- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04645082
Effekt av Q-vinkel, lateral distal tibialvinkel och proximalt muskelvridmoment på fotledsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ankelvrickning är den vanligaste typen av fotledsskada, och omfattar nästan 80 % av alla skador som drabbar detta område. Bland dessa består 77 % av stukningar som involverar den laterala fotleden (1). Hos stillasittande individer är den rapporterade incidensen 5,2 till 6 per 1000 personer (2). Även om de rapporterade riskfaktorerna för vristvrickning inkluderar asymmetrisk spänning i fotledens böjmuskler, ökat kroppsmassaindex (BMI), ökad kroppsvikt och yngre ålder, saknas definitiva data (2).
Inriktningen av bäcken, knä och fotled har väckt stort forskningsintresse som en potentiell riskfaktor för skador på nedre extremiteter. Dessutom rapporterades quadricepsvinkeln (Q-vinkeln) vara en indikator för de biomekaniska funktionerna i den nedre extremiteten, vilket återspeglar effekten av quadricepsmekanismerna på knät, samt ge information om patellarörelser i sulcus trochlear och på lårmusklernas funktioner (3). Q-vinkeln mäts som den smala vinkeln mellan linjen som förbinder den främre övre höftbensryggraden (ASIS) med mid-patella och linjen som förbinder tibial tuberkel med mitten av patella (3, 4). För närvarande finns ingen konsensus om normalvärdet för Q-vinkeln. Medan American Orthopedic Society anser 10 grader normalt och 15 till 20 grader som patologiska, de normala värdena som rapporterats av Schulthies et al. för män och kvinnor är 10 till 14 grader respektive 14,5 till 17 grader (5). Flera studier antydde att Q-vinkel faktiskt kan representera en oberoende riskfaktor förknippad med ökad risk för vristvrickning (4, 5). Det har föreslagits att personer med knävalgus och ett Q-värde över 15 grader har en ökad risk för skador på nedre extremiteter. Dessutom rapporterades ett positivt samband mellan fotleds stukning och Q-vinkel bland fritidsbasketspelare (3). Å andra sidan fann man inga direkta samband mellan dessa två parametrar i en studie med 45 professionella idrottare (4).
En annan parameter som kan användas för att utvärdera inriktningsstörningarna i den nedre extremiteten är den laterala distala tibialvinkeln (LTDA). Medelvinkeln mellan den distala skenbensledens orienteringslinje och skenbenets anatomiska och mekaniska axel är 89 grader. Denna vinkel kallas LDTA (Figur 1). En vinkel på mindre än 86 grader och mer än 92 grader indikerar närvaron av valgus- respektive varusdeformiteter (6). Så vitt vi vet har inga tidigare studier undersökt sambandet mellan LDTA och vristvrickning. Det är rimligt att anta att patologisk LDTA, som är en av anpassningsparametrarna i den nedre extremiteten, kan öka predispositionen för varus- eller valgus stukningar. Därför baserades vår studie på hypotesen att LDTA kan ha en effekt på förekomsten av vristvrickning, och därmed representerar den en spännande forskningsparameter. Dessutom, när proximal muskelstyrka bedöms hos personer med kronisk fotledsobalans, kan brist på muskelstyrka vara en annan potentiell riskfaktor för skaderisk (9). Det sistnämnda var särskilt uppenbart i studier som visade att abduktormuskeldefekterna kan leda till dålig balans och neuromuskulära anpassningar i fotleden, vilket därför bidrar till ökade inversionsmoment, ökad aktivering och tidigare aktivering av fotleds-evertorerna. Jämfört med idrottare utan skada hade de med skada svagare bäckenabduktion och bäckens yttre rotationsstyrka. Däremot drog en prospektiv studie av McHugh och kollegor slutsatsen att bäckenabduktor, flexor eller adduktorstyrka inte hade någon roll i att förutsäga den framtida risken för vristvrickning (10).
Därför är den publicerade litteraturen om de potentiella effekterna av Q-vinkel på vristvrickning kontroversiell. Å andra sidan är litteraturdata om LDTA:s roll och proximal muskelstyrka för skaderisk också långt ifrån klara. Det primära syftet med vår studie var att undersöka om Q-vinkel, LDTA och knä- och bäckenmuskulärt vridmoment var associerade med vristvrickning. Det sekundära målet var att bestämma den parameter som hade den mest framträdande inverkan på risken för ankelskada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med nedre extremitet efter vristvrickning inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var tidigare operation av fot/knä och/eller bäcken, ålder < 18 och > 65 år, förekomst av medfödda/utvecklingsrelaterade tillstånd i nedre extremiteter och andra anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Q vinkel
Tidsram: 5 månader
|
För Q-vinkelmätningar placerades goniometerns pivot på patellamittpunkten.
Ena armen på goniometern följde lårbenets längdaxel överlägset, medan den andra armen sträckte sig över tibiatuberkeln på tibia inferiorly. Den utfördes på röntgen för Q-vinkelmätning.
|
5 månader
|
|
muskelstyrka
Tidsram: 5 månader
|
. Den isometriska muskelstyrkan mättes med en handhållen dynamometer med patienten stabiliserad med hjälp av yttre böjningar som uteslöt alla rörelser av muskeln som var oroande för quadriceps femoris, gluteus medius och gluteus maximus muskler.
|
5 månader
|
|
muskel vridmoment
Tidsram: 5 månader
|
Avståndet mellan referenspunkterna registrerades i meter för muskelvridmomentberäkningar.
Efter slutförandet av dessa mätningar uppskattades vridmomentet för fotleden med stukning och utan stukning separat.
|
5 månader
|
|
lateral distal tibial vinkel (LTDA)
Tidsram: 5 månader
|
LDTA bestämdes på den antero-posteriora röntgen av den nedre extremiteten genom att rita en linje på skenbenets anatomiska axel och en annan linje för den distala skenbensorienteringen, och LDTA togs som mått på vinkeln lateralt till dessa två linjer .
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mesut Uludag, Investigator
- Studierektor: Ozge Vergili, Director
- Studiestol: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AYBU0507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .