- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04645082
Efecto del ángulo Q, ángulo tibial distal lateral y torsión muscular proximal en la lesión de tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esguince de tobillo es el tipo más común de lesión en el tobillo y comprende casi el 80% de todas las lesiones que afectan esta área. De estos, el 77% consiste en esguinces que involucran el tobillo lateral (1). En individuos sedentarios, la incidencia reportada es de 5.2 a 6 por 1000 personas (2). Aunque los factores de riesgo informados para el esguince de tobillo incluyen tensión asimétrica en los músculos flexores del tobillo, aumento del índice de masa corporal (IMC), aumento del peso corporal y edad más joven, faltan datos definitivos (2).
La alineación de la pelvis, la rodilla y el tobillo ha atraído un interés significativo en la investigación como un factor de riesgo potencial para lesiones en las extremidades inferiores. Además, se informó que el ángulo del cuádriceps (ángulo Q) es un indicador de las funciones biomecánicas de la extremidad inferior, lo que refleja el efecto de los mecanismos del cuádriceps en la rodilla, además de proporcionar información sobre los movimientos rotulianos dentro del surco troclear y en el funciones de los músculos del muslo (3). El ángulo Q se mide como el ángulo estrecho entre la línea que conecta la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) con la parte media de la rótula y la línea que conecta la tuberosidad tibial con el centro de la rótula (3, 4). Actualmente, no existe consenso sobre el valor normal del ángulo Q. Mientras que la American Orthopaedics Society considera 10 grados normales y 15 a 20 grados como patológicos, los valores normales informados por Schulthies et al. para hombres y mujeres son de 10 a 14 grados y de 14,5 a 17 grados, respectivamente (5). Varios estudios sugirieron que el ángulo Q en realidad puede representar un factor de riesgo independiente asociado con un mayor riesgo de esguince de tobillo (4, 5). Se ha propuesto que las personas con rodilla en valgo y un valor de Q superior a 15 grados tienen un mayor riesgo de lesión en las extremidades inferiores. Además, se informó una correlación positiva entre el esguince de tobillo y el ángulo Q entre los jugadores de baloncesto recreativos (3). Por otro lado, no se encontraron correlaciones directas entre estos dos parámetros en un estudio con 45 atletas profesionales (4).
Otro parámetro que se puede utilizar para evaluar los trastornos de alineación de la extremidad inferior es el ángulo tibial distal lateral (LTDA). El ángulo medio entre la línea de orientación de la articulación tibial distal y el eje anatómico y mecánico de la tibia es de 89 grados. Este ángulo se denomina LDTA (Figura 1). Un ángulo de menos de 86 grados y más de 92 grados indican la presencia de deformidades en valgo y varo, respectivamente (6). Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha examinado la asociación entre LDTA y esguince de tobillo. Es plausible suponer que la LDTA patológica, que es uno de los parámetros de alineación de la extremidad inferior, puede aumentar la predisposición a los esguinces en varo o valgo. Por lo tanto, nuestro estudio se basó en la hipótesis de que la LDTA puede tener un efecto sobre la aparición de esguince de tobillo y, por lo tanto, representa un parámetro de investigación intrigante. Además, cuando se evalúa la fuerza muscular proximal en personas con desequilibrio crónico del tobillo, la falta de fuerza muscular puede ser otro factor de riesgo potencial para el riesgo de lesiones (9). Esto último fue particularmente evidente en estudios que mostraron que los defectos del músculo abductor pueden conducir a un equilibrio deficiente y adaptaciones neuromusculares en el tobillo, lo que contribuye a aumentar los momentos de inversión, aumentar la activación y activar antes los eversores del tobillo. En comparación con los atletas sin lesiones, aquellos con lesiones tenían una abducción pélvica y una fuerza de rotación externa pélvica más débiles. Por el contrario, un estudio prospectivo realizado por McHugh y sus colegas concluyó que la fuerza de los abductores, flexores o aductores pélvicos no tenía ningún papel en la predicción del riesgo futuro de esguince de tobillo (10).
Por lo tanto, la literatura publicada sobre los efectos potenciales del ángulo Q en el esguince de tobillo es controvertida. Por otro lado, los datos de la literatura sobre el papel de la LDTA y la fuerza muscular proximal en el riesgo de lesión también están lejos de ser claros. El objetivo principal de nuestro estudio fue examinar si el ángulo Q, el LDTA y la torsión muscular pélvica y de la rodilla estaban asociados con el esguince de tobillo. El objetivo secundario fue determinar el parámetro que tenía el impacto más destacado en el riesgo de lesiones de tobillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron individuos con la extremidad inferior después de un esguince de tobillo.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron cirugía previa de pie/rodilla y/o pelvis, edad < 18 y > 65 años, presencia de condiciones congénitas/de desarrollo de las extremidades inferiores y otras anomalías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo Q
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para las mediciones del ángulo Q, el pivote del goniómetro se colocó en el punto medio de la rótula.
Un brazo del goniómetro seguía el eje longitudinal del fémur superiormente, mientras que el otro brazo se extendía sobre el tubérculo tibial en la tibia inferiormente. Se realizó en rayos X para la medición del ángulo Q.
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5 meses
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 meses
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. La fuerza muscular isométrica se midió con un dinamómetro manual con el paciente estabilizado mediante flexiones externas que impedían cualquier movimiento del músculo de interés para los músculos cuádriceps femoral, glúteo medio y glúteo mayor.
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5 meses
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par muscular
Periodo de tiempo: 5 meses
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La distancia entre los puntos de referencia se registró en metros para los cálculos de torque muscular.
Después de completar estas mediciones, se estimó el torque para el tobillo con esguince y sin esguince por separado.
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5 meses
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ángulo tibial distal lateral (LTDA)
Periodo de tiempo: 5 meses
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La LDTA se determinó en la radiografía anteroposterior de la extremidad inferior trazando una línea en el eje anatómico de la tibia y otra línea para la orientación tibial distal, y se tomó LDTA como la medida del ángulo lateral a estas dos líneas. .
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mesut Uludag, Investigator
- Director de estudio: Ozge Vergili, Director
- Silla de estudio: Hayri Baran Yosmaoglu, Chair
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYBU0507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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