- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04645082
Auswirkung des Q-Winkels, des lateralen distalen Tibiawinkels und des proximalen Muskeldrehmoments auf eine Knöchelverletzung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knöchelverstauchungen sind die häufigste Art von Knöchelverletzungen und machen fast 80 % aller Verletzungen aus, die diesen Bereich betreffen. Davon sind 77 % Verstauchungen des lateralen Sprunggelenks (1). Bei sitzenden Personen beträgt die berichtete Inzidenz 5,2 bis 6 pro 1000 Personen (2). Obwohl die berichteten Risikofaktoren für eine Knöchelverstauchung eine asymmetrische Spannung in den Beugemuskeln des Knöchels, einen erhöhten Body-Mass-Index (BMI), ein erhöhtes Körpergewicht und ein jüngeres Alter umfassen, fehlen definitive Daten (2).
Die Ausrichtung von Becken, Knie und Knöchel hat als potenzieller Risikofaktor für Verletzungen der unteren Extremitäten ein erhebliches Forschungsinteresse auf sich gezogen. Außerdem wurde berichtet, dass der Quadrizepswinkel (Q-Winkel) ein Indikator für die biomechanischen Funktionen der unteren Extremität ist, der die Wirkung der Quadrizepsmechanismen auf das Knie widerspiegelt und Informationen über die Patellabewegungen innerhalb des Sulcus trochlearis und auf der Kniescheibe liefert Funktionen der Oberschenkelmuskulatur (3). Der Q-Winkel wird als schmaler Winkel zwischen der Linie gemessen, die die Spina iliaca anterior superior (ASIS) mit der Patellamitte verbindet, und der Linie, die den Tuberculum tibialis mit der Mitte der Patella verbindet (3, 4). Derzeit besteht kein Konsens über den Normalwert des Q-Winkels. Während die American Orthopaedics Society 10 Grad als normal und 15 bis 20 Grad als pathologisch ansieht, sind die von Schulthies et al. für Männer und Frauen sind 10 bis 14 Grad bzw. 14,5 bis 17 Grad (5). Mehrere Studien legten nahe, dass der Q-Winkel tatsächlich einen unabhängigen Risikofaktor darstellen könnte, der mit einem erhöhten Risiko einer Knöchelverstauchung verbunden ist (4, 5). Es wurde vermutet, dass Personen mit Knievalgus und einem Q-Wert von über 15 Grad ein erhöhtes Risiko für Verletzungen der unteren Extremitäten haben. Außerdem wurde bei Freizeit-Basketballspielern eine positive Korrelation zwischen Knöchelverstauchung und Q-Winkel berichtet (3). Dagegen wurden in einer Studie mit 45 Profisportlern keine direkten Korrelationen zwischen diesen beiden Parametern gefunden (4).
Ein weiterer Parameter, der zur Beurteilung von Ausrichtungsstörungen der unteren Extremität herangezogen werden kann, ist der laterale distale Tibiawinkel (LTDA). Der durchschnittliche Winkel zwischen der Orientierungslinie des distalen Tibiagelenks und der anatomischen und mechanischen Achse der Tibia beträgt 89 Grad. Dieser Winkel wird als LDTA bezeichnet (Abbildung 1). Ein Winkel von weniger als 86 Grad und mehr als 92 Grad weist auf das Vorhandensein von Valgus- bzw. Varusdeformitäten hin (6). Nach unserem besten Wissen haben keine früheren Studien den Zusammenhang zwischen LDTA und Knöchelverstauchung untersucht. Es ist plausibel anzunehmen, dass pathologische LDTA, die einer der Ausrichtungsparameter der unteren Extremität ist, die Prädisposition für Varus- oder Valgusverstauchungen erhöhen kann. Daher basierte unsere Studie auf der Hypothese, dass LDTA einen Einfluss auf das Auftreten von Knöchelverstauchungen haben könnte und somit einen interessanten Forschungsparameter darstellt. Wenn die proximale Muskelkraft bei Menschen mit chronischem Ungleichgewicht im Sprunggelenk beurteilt wird, kann ein Mangel an Muskelkraft ein weiterer potenzieller Risikofaktor für das Verletzungsrisiko sein (9). Letzteres wurde besonders deutlich in Studien, die zeigten, dass die Abduktorenmuskeldefekte zu einem schlechten Gleichgewicht und zu neuromuskulären Anpassungen im Knöchel führen können und daher zu erhöhten Inversionsmomenten, einer erhöhten Aktivierung und einer früheren Aktivierung der Knöchelevertors beitragen. Im Vergleich zu Athleten ohne Verletzung hatten diejenigen mit Verletzungen eine schwächere Beckenabduktion und eine schwächere Außenrotationskraft des Beckens. Im Gegensatz dazu kam eine prospektive Studie von McHugh und Kollegen zu dem Schluss, dass die Stärke des Beckenabduktors, -beugers oder -adduktors keine Rolle bei der Vorhersage des zukünftigen Risikos einer Knöchelverstauchung spielt (10).
Daher ist die veröffentlichte Literatur zu den möglichen Auswirkungen des Q-Winkels auf Knöchelverstauchungen umstritten. Andererseits sind auch die Literaturdaten zur Rolle von LDTA und der proximalen Muskelkraft auf das Verletzungsrisiko alles andere als eindeutig. Das Hauptziel unserer Studie war es zu untersuchen, ob Q-Winkel, LDTA und Drehmoment der Knie- und Beckenmuskulatur mit einer Knöchelverstauchung verbunden sind. Das sekundäre Ziel bestand darin, den Parameter zu bestimmen, der den größten Einfluss auf das Verletzungsrisiko des Sprunggelenks hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ankara, Truthahn, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit der unteren Extremität nach Knöchelverstauchung wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren frühere Fuß-/Knie- und/oder Beckenoperationen, Alter < 18 und > 65 Jahre, Vorhandensein angeborener/entwicklungsbedingter Erkrankungen der unteren Extremitäten und andere Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Q-Winkel
Zeitfenster: 5 Monate
|
Für Q-Winkelmessungen wurde der Drehpunkt des Goniometers auf den Patellamittelpunkt gelegt.
Ein Arm des Goniometers folgte der Längsachse des Femurs nach oben, während sich der andere Arm nach unten über das Tuberculum tibiae auf der Tibia erstreckte. Es wurde auf Röntgenstrahlen zur Messung des Q-Winkels durchgeführt.
|
5 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Monate
|
. Die isometrische Muskelkraft wurde mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen, wobei der Patient unter Verwendung externer Beugungen stabilisiert wurde, die jede Bewegung des betroffenen Muskels für die Muskeln Quadrizeps femoris, Gluteus medius und Gluteus maximus ausschlossen.
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5 Monate
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Muskel Drehmoment
Zeitfenster: 5 Monate
|
Der Abstand zwischen Referenzpunkten wurde für Muskeldrehmomentberechnungen in Metern aufgezeichnet.
Nach Abschluss dieser Messungen wurde das Drehmoment für das Sprunggelenk mit Verstauchung und ohne Verstauchung getrennt abgeschätzt.
|
5 Monate
|
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lateraler distaler Tibiawinkel (LTDA)
Zeitfenster: 5 Monate
|
LDTA wurde auf dem anteroposterioren Röntgenbild der unteren Extremität bestimmt, indem eine Linie auf der anatomischen Achse der Tibia und eine weitere Linie für die distale Tibiaorientierung gezogen wurden, und LDTA wurde als Maß für den Winkel lateral zu diesen beiden Linien genommen .
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mesut Uludag, Investigator
- Studienleiter: Ozge Vergili, Director
- Studienstuhl: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AYBU0507
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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