- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04645082
Effekt av Q-vinkel, lateral distal tibialvinkel og proksimalt muskelmoment på ankelskade
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ankelforstuing er den vanligste typen ankelskade, og utgjør nesten 80 % av alle skader som påvirker dette området. Blant disse består 77 % av forstuinger som involverer lateral ankel (1). Hos stillesittende personer er den rapporterte forekomsten 5,2 til 6 per 1000 personer (2). Selv om de rapporterte risikofaktorene for ankelforstuing inkluderer asymmetrisk spenning i ankelens bøyemuskler, økt kroppsmasseindeks (BMI), økt kroppsvekt og yngre alder, mangler definitive data (2).
Justeringen av bekkenet, kneet og ankelen har tiltrukket seg betydelig forskningsinteresse som en potensiell risikofaktor for skade i nedre ekstremiteter. Quadriceps-vinkelen (Q-vinkel) ble også rapportert å være en indikator for de biomekaniske funksjonene til underekstremiteten, noe som gjenspeiler effekten av quadriceps-mekanismene på kneet, i tillegg til å gi informasjon om patellære bevegelser i trochlear sulcus og på funksjoner til lårmusklene (3). Q-vinkel måles som den smale vinkelen mellom linjen som forbinder den fremre øvre iliacale spine (ASIS) til mid-patella og linjen som forbinder tibial tuberkel med senter av patella (3, 4). Foreløpig er det ingen konsensus om normalverdien av Q-vinkelen. Mens American Orthopetics Society anser 10 grader normalt og 15 til 20 grader som patologiske, er de normale verdiene rapportert av Schulthies et al. for hanner og kvinner er henholdsvis 10 til 14 grader og 14,5 til 17 grader (5). Flere studier antydet at Q-vinkel faktisk kan representere en uavhengig risikofaktor assosiert med økt risiko for ankelforstuing (4, 5). Det har blitt foreslått at personer med valgus i kneet og en Q-verdi over 15 grader har økt risiko for skade i nedre ekstremiteter. Det ble også rapportert en positiv sammenheng mellom ankelforstuing og Q-vinkel blant rekreasjonsbasketballspillere (3). På den annen side ble det ikke funnet noen direkte sammenhenger mellom disse to parameterne i en studie med 45 profesjonelle idrettsutøvere (4).
En annen parameter som kan brukes til å evaluere justeringsforstyrrelsene i underekstremiteten er den laterale distale tibialvinkelen (LTDA). Gjennomsnittsvinkelen mellom den distale tibialeddets orienteringslinje og den anatomiske og mekaniske aksen til tibia er 89 grader. Denne vinkelen er referert til som LDTA (Figur 1). En vinkel på mindre enn 86 grader og mer enn 92 grader indikerer tilstedeværelse av henholdsvis valgus- og varusdeformiteter (6). Så vidt vi vet har ingen tidligere studier undersøkt sammenhengen mellom LDTA og ankelforstuing. Det er sannsynlig å anta at patologisk LDTA, som er en av justeringsparametrene til underekstremiteten, kan øke disposisjonen for varus- eller valgusforstuinger. Derfor var studien vår basert på hypotesen om at LDTA kan ha en effekt på forekomsten av ankelforstuing, og dermed representerer den en spennende forskningsparameter. Også når proksimal muskelstyrke vurderes hos personer med kronisk ankelubalanse, kan mangel på muskelstyrke være en annen potensiell risikofaktor for skaderisiko (9). Dette sistnevnte var spesielt tydelig i studier som viste at abduktormuskeldefektene kan føre til dårlig balanse og nevromuskulære tilpasninger i ankelen, og dermed bidra til økte inversjonsmomenter, økt aktivering og tidligere aktivering av ankelevertorne. Sammenlignet med idrettsutøvere uten skade, hadde de med skade svakere bekkenabduksjon og bekken ekstern rotasjonsstyrke. I motsetning til dette, konkluderte en prospektiv studie av McHugh og kolleger at bekkenabduktoren, flexor- eller adduktorstyrken ikke hadde noen rolle i å forutsi fremtidig risiko for ankelforstuing (10).
Derfor er den publiserte litteraturen om potensielle effekter av Q-vinkel på ankelforstuing kontroversiell. På den annen side er litteraturdata om rollen til LDTA og proksimal muskelstyrke på skaderisiko også langt fra klare. Hovedmålet med vår studie var å undersøke om Q-vinkel, LDTA og kne- og bekkenmuskulært dreiemoment var assosiert med ankelforstuing. Det sekundære målet var å bestemme parameteren som hadde den mest fremtredende innvirkningen på risikoen for ankelskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med underekstremitet etter ankelforstuing ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var tidligere operasjon av fot/kne og/eller bekken, alder < 18 og > 65 år, tilstedeværelse av medfødte/utviklingsmessige underekstremitetstilstander og andre anomalier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q vinkel
Tidsramme: 5 måneder
|
For Q-vinkelmålinger ble dreiepunktet til goniometeret plassert på patella-midtpunktet.
Den ene armen på goniometeret fulgte lårbenets lengdeakse overlegent, mens den andre armen strakte seg over tibiatuberkelen på tibia inferiorly. Det ble utført på røntgen for Q-vinkelmåling.
|
5 måneder
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 5 måneder
|
. Den isometriske muskelstyrken ble målt med håndholdt dynamometer med pasienten stabilisert ved bruk av ytre bøyninger som utelukket enhver bevegelse av muskelen av bekymring for quadriceps femoris, gluteus medius og gluteus maximus muskler.
|
5 måneder
|
|
muskelmoment
Tidsramme: 5 måneder
|
Avstanden mellom referansepunkter ble registrert i meter for muskelmomentberegninger.
Etter fullføring av disse målingene ble dreiemomentet estimert for ankelen med forstuing og uten forstuing separat.
|
5 måneder
|
|
lateral distal tibialvinkel (LTDA)
Tidsramme: 5 måneder
|
LDTA ble bestemt på antero-posterior røntgen av underekstremiteten ved å tegne en linje på den anatomiske aksen til tibia og en annen linje for den distale tibiale orienteringen, og LDTA ble tatt som mål på vinkelen lateralt til disse to linjene .
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mesut Uludag, Investigator
- Studieleder: Ozge Vergili, Director
- Studiestol: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AYBU0507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .