- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04645082
Wpływ kąta Q, bocznego dystalnego kąta kości piszczelowej i proksymalnego momentu obrotowego mięśnia na uraz kostki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skręcenie stawu skokowego jest najczęstszym rodzajem urazu stawu skokowego, stanowiąc blisko 80% wszystkich urazów dotykających ten obszar. Spośród nich 77% to skręcenia bocznej kostki (1). U osób prowadzących siedzący tryb życia zgłaszana zapadalność wynosi od 5,2 do 6 na 1000 osób (2). Chociaż zgłaszane czynniki ryzyka skręcenia stawu skokowego obejmują asymetryczne napięcie mięśni zginaczy stawu skokowego, zwiększony wskaźnik masy ciała (BMI), zwiększoną masę ciała i młodszy wiek, brakuje ostatecznych danych (2).
Wyrównanie miednicy, kolana i kostki wzbudziło duże zainteresowanie naukowców jako potencjalny czynnik ryzyka urazów kończyn dolnych. Również kąt mięśnia czworogłowego (kąt Q) uznano za wskaźnik funkcji biomechanicznych kończyny dolnej, odzwierciedlający wpływ mechanizmów mięśnia czworogłowego na kolano, a także dostarczający informacji o ruchach rzepki w obrębie bruzdy bloczkowej oraz o funkcje mięśni uda (3). Kąt Q jest mierzony jako wąski kąt między linią łączącą kolce biodrowe przednie górne (ASIS) ze środkową częścią rzepki a linią łączącą guzek piszczelowy ze środkiem rzepki (3, 4). Obecnie nie ma zgody co do normalnej wartości kąta Q. Podczas gdy Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne uważa 10 stopni za normalne i 15 do 20 stopni za patologiczne, normalne wartości podane przez Schulthies i in. dla mężczyzn i kobiet wynosi odpowiednio od 10 do 14 stopni i od 14,5 do 17 stopni (5). Kilka badań sugerowało, że kąt Q może faktycznie stanowić niezależny czynnik ryzyka związany ze zwiększonym ryzykiem skręcenia stawu skokowego (4, 5). Zaproponowano, że osoby z koślawym kolanem i wartością Q przekraczającą 15 stopni mają zwiększone ryzyko urazu kończyny dolnej. Również wśród rekreacyjnych koszykarzy odnotowano dodatnią korelację między skręceniem stawu skokowego a kątem Q (3). Z drugiej strony w badaniu z udziałem 45 zawodowych sportowców nie stwierdzono bezpośrednich korelacji między tymi dwoma parametrami (4).
Kolejnym parametrem, który można wykorzystać do oceny zaburzeń ustawienia kończyny dolnej jest boczny dalszy kąt piszczelowy (LTDA). Średni kąt między linią orientacji dystalnego stawu piszczelowego a anatomiczną i mechaniczną osią kości piszczelowej wynosi 89 stopni. Kąt ten jest określany jako LDTA (Rysunek 1). Kąt mniejszy niż 86 stopni i większy niż 92 stopnie wskazują na obecność odpowiednio koślawości i szpotawości (6). Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne wcześniejsze badania nie dotyczyły związku między LDTA a skręceniem kostki. Można przypuszczać, że patologiczny LDTA, będący jednym z parametrów ustawienia kończyny dolnej, może zwiększać predyspozycje do skręcenia szpotawego lub koślawego. Dlatego nasze badanie oparliśmy na hipotezie, że LDTA może mieć wpływ na występowanie skręceń stawu skokowego, a tym samym stanowi intrygujący parametr badawczy. Ponadto, gdy ocenia się siłę mięśni proksymalnych u osób z przewlekłą nierównowagą stawu skokowego, brak siły mięśniowej może być kolejnym potencjalnym czynnikiem ryzyka urazu (9). To ostatnie było szczególnie widoczne w badaniach, które wykazały, że defekty mięśni odwodzicieli mogą prowadzić do słabej równowagi i adaptacji nerwowo-mięśniowych w kostce, przyczyniając się w ten sposób do zwiększenia momentów inwersji, zwiększonej aktywacji i wcześniejszej aktywacji wywrotników stawu skokowego. W porównaniu ze sportowcami bez urazów, ci z kontuzjami mieli słabsze odwodzenie miednicy i siłę rotacji zewnętrznej miednicy. Z kolei prospektywne badanie przeprowadzone przez McHugh i współpracowników wykazało, że siła odwodziciela miednicy, zginaczy lub przywodzicieli nie odgrywa żadnej roli w przewidywaniu przyszłego ryzyka skręcenia stawu skokowego (10).
Dlatego opublikowane piśmiennictwo dotyczące potencjalnego wpływu kąta Q na skręcenie stawu skokowego jest kontrowersyjne. Z drugiej strony dane literaturowe na temat roli LDTA i siły mięśni proksymalnych na ryzyko kontuzji również nie są jednoznaczne. Głównym celem naszego badania było zbadanie, czy kąt Q, LDTA oraz moment obrotowy mięśni kolana i miednicy były związane ze skręceniem stawu skokowego. Celem drugorzędnym było określenie parametru, który miał największy wpływ na ryzyko urazu stawu skokowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono osoby z kończyną dolną po skręceniu stawu skokowego.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były wcześniejsze operacje stopy/kolana i/lub miednicy, wiek < 18 i > 65 lat, obecność wrodzonych/rozwojowych wad kończyn dolnych i inne nieprawidłowości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Q
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Do pomiarów kąta Q oś goniometru została umieszczona w punkcie środkowym rzepki.
Jedno ramię goniometru podążało wzdłuż osi podłużnej kości udowej ku górze, drugie ramię rozciągało się nad guzkiem piszczelowym na kości piszczelowej od dołu. Wykonano zdjęcie rentgenowskie w celu pomiaru kąta Q.
|
5 miesięcy
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
. Izometryczną siłę mięśniową mierzono ręcznym dynamometrem, ustabilizowano pacjenta za pomocą zewnętrznych zgięć, które wykluczały jakikolwiek ruch mięśnia czworogłowego uda, mięśnia pośladkowego średniego i mięśnia pośladkowego wielkiego.
|
5 miesięcy
|
|
moment mięśniowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Odległość między punktami odniesienia zapisywano w metrach do obliczeń momentu mięśniowego.
Po wykonaniu tych pomiarów oszacowano moment obrotowy osobno dla stawu skokowego ze skręceniem i bez skręcenia.
|
5 miesięcy
|
|
boczny dalszy kąt piszczelowy (LTDA)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
LDTA określono na przednio-tylnym zdjęciu rentgenowskim kończyny dolnej, rysując linię na osi anatomicznej kości piszczelowej i drugą linię wskazującą dystalną orientację kości piszczelowej, a LDTA przyjęto jako miarę kąta poprzecznego do tych dwóch linii .
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mesut Uludag, Investigator
- Dyrektor Studium: Ozge Vergili, Director
- Krzesło do nauki: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYBU0507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie rentgenowskie
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutacyjnyIdentyfikacja siódmej kręgu szyjki macicy przez badanie dotykoweEgipt
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Mohamed Abd El-GhafourAktywny, nie rekrutującyKorelacja między drugim stadium zwapnienia molowego a CVMI w celu oceny dojrzewania szkieletu w populacji egipskiejEgipt
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
Ankara City Hospital BilkentRejestracja na zaproszenieDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdZakończonyŻylaki z samozwańczym bólem kolanaIndie
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityZakończony
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Université de SherbrookeZakończonyPrzedwczesny poródKanada
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica zębów klasa IIEgipt