- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04645082
Effect van Q-hoek, laterale distale tibiale hoek en proximale spiertorsie op enkelletsel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelverstuiking is het meest voorkomende type enkelblessure en omvat bijna 80% van alle verwondingen in dit gebied. Hiervan bestaat 77% uit verstuikingen van de laterale enkel (1). Bij sedentaire personen is de gerapporteerde incidentie 5,2 tot 6 per 1000 personen (2). Hoewel de gerapporteerde risicofactoren voor enkelverstuiking asymmetrische spanning in de buigspieren van de enkel, verhoogde body mass index (BMI), verhoogd lichaamsgewicht en jongere leeftijd zijn, ontbreken definitieve gegevens (2).
De uitlijning van het bekken, de knie en de enkel heeft veel onderzoeksinteresse gekregen als een potentiële risicofactor voor letsel aan de onderste ledematen. Ook werd gerapporteerd dat de quadricepshoek (Q-hoek) een indicator is voor de biomechanische functies van de onderste extremiteit, die het effect weergeeft van de quadricepsmechanismen op de knie, evenals informatie geeft over patellaire bewegingen in de trochleaire sulcus en op de knie. functies van de bovenbeenspieren (3). De Q-hoek wordt gemeten als de nauwe hoek tussen de lijn die de spina iliaca anterior superior (ASIS) verbindt met het midden van de patella en de lijn die de tibiale tuberkel verbindt met het midden van de patella (3, 4). Momenteel bestaat er geen consensus over de normale waarde van de Q-hoek. Terwijl de American Orthopaedics Society 10 graden normaal en 15 tot 20 graden als pathologisch beschouwt, zijn de normale waarden gerapporteerd door Schulthies et al. voor mannen en vrouwen zijn respectievelijk 10 tot 14 graden en 14,5 tot 17 graden (5). Verschillende onderzoeken suggereerden dat de Q-hoek in feite een onafhankelijke risicofactor kan zijn die verband houdt met een verhoogd risico op enkelverstuiking (4, 5). Er is gesuggereerd dat personen met knievalgus en een Q-waarde van meer dan 15 graden een verhoogd risico hebben op letsel aan de onderste ledematen. Ook werd een positieve correlatie tussen enkelverstuiking en Q-hoek gerapporteerd bij recreatieve basketballers (3). Aan de andere kant werden er geen directe correlaties gevonden tussen deze twee parameters in een studie met 45 professionele atleten (4).
Een andere parameter die kan worden gebruikt om de uitlijningsstoornissen van de onderste extremiteit te evalueren, is de laterale distale tibiale hoek (LTDA). De gemiddelde hoek tussen de distale oriëntatielijn van het scheenbeengewricht en de anatomische en mechanische as van het scheenbeen is 89 graden. Deze hoek wordt LDTA genoemd (Afbeelding 1). Een hoek van minder dan 86 graden en meer dan 92 graden wijst op de aanwezigheid van respectievelijk valgus- en varusafwijkingen (6). Voor zover wij weten, hebben geen eerdere studies de associatie tussen LDTA en enkelverstuiking onderzocht. Het is aannemelijk om aan te nemen dat pathologische LDTA, een van de uitlijningsparameters van de onderste extremiteit, de aanleg voor varus- of valgusverstuikingen kan vergroten. Daarom was ons onderzoek gebaseerd op de hypothese dat LDTA een effect kan hebben op het optreden van enkelverstuiking, en vertegenwoordigt het dus een intrigerende onderzoeksparameter. Ook wanneer proximale spierkracht wordt beoordeeld bij mensen met chronische enkelonbalans, kan gebrek aan spierkracht een andere potentiële risicofactor zijn voor letselrisico (9). Dit laatste kwam met name naar voren in onderzoeken die aantoonden dat defecten aan de abductorspier kunnen leiden tot een slecht evenwicht en neuromusculaire aanpassingen in de enkel, en daardoor bijdragen aan meer inversiemomenten, verhoogde activering en eerdere activering van de enkel-evertors. In vergelijking met atleten zonder blessure, hadden degenen met blessure een zwakkere bekkenabductie en bekken externe rotatiekracht. Een prospectieve studie door McHugh en collega's concludeerde daarentegen dat de kracht van de bekkenabductor, flexor of adductor geen rol speelde bij het voorspellen van het toekomstige risico op enkelverstuiking (10).
Daarom is de gepubliceerde literatuur over de mogelijke effecten van Q-hoek op enkelverstuiking controversieel. Aan de andere kant zijn de literatuurgegevens over de rol van LDTA en proximale spierkracht op het blessurerisico ook verre van duidelijk. Het primaire doel van onze studie was om te onderzoeken of Q-hoek, LDTA en knie- en bekkenmusculaire torsie geassocieerd waren met enkelverstuiking. Het secundaire doel was om de parameter te bepalen die de meest prominente invloed had op het risico op enkelblessures.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met de onderste extremiteit na enkelverstuiking werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren eerdere operaties aan voet/knie en/of bekken, leeftijd < 18 en > 65 jaar, aanwezigheid van congenitale/ontwikkelingsstoornissen aan de onderste ledematen en andere anomalieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Q-hoek
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Voor Q-hoekmetingen werd het draaipunt van de goniometer op het middelpunt van de patella geplaatst.
Een arm van de goniometer volgde de longitudinale as van het dijbeen naar boven, terwijl de andere arm zich naar beneden uitstrekte over de tibiale tuberkel op het scheenbeen. Het werd uitgevoerd op röntgenfoto's voor Q-hoekmeting.
|
5 maanden
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 5 maanden
|
. De isometrische spierkracht werd gemeten met een draagbare dynamometer waarbij de patiënt werd gestabiliseerd met behulp van externe buigingen die elke beweging van de spier die van belang is voor de quadriceps femoris, gluteus medius en gluteus maximus-spieren onmogelijk maakte.
|
5 maanden
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De afstand tussen referentiepunten werd geregistreerd in meters voor spierkrachtberekeningen.
Na voltooiing van deze metingen werd de torsie geschat voor de enkel met verstuiking en zonder verstuiking afzonderlijk.
|
5 maanden
|
|
laterale distale tibiale hoek (LTDA)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
LDTA werd bepaald op de antero-posterieure röntgenfoto van de onderste extremiteit door een lijn te trekken op de anatomische as van de tibia en een andere lijn voor de distale tibiale oriëntatie, en LDTA werd genomen als maat voor de hoek lateraal van deze twee lijnen .
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mesut Uludag, Investigator
- Studie directeur: Ozge Vergili, Director
- Studie stoel: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYBU0507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .