- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04645082
A Q-szög, a sípcsont laterális disztális szöge és a proximális izomnyomaték hatása a bokasérülésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bokaficam a bokasérülések leggyakoribb típusa, amely az ezt a területet érintő összes sérülés közel 80%-át teszi ki. Ezek 77%-a az oldalsó bokát érintő ficamokból áll (1). Ülő életmódot folytató egyéneknél a jelentett előfordulás 5,2-6/1000 fő (2). Bár a bokaficam jelentett kockázati tényezői közé tartozik a boka hajlító izmainak aszimmetrikus feszültsége, megnövekedett testtömegindex (BMI), megnövekedett testsúly és fiatalabb életkor, hiányoznak a végleges adatok (2).
A medence, a térd és a boka összehangolása jelentős kutatási érdeklődést váltott ki, mint az alsó végtagi sérülések lehetséges kockázati tényezője. Ezenkívül a négyfejű izület szöge (Q-szög) az alsó végtag biomechanikai funkcióinak mutatója, amely tükrözi a négyfejű izom mechanizmusának a térdre gyakorolt hatását, valamint információt szolgáltat a térdkalács mozgásairól a trochlearis sulcuson belül és a a combizmok funkciói (3). A Q-szöget az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a térdkalács közepével összekötő vonal és a sípcsont gumót a térdkalács középpontjával összekötő vonal közötti keskeny szögként mérik (3, 4). Jelenleg nincs konszenzus a Q szög normálértékét illetően. Míg az Amerikai Ortopédiai Társaság a 10 fokot normálisnak és a 15-20 fokot tekinti kórosnak, addig a Schulthies et al. a hímeknél és a nőknél 10-14 fok, illetve 14,5-17 fok (5). Számos tanulmány utalt arra, hogy a Q-szög valójában független kockázati tényezőt jelenthet a bokaficam fokozott kockázatával összefüggésben (4, 5). Azt javasolták, hogy azoknál a személyeknél, akiknél a térd valgus és a Q érték meghaladja a 15 fokot, megnő az alsó végtag sérülésének kockázata. Szintén pozitív korrelációról számoltak be a boka ficam és a Q szög között a szabadidős kosárlabdázók körében (3). Másrészt nem találtak közvetlen összefüggést e két paraméter között egy 45 profi sportoló részvételével végzett vizsgálatban (4).
Egy másik paraméter, amely felhasználható az alsó végtag igazodási rendellenességeinek értékelésére, a laterális disztális tibiális szög (LTDA). A distalis tibia ízület orientációs vonala és a sípcsont anatómiai és mechanikai tengelye közötti átlagos szög 89 fok. Ezt a szöget LDTA-nak nevezik (1. ábra). A 86 foknál kisebb, illetve 92 foknál nagyobb szög a valgus és varus deformitások jelenlétét jelzi (6). Legjobb tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta az LDTA és a bokaficam közötti összefüggést. Valószínűleg feltételezhető, hogy a patológiás LDTA, amely az alsó végtag egyik igazodási paramétere, növelheti a varus vagy valgus ficamokra való hajlamot. Ezért vizsgálatunk azon a hipotézisen alapult, hogy az LDTA hatással lehet a bokaficam előfordulására, így érdekes kutatási paramétert képvisel. Ezenkívül, ha a proximális izomerőt krónikus boka egyensúlyhiányban szenvedő betegeknél értékelik, az izomerő hiánya a sérülés kockázatának másik lehetséges kockázati tényezője lehet (9). Ez utóbbi különösen nyilvánvaló volt azokban a vizsgálatokban, amelyek kimutatták, hogy az abduktor izomhibái rossz egyensúlyhoz és neuromuszkuláris adaptációhoz vezethetnek a bokában, ami hozzájárul a megnövekedett inverziós momentumokhoz, fokozott aktivációhoz és a boka evertorok korábbi aktiválódásához. A sérülés nélküli sportolókkal összehasonlítva a sérülteknél gyengébb volt a medencerablás és a medence külső rotációs ereje. Ezzel szemben McHugh és munkatársai egy prospektív tanulmányában arra a következtetésre jutottak, hogy a kismedencei abduktor, a flexor vagy az adductor erejének nincs szerepe a bokaficam jövőbeli kockázatának előrejelzésében (10).
Ezért a Q-szög bokaficamra gyakorolt lehetséges hatásairól szóló publikált irodalom ellentmondásos. Másrészt az LDTA és a proximális izomerő sérülési kockázatra gyakorolt szerepére vonatkozó irodalmi adatok sem egyértelműek. Vizsgálatunk elsődleges célja annak vizsgálata volt, hogy a Q-szög, az LDTA, valamint a térd- és medenceizom-nyomaték összefüggésben áll-e a boka ficamával. A másodlagos cél az volt, hogy meghatározzuk azt a paramétert, amely a legnagyobb hatással volt a bokasérülés kockázatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek alsó végtagja bokaficamot követett, bekerült.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: korábbi láb-/térd- és/vagy medenceműtét, 18 év alatti és 65 év feletti életkor, veleszületett/fejlődő alsó végtagi betegségek és egyéb rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Q szög
Időkeret: 5 hónap
|
A Q szög mérésénél a goniométer forgópontját a térdkalács középpontjára helyeztük.
A goniométer egyik karja felülmúlva követte a combcsont hossztengelyét, míg a másik karja a tibia tuberculusára inferioran.
|
5 hónap
|
|
izomerő
Időkeret: 5 hónap
|
. Az izometrikus izomerőt kézi dinamométerrel mértük, miközben a pácienst külső hajlításokkal stabilizáltuk, ami kizárta a femoris négyfejű izomzat, a gluteus medius és a gluteus maximus izomzatának bármilyen mozgását.
|
5 hónap
|
|
izomnyomaték
Időkeret: 5 hónap
|
Az izomnyomaték kiszámításához a referenciapontok közötti távolságot méterben rögzítettük.
A mérések befejezése után a forgatónyomatékot külön-külön megbecsültük a ficam és ficam nélküli boka esetében.
|
5 hónap
|
|
laterális disztális sípcsontszög (LTDA)
Időkeret: 5 hónap
|
Az LDTA-t az alsó végtag antero-posterior röntgenfelvételén határozták meg úgy, hogy egy vonalat húztak a sípcsont anatómiai tengelyére és egy másik vonalat a distalis tibia orientációra, és az LDTA-t vették a két vonal oldalsó szögének mértékeként. .
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mesut Uludag, Investigator
- Tanulmányi igazgató: Ozge Vergili, Director
- Tanulmányi szék: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYBU0507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .