Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie sledování křehkých pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním

7. prosince 2022 aktualizováno: Hospital Italiano de Buenos Aires

Klinická studie o strategiích sledování křehkých pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s intervenční větví (manažerský program kardiologicko-geriatrická) a kontrolní větví (obvyklá péče) pro křehké pacienty s dekompenzovaným srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s intervenční větví (manažerský program kardiologicko-geriatrická) a kontrolní větví (obvyklá péče) pro křehké pacienty s dekompenzovaným srdečním selháním. Doba sledování 1 měsíc.

Tento protokol si klade za cíl prostřednictvím multidisciplinární vize provést během hospitalizace komplexní geriatrické hodnocení, které umožní znát lékařské a sociálně-environmentální potřeby pacienta, naplánovat požadovanou péči doma a dosáhnout efektivního přechodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • C.a.b.a
      • Buenos Aires, C.a.b.a, Argentina, C1199
        • Rodrigo Aguirre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65 let nebo starší
  2. Dekompenzované srdeční selhání
  3. FRAIL stupnice rovná 3 nebo více bodům
  4. Trvalé bydliště v metropolitní oblasti Buenos Aires

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí účasti ve studii
  2. Terminální onkologické nebo kardiologické onemocnění
  3. Srdeční selhání reverzibilní nebo léčitelné etiologie (např. Takotsubo, akutní kardiomyokarditida)
  4. Pacienti před přijetím sledováni geriatrií
  5. Současná účast na jiném výzkumném protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manažerský program
Comanagement program (kardiologicko-geriatrický) provádět během hospitalizace komplexní hodnocení, které umožňuje znát lékařské a sociálně-environmentální potřeby pacientů k plánování požadované péče doma a dosažení efektivního přechodu.
Jiný: Manažerský program
Společný management geriatrického a kardiologického týmu geriatrických syndromů a srdečního selhání. Edukace pacienta a jeho pečovatele, příprava na přechod péče.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče během hospitalizace a propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Počet hospitalizací z jakékoli příčiny do 30 dnů
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Počet úmrtí z jakékoli příčiny během 30 dnů
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence křehkosti
Časové okno: Přijetí
Podíl pacientů se stupnicí FRAIL rovnající se 3 nebo více bodům z celkového počtu pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání
Přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5452

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manažerský program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit