- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645082
Q-kulman, lateraalisen distaalisen sääriluun kulman ja proksimaalisen lihaksen vääntömomentin vaikutus nilkan vammaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkan nyrjähdys on yleisin nilkkavamman tyyppi, ja se käsittää lähes 80 % kaikista tälle alueelle vaikuttavista vammoista. Näistä 77 % koostuu sivunilkan nyrjähdyksistä (1). Istumattomilla henkilöillä ilmoitettu ilmaantuvuus on 5,2–6 tapausta 1000 henkilöä kohden (2). Vaikka nilkan nyrjähdysten raportoituja riskitekijöitä ovat epäsymmetrinen jännitys nilkan koukistuslihaksissa, kohonnut painoindeksi (BMI), lisääntynyt paino ja nuorempi ikä, lopullista tietoa ei ole (2).
Lantion, polven ja nilkan kohdistus on herättänyt merkittävää tutkimuskiinnostusta mahdollisena alaraajavamman riskitekijänä. Lisäksi nelipään kulman (Q-kulma) raportoitiin olevan alaraajojen biomekaanisten toimintojen indikaattori, joka heijastaa nelipäisen reisilihaksen mekanismien vaikutusta polveen sekä antaa tietoa polvilumpion liikkeistä trochlear sulcusissa ja reisilihasten toiminnot (3). Q-kulma mitataan kapeana kulmana linjan välillä, joka yhdistää etuosan ylempi suoliluun selkärangan (ASIS) polvilumpion keskiosaan, ja linjan, joka yhdistää sääriluun tuberkkelin polvilumpion keskustaan (3, 4). Tällä hetkellä ei ole olemassa yksimielisyyttä Q-kulman normaaliarvosta. Vaikka American Orthopedics Society pitää 10 astetta normaalina ja 15-20 astetta patologisena, Schulthiesin et al. miehillä ja naisilla on 10-14 astetta ja 14,5-17 astetta (5). Useat tutkimukset viittaavat siihen, että Q-kulma voi itse asiassa edustaa riippumatonta riskitekijää, joka liittyy lisääntyneeseen nilkan nyrjähdysriskiin (4, 5). On ehdotettu, että henkilöillä, joilla on polven valgus ja Q-arvo yli 15 astetta, on lisääntynyt riski saada alaraajavamma. Myös positiivinen korrelaatio nilkan nyrjähdyksen ja Q-kulman välillä raportoitiin vapaa-ajan koripalloilijoiden keskuudessa (3). Toisaalta näiden kahden parametrin välillä ei havaittu suoria korrelaatioita tutkimuksessa, johon osallistui 45 ammattiurheilijaa (4).
Toinen parametri, jota voidaan käyttää arvioitaessa alaraajan kohdistushäiriöitä, on lateraalinen distaalinen sääriluun kulma (LTDA). Keskimääräinen kulma distaalisen sääriluun nivelen suuntaviivan ja sääriluun anatomisen ja mekaanisen akselin välillä on 89 astetta. Tätä kulmaa kutsutaan LDTA:ksi (kuva 1). Kulma, joka on alle 86 astetta ja yli 92 astetta, osoittaa valgus- ja varus-epämuodostumien esiintymisen, vastaavasti (6). Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut yhteyttä LDTA:n ja nilkan nyrjähdysten välillä. On uskottavaa olettaa, että patologinen LDTA, joka on yksi alaraajojen kohdistusparametreista, voi lisätä alttiutta varus- tai valgus nyrjähdyksiin. Siksi tutkimuksemme perustui olettamukseen, että LDTA:lla voi olla vaikutusta nilkan nyrjähdysten esiintymiseen, ja siten se on kiehtova tutkimusparametri. Lisäksi kun proksimaalista lihasvoimaa arvioidaan ihmisillä, joilla on krooninen nilkan epätasapaino, lihasvoiman puute voi olla toinen mahdollinen loukkaantumisriskin riskitekijä (9). Tämä jälkimmäinen oli erityisen ilmeinen tutkimuksissa, jotka osoittivat, että abductor-lihasten viat voivat johtaa huonoon tasapainoon ja hermo-lihassopeutumiseen nilkassa, mikä myötävaikuttaa lisääntyneisiin inversiomomentteihin, lisääntyneeseen aktivaatioon ja nilkkojen varhaisempaan aktivoitumiseen. Verrattuna loukkaantumattomiin urheilijoihin loukkaantuneilla oli heikompi lantion sieppaus ja lantion ulkoinen kiertovoima. Sitä vastoin McHughin ja kollegoiden tulevassa tutkimuksessa todettiin, että lantion abduktorin, flexorin tai adduktorin vahvuudella ei ollut merkitystä nilkan nyrjähdysriskin ennustamisessa (10).
Siksi julkaistu kirjallisuus Q-kulman mahdollisista vaikutuksista nilkan nyrjähdykseen on kiistanalainen. Toisaalta kirjallisuustiedot LDTA:n ja proksimaalisen lihasvoiman roolista vammautumisriskissä eivät myöskään ole läheskään selviä. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, liittyivätkö Q-kulma, LDTA sekä polven ja lantion lihasten vääntömomentti nilkan nyrjähdykseen. Toissijaisena tavoitteena oli määrittää parametri, jolla oli merkittävin vaikutus nilkkavamman riskiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin henkilöt, joilla oli alaraaja nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat aiempi jalkaterän/polven ja/tai lantion leikkaus, ikä < 18 ja > 65 vuotta, synnynnäisten/kehittyvien alaraajojen sairauksien esiintyminen ja muut epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q-kulma
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Q-kulmamittauksia varten goniometrin sarana sijoitettiin polvilumpion keskipisteeseen.
Goniometrin toinen käsi seurasi reisiluun pitkittäistä akselia ylivoimaisesti, kun taas toinen käsi ulottui sääriluun tuberkkelin yli alempana. Se suoritettiin röntgenkuvauksessa Q-kulman mittausta varten.
|
5 kuukautta
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
. Isometrinen lihasvoima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä, jolloin potilas vakiintui käyttämällä ulkoisia taivutuksia, jotka estivät nelipäisen reisilihaksen, gluteus medius- ja gluteus maximus -lihasten huolta aiheuttavan lihaksen liikkeen.
|
5 kuukautta
|
|
lihasten vääntömomentti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vertailupisteiden välinen etäisyys kirjattiin metreinä lihasvääntömomentin laskemista varten.
Näiden mittausten jälkeen vääntömomentti arvioitiin nilkan nyrjähdyksen kanssa ja ilman nyrjähdystä erikseen.
|
5 kuukautta
|
|
lateraalinen distaalinen sääriluun kulma (LTDA)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
LDTA määritettiin alaraajan antero-posteriorisessa röntgenkuvassa piirtämällä viiva sääriluun anatomiselle akselille ja toinen viiva distaalisen sääriluun suuntaukselle, ja LDTA otettiin näiden kahden linjan lateraalisen kulman mittana. .
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mesut Uludag, Investigator
- Opintojohtaja: Ozge Vergili, Director
- Opintojen puheenjohtaja: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYBU0507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .