- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04645082
Effekt af Q-vinkel, lateral distal tibial vinkel og proksimalt muskelmoment på ankelskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ankelforstuvning er den mest almindelige type ankelskade, der omfatter næsten 80 % af alle skader, der påvirker dette område. Blandt disse består 77 % af forstuvninger, der involverer den laterale ankel (1). Hos stillesiddende personer er den rapporterede forekomst 5,2 til 6 pr. 1000 personer (2). Selvom de rapporterede risikofaktorer for ankelforstuvning inkluderer asymmetrisk spænding i anklens bøjemuskler, øget kropsmasseindeks (BMI), øget kropsvægt og yngre alder, mangler der endelige data (2).
Justeringen af bækken, knæ og ankel har tiltrukket sig betydelig forskningsinteresse som en potentiel risikofaktor for skader i nedre ekstremiteter. Quadriceps-vinklen (Q-vinklen) blev også rapporteret at være en indikator for de biomekaniske funktioner i underekstremiteten, hvilket afspejler effekten af quadriceps-mekanismerne på knæet, samt giver information om patella-bevægelser inden for trochlear sulcus og på lårmusklernes funktioner (3). Q-vinklen måles som den smalle vinkel mellem den linje, der forbinder den anteriore superior iliac spine (ASIS) til mid-patella og den linje, der forbinder tibial tuberkel med midten af patella (3, 4). I øjeblikket er der ingen konsensus om den normale værdi af Q-vinklen. Mens American Orthopedic Society betragter 10 grader normalt og 15 til 20 grader som patologiske, er de normale værdier rapporteret af Schulthies et al. for mænd og kvinder er henholdsvis 10 til 14 grader og 14,5 til 17 grader (5). Adskillige undersøgelser tydede på, at Q-vinkel faktisk kan repræsentere en uafhængig risikofaktor forbundet med øget risiko for ankelforstuvning (4, 5). Det er blevet foreslået, at personer med knævalgus og en Q-værdi over 15 grader har en øget risiko for skader i underekstremiteterne. Der blev også rapporteret en positiv sammenhæng mellem ankelforstuvning og Q-vinkel blandt rekreative basketballspillere (3). På den anden side blev der ikke fundet nogen direkte sammenhænge mellem disse to parametre i en undersøgelse, der involverede 45 professionelle atleter (4).
En anden parameter, der kan bruges til at evaluere tilpasningsforstyrrelserne i underekstremiteten, er den laterale distale tibiale vinkel (LTDA). Den gennemsnitlige vinkel mellem den distale tibialedsorienteringslinje og den anatomiske og mekaniske akse af skinnebenet er 89 grader. Denne vinkel omtales som LDTA (figur 1). En vinkel på mindre end 86 grader og mere end 92 grader indikerer tilstedeværelsen af henholdsvis valgus- og varus-deformiteter (6). Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem LDTA og ankelforstuvning. Det er plausibelt at antage, at patologisk LDTA, som er et af alignment-parametrene i underekstremiteten, kan øge dispositionen for varus- eller valgusforstuvninger. Derfor var vores undersøgelse baseret på hypotesen om, at LDTA kan have en effekt på forekomsten af ankelforstuvning, og dermed repræsenterer det en spændende forskningsparameter. Også, når proksimal muskelstyrke vurderes hos personer med kronisk ankelubalance, kan mangel på muskelstyrke være en anden potentiel risikofaktor for skadesrisiko (9). Sidstnævnte var især tydeligt i undersøgelser, der viste, at abduktormuskeldefekterne kan føre til dårlig balance og neuromuskulære tilpasninger i anklen, hvilket derfor bidrager til øgede inversionsmomenter, øget aktivering og tidligere aktivering af ankel-evertorerne. Sammenlignet med atleter uden skade, havde de med skader svagere bækkenabduktion og bækken ekstern rotationsstyrke. I modsætning hertil konkluderede en prospektiv undersøgelse af McHugh og kolleger, at bækkenabduktoren, flexor- eller adduktorstyrken ikke havde nogen rolle i at forudsige den fremtidige risiko for ankelforstuvning (10).
Derfor er den publicerede litteratur om de potentielle virkninger af Q-vinkel på ankelforstuvning kontroversiel. På den anden side er litteraturdata om LDTA's rolle og proksimal muskelstyrke på skadesrisiko også langt fra klare. Det primære formål med vores undersøgelse var at undersøge, om Q-vinkel, LDTA og knæ- og bækkenmuskulært drejningsmoment var forbundet med ankelforstuvning. Det sekundære mål var at bestemme den parameter, der havde den mest fremtrædende indflydelse på risikoen for ankelskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med underekstremiteten efter ankelforstuvning blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var tidligere operation af fod/knæ og/eller bækken, alder < 18 og > 65 år, tilstedeværelse af medfødte/udviklingsmæssige underekstremitetstilstande og andre anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q vinkel
Tidsramme: 5 måneder
|
Til Q-vinkelmålinger blev drejningen af goniometeret placeret på patella-midtpunktet.
Den ene arm af goniometeret fulgte lårbenets længdeakse superior, mens den anden arm strakte sig over tibial tuberkel på tibia inferiorly. Det blev udført på røntgen til Q-vinkelmåling.
|
5 måneder
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 5 måneder
|
. Den isometriske muskelstyrke blev målt med håndholdt dynamometer med patienten stabiliseret ved hjælp af eksterne bøjninger, der udelukkede enhver bevægelse af den muskel, der var bekymret for quadriceps femoris, gluteus medius og gluteus maximus muskler.
|
5 måneder
|
|
muskelmoment
Tidsramme: 5 måneder
|
Afstanden mellem referencepunkter blev registreret i meter til muskelmomentberegninger.
Efter afslutning af disse målinger blev drejningsmomentet estimeret for anklen med forstuvning og uden forstuvning separat.
|
5 måneder
|
|
lateral distal tibial vinkel (LTDA)
Tidsramme: 5 måneder
|
LDTA blev bestemt på antero-posterior røntgenbillede af underekstremiteten ved at tegne en linje på den anatomiske akse af skinnebenet og en anden linje for den distale tibiale orientering, og LDTA blev taget som mål for vinklen lateralt for disse to linjer .
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mesut Uludag, Investigator
- Studieleder: Ozge Vergili, Director
- Studiestol: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYBU0507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med røntgenundersøgelse
-
Murielle SurquinAfsluttet
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet