- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04645082
Влияние угла Q, латерального дистального большеберцового угла и проксимального мышечного крутящего момента на травму голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растяжение связок голеностопного сустава является наиболее распространенным типом травмы голеностопного сустава, составляющим почти 80% всех травм, поражающих эту область. Среди них 77% составляют растяжения связок латеральной лодыжки (1). У малоподвижных людей зарегистрированная заболеваемость составляет от 5,2 до 6 случаев на 1000 человек (2). Хотя зарегистрированные факторы риска растяжения связок голеностопного сустава включают асимметричное напряжение мышц-сгибателей голеностопного сустава, повышенный индекс массы тела (ИМТ), повышенную массу тела и более молодой возраст, окончательные данные отсутствуют (2).
Выравнивание таза, колена и лодыжки привлекло значительный исследовательский интерес как потенциальный фактор риска травм нижних конечностей. Кроме того, сообщалось, что угол четырехглавой мышцы бедра (угол Q) является индикатором биомеханических функций нижней конечности, отражающим влияние механизмов четырехглавой мышцы на коленный сустав, а также предоставляющим информацию о движениях надколенника в пределах блоковой борозды и на функции мышц бедра (3). Угол Q измеряется как узкий угол между линией, соединяющей переднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS) с серединой надколенника, и линией, соединяющей бугорок большеберцовой кости с центром надколенника (3, 4). В настоящее время нет единого мнения относительно нормального значения угла Q. В то время как Американское ортопедическое общество считает 10 градусов нормальным и от 15 до 20 градусов патологическим, нормальные значения, о которых сообщают Schulthies et al. для мужчин и женщин от 10 до 14 градусов и от 14,5 до 17 градусов соответственно (5). Несколько исследований показали, что угол Q может фактически представлять собой независимый фактор риска, связанный с повышенным риском растяжения связок голеностопного сустава (4, 5). Было высказано предположение, что люди с вальгусной деформацией коленного сустава и значением Q, превышающим 15 градусов, имеют повышенный риск травмы нижних конечностей. Кроме того, у баскетболистов-любителей была отмечена положительная корреляция между растяжением связок голеностопного сустава и углом Q (3). С другой стороны, не было обнаружено прямой корреляции между этими двумя параметрами в исследовании с участием 45 профессиональных спортсменов (4).
Другим параметром, который можно использовать для оценки нарушений соосности нижней конечности, является латеральный дистальный большеберцовый угол (LTDA). Средний угол между линией ориентации дистального большеберцового сустава и анатомической и механической осью большеберцовой кости составляет 89 градусов. Этот угол называется LDTA (рис. 1). Угол менее 86° и более 92° свидетельствует о наличии соответственно вальгусной и варусной деформаций (6). Насколько нам известно, никакие предыдущие исследования не изучали связь между LDTA и растяжением связок голеностопного сустава. Правдоподобно предположить, что патологическая LDTA, являющаяся одним из параметров выравнивания нижней конечности, может повышать предрасположенность к варусным или вальгусным растяжениям. Таким образом, наше исследование было основано на гипотезе о том, что LDTA может влиять на возникновение растяжения связок голеностопного сустава, и, таким образом, представляет собой интригующий исследовательский параметр. Кроме того, при оценке проксимальной мышечной силы у людей с хроническим дисбалансом голеностопного сустава недостаточная мышечная сила может быть еще одним потенциальным фактором риска травм (9). Последнее было особенно очевидно в исследованиях, которые показали, что дефекты отводящих мышц могут привести к нарушению баланса и нервно-мышечной адаптации в голеностопном суставе, что, таким образом, способствует увеличению моментов инверсии, усилению активации и более ранней активации эверторов голеностопного сустава. По сравнению со спортсменами без травм у лиц с травмой были более слабые сила отведения таза и сила наружной ротации таза. Напротив, проспективное исследование, проведенное McHugh и его коллегами, показало, что сила мышц, отводящих, сгибающих или приводящих мышц таза, не играет никакой роли в прогнозировании будущего риска растяжения связок голеностопного сустава (10).
Таким образом, опубликованная литература о потенциальном влиянии угла Q на растяжение связок голеностопного сустава противоречива. С другой стороны, литературные данные о роли LDTA и силы проксимальных мышц в риске травм также далеки от ясности. Основная цель нашего исследования заключалась в том, чтобы выяснить, связаны ли угол Q, LDTA и мышечный крутящий момент колена и таза с растяжением связок голеностопного сустава. Второстепенная цель заключалась в том, чтобы определить параметр, который оказал наиболее заметное влияние на риск травмы голеностопного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Были включены лица с нижней конечностью после растяжения связок лодыжки.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были предшествующие операции на стопе/колене и/или тазу, возраст < 18 и > 65 лет, наличие врожденных/развитых пороков нижних конечностей и другие аномалии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Q-угол
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Для измерения угла Q стержень гониометра помещали на середину надколенника.
Одно плечо гониометра следует вдоль продольной оси бедренной кости вверх, а другое плечо вытянуто над бугорком большеберцовой кости на большеберцовой кости снизу. Это было выполнено на рентгеновском снимке для измерения угла Q.
|
5 месяцев
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: 5 месяцев
|
. Изометрическую мышечную силу измеряли с помощью ручного динамометра, когда пациент стабилизировался с помощью внешних наклонов, исключающих любые движения четырехглавой мышцы бедра, средней и большой ягодичных мышц.
|
5 месяцев
|
|
мышечный крутящий момент
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Расстояние между контрольными точками записывали в метрах для расчета мышечного крутящего момента.
После завершения этих измерений крутящий момент оценивали отдельно для голеностопного сустава с растяжением и без растяжения.
|
5 месяцев
|
|
латеральный дистальный большеберцовый угол (LTDA)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
LDTA определяли на передне-заднем рентгеновском снимке нижней конечности, проводя линию по анатомической оси большеберцовой кости и другую линию для дистальной большеберцовой ориентации, и LDTA принимали за меру угла латеральнее этих двух линий. .
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mesut Uludag, Investigator
- Директор по исследованиям: Ozge Vergili, Director
- Учебный стул: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AYBU0507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .