraum 1 Monat.

Dieses Protokoll zielt durch eine multidisziplinäre Vision darauf ab, während des Krankenhausaufenthalts eine umfassende geriatrische Bewertung durchzuführen, die es ermöglicht, die medizinischen und sozio-ökologischen Bedürfnisse des Patienten zu kennen, um die erforderliche Pflege zu Hause zu planen und einen effektiven Übergang zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • C.a.b.a
      • Buenos Aires, C.a.b.a, Argentinien, C1199
        • Rodrigo Aguirre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 65 Jahre oder älter
  2. Dekompensierte Herzinsuffizienz
  3. FRAIL-Skala gleich 3 oder mehr Punkte
  4. Ständiger Wohnsitz in der Metropolregion Buenos Aires

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  2. Terminale Onkologie oder kardiologische Erkrankung
  3. Reversible oder behandelbare Ätiologie Herzinsuffizienz (z. Takotsubo, akute Kardiomyokarditis)
  4. Patienten gefolgt von Geriatrie vor der Aufnahme
  5. Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Management-Programm
Comanagement-Programm (kardiologisch-geriatrisch) zur Durchführung einer umfassenden Bewertung während des Krankenhausaufenthalts, die es ermöglicht, die medizinischen und sozio-ökologischen Bedürfnisse der Patienten zu kennen, um die erforderliche Pflege zu Hause zu planen und einen effektiven Übergang zu erreichen.
Sonstiges: Management-Programm
Gemeinsames Management zwischen dem geriatrischen und kardiologischen Team der geriatrischen Syndrome und Herzinsuffizienz. Aufklärung des Patienten und seiner Bezugsperson, um sie auf den Übergang in die Pflege vorzubereiten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege während des Krankenhausaufenthalts und der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Todesfälle jeglicher Ursache innerhalb von 30 Tagen
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Fragilität
Zeitfenster: Zulassung
Der Anteil der Patienten mit einer FRAIL-Skala von 3 oder mehr Punkten an der Gesamtzahl der Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Ermittler

  • Hauptermittler: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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