- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04645082
Vliv Q-úhlu, laterálního distálního tibiálního úhlu a proximálního svalového točivého momentu na poranění kotníku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvrtnutí kotníku je nejběžnějším typem poranění kotníku a zahrnuje téměř 80 % všech zranění postihujících tuto oblast. Mezi nimi 77 % tvoří podvrtnutí zahrnující laterální kotník (1). U sedavých jedinců je uváděná incidence 5,2 až 6 na 1000 osob (2). Ačkoli hlášené rizikové faktory pro podvrtnutí kotníku zahrnují asymetrické napětí ve flexorových svalech kotníku, zvýšený index tělesné hmotnosti (BMI), zvýšenou tělesnou hmotnost a nižší věk, definitivní údaje chybí (2).
Vyrovnání pánve, kolena a kotníku přitáhlo značný výzkumný zájem jako potenciální rizikový faktor poranění dolních končetin. Také úhel kvadricepsu (úhel Q) byl hlášen jako indikátor biomechanických funkcí dolní končetiny, který odráží účinek mechanismů kvadricepsu na koleno a poskytuje informace o pohybech pately v trochleárním sulku a na sulku. funkce stehenních svalů (3). Q úhel se měří jako úzký úhel mezi linií, která spojuje přední horní kyčelní páteř (ASIS) se střední čéškou, a linií, která spojuje tuberkula tibie se středem čéšky (3, 4). V současné době neexistuje konsenzus ohledně normální hodnoty úhlu Q. Zatímco Americká ortopedická společnost považuje 10 stupňů za normální a 15 až 20 stupňů za patologické, normální hodnoty uváděné Schulthiesem et al. pro muže a ženy jsou 10 až 14 stupňů, respektive 14,5 až 17 stupňů (5). Několik studií naznačilo, že Q úhel může ve skutečnosti představovat nezávislý rizikový faktor spojený se zvýšeným rizikem podvrtnutí kotníku (4, 5). Bylo navrženo, že jedinci s valgozitou kolena a hodnotou Q přesahující 15 stupňů mají zvýšené riziko poranění dolních končetin. Pozitivní korelace mezi vyvrtnutím kotníku a Q úhlem byla také hlášena u rekreačních basketbalistů (3). Na druhou stranu nebyly nalezeny žádné přímé korelace mezi těmito dvěma parametry ve studii zahrnující 45 profesionálních sportovců (4).
Dalším parametrem, který lze využít k hodnocení poruch zarovnání dolní končetiny, je laterální distální tibiální úhel (LTDA). Průměrný úhel mezi orientační linií distálního tibiálního kloubu a anatomickou a mechanickou osou tibie je 89 stupňů. Tento úhel se označuje jako LDTA (obrázek 1). Úhel menší než 86 stupňů a větší než 92 stupňů ukazuje na přítomnost valgózních a varózních deformit (6). Pokud je nám známo, žádné předchozí studie nezkoumaly souvislost mezi LDTA a podvrtnutím kotníku. Lze věrohodně předpokládat, že patologická LDTA, která je jedním z parametrů zarovnání dolní končetiny, může zvýšit predispozici k varózním nebo valgózním výronům. Naše studie proto vycházela z hypotézy, že LDTA může mít vliv na výskyt podvrtnutí kotníku, a představuje tedy zajímavý výzkumný parametr. Také, když se posuzuje síla proximálních svalů u lidí s chronickou dysbalancí kotníků, nedostatek svalové síly může být dalším potenciálním rizikovým faktorem pro riziko zranění (9). Toto bylo zvláště patrné ve studiích, které ukázaly, že defekty abduktorového svalu mohou vést ke špatné rovnováze a neuromuskulárním adaptacím v kotníku, což přispívá ke zvýšeným inverzním momentům, zvýšené aktivaci a dřívější aktivaci evertorů kotníku. Ve srovnání se sportovci bez zranění měli ti se zraněním slabší pánevní abdukci a sílu vnější rotace pánve. Naproti tomu prospektivní studie McHugha a kolegů dospěla k závěru, že síla pánevního abduktoru, flexoru nebo adduktoru nemá žádnou roli v predikci budoucího rizika podvrtnutí kotníku (10).
Publikovaná literatura o potenciálních účincích úhlu Q na podvrtnutí kotníku je proto kontroverzní. Na druhou stranu literární údaje o úloze LDTA a síly proximálních svalů na riziko zranění také nejsou zdaleka jasné. Primárním cílem naší studie bylo prozkoumat, zda úhel Q, LDTA a svalový točivý moment kolena a pánve souvisí s podvrtnutím kotníku. Sekundárním cílem bylo určit parametr, který měl nejvýraznější dopad na riziko poranění kotníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti jedinci s dolní končetinou po podvrtnutí kotníku.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení byla předchozí operace nohy/kolena a/nebo pánve, věk < 18 a > 65 let, přítomnost vrozených/vývojových stavů dolních končetin a další anomálie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Q úhel
Časové okno: 5 měsíců
|
Pro měření úhlu Q byl čep goniometru umístěn na střed čéšky.
Jedno rameno goniometru sledovalo podélnou osu femuru nadřazeně, zatímco druhé rameno vyčnívalo přes tuberkula tibie na tibii inferiorně. Bylo provedeno na RTG pro měření Q úhlu.
|
5 měsíců
|
|
svalová síla
Časové okno: 5 měsíců
|
. Izometrická svalová síla byla měřena ručním dynamometrem s pacientem stabilizovaným pomocí zevních ohybů, které vylučovaly jakýkoli pohyb příslušného svalu m. quadriceps femoris, gluteus medius a gluteus maximus.
|
5 měsíců
|
|
svalový točivý moment
Časové okno: 5 měsíců
|
Vzdálenost mezi referenčními body byla zaznamenána v metrech pro výpočty svalového točivého momentu.
Po dokončení těchto měření byl točivý moment odhadnut zvlášť pro kotník s výronem a bez výronu.
|
5 měsíců
|
|
laterální distální tibiální úhel (LTDA)
Časové okno: 5 měsíců
|
LDTA byla stanovena na anteroposteriorním rentgenovém snímku dolní končetiny nakreslením čáry na anatomické ose tibie a další čáry pro distální tibiální orientaci a LDTA byla vzata jako míra úhlu laterálně k těmto dvěma čarám .
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mesut Uludag, Investigator
- Ředitel studie: Ozge Vergili, Director
- Studijní židle: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AYBU0507
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rentgenové vyšetření
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko