Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitautien, munuaissairauden ja diabeteksen taustatekijät

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Sydän- ja verisuonitautien, munuaissairauden ja diabeteksen määräävät tekijät afrikkalaisista syntyperäisistä ihmisistä, joilla on HIV (CKD-tutkimus)

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD), krooninen munuaissairaus (CKD), diabetes mellitus (DM) ja HIV-infektio ovat pitkäaikaisia ​​sairauksia (LTC), joilla on merkittäviä terveysvaikutuksia afrikkalaisille sukujuurille. Nämä LTC:t syntyvät usein epäsuotuisassa demografisessa, sosiaalisessa, biologisessa ja geneettisessä ympäristössä, vaikka tämä on edelleen huonosti ymmärretty.

Tutkijat aikovat suorittaa kattavan syndemiaarvioinnin henkilöillä, joilla on ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia, CKD ja DM, afrikkalaissyntyisiä HIV-potilaita saadakseen uusia näkemyksiä LTC:n kehityksestä tässä populaatiossa. Lisäksi tutkijat järjestävät kohderyhmiä tutkiakseen syndeemisten tekijöiden roolia LTC:n kehityksessä sekä kehittävät ja pilotoivat koulutusohjelmaa parantaakseen tietämystä LTC:stä afrikkalaisessa/karibialaisessa yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikaiset sairaudet (LTC) vaikuttavat suhteettoman paljon Etelä-Lontoon mustien afrikkalaisiin/karibialaisiin yhteisöihin, ja ne ovat yleisempiä ja alkavat aikaisemmin (noin 13 vuotta) (1). Tämä väestö kokee korkean verenpaineen, liikalihavuuden, diabetes mellituksen (DM), kroonisen munuaissairauden (CKD), sydän- ja verisuonitautien (CVD), mukaan lukien aivohalvauksen, sosiaalisen puutteen, huonon asunnon ja mielenterveysongelmia, kuten ahdistusta ja masennusta, esiintyvyys (1). HIV-tartunta on myös huomattavasti yleisempi Etelä-Lontoossa olevissa mustan afrikkalaisissa ja karibialaisissa yhteisöissä kuin koko Yhdistyneen kuningaskunnan väestössä (2, 3), ja se aiheuttaa leimautumista ja syrjintää, huonoa itsetuntoa, toimimattomia ihmissuhteita ja yksinäisyyttä (4).

Verenpainetaudin, liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän, diabeteksen ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan välinen suhde tunnetaan hyvin. Tässä populaatiossa "hypertensiivinen nefropatia" on noin 10 kertaa yleisempi kuin valkoihoisilla, ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) alkaa aikaisemmin (5). Vaikka hypertensiivinen nefropatia afrikkalaisilla syntyperäisillä ihmisillä johtui aiemmin vastustuskykyisestä verenpaineesta, jota pahensi huono sitoutuminen terveydenhuoltopalveluihin ja optimaalinen sitoutuminen verenpainetta alentavaan terapiaan, on nousemassa näyttöä vahvasta geneettisestä alttiudesta krooniselle sairaudelle apolipoproteiini L1:n yleisten mutaatioiden seurauksena. (APOL1), glutationi-S-transferaasi-μ1 (GSTM1) -geenit tai sirppisoluominaisuus (SCT) (6-12). Huolimatta vahvoista yhteyksistään CKD:hen, monet yksilöt, joilla on näitä geneettisiä muunnelmia, eivät kuitenkaan kehitä munuaissairauksia, mikä viittaa siihen, että muita (i) biologisia (esim. yhteisinfektiot, tulehdukset), (ii) ympäristötekijät (esim. liikalihavuus, diabetes) ja (iii) sosioekonomiset näkökohdat (esim. riittämätön terveydenhuolto, stigma) voivat edistää kroonisen taudin kehittymistä tai etenemistä, vaikka tätä ei olekaan tutkittu kunnolla.

Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden (SDH) tärkeä rooli ja sen vaikutus useisiin terveysindikaattoreihin, ympäristöihin ja väestöryhmiin tunnustetaan yhä enemmän (13,14). Maailman terveysjärjestö (WHO) viittaa SDH:hen olosuhteiksi, joissa ihmiset syntyvät, kasvavat, työskentelevät, elävät ja ikääntyvät ja jotka liittyvät henkilökohtaisiin olosuhteisiin ja järjestelmiin (esim. sosiaali-, talous- ja poliittinen politiikka/terveydenhuoltojärjestelmä), joka vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä (15-16). Syndemioiden uusi käsitekehys tarjoaa mahdollisuuden tutkia sairauksia ja terveydellisiä olosuhteita populaatioissa, joita tietyn väestön sosiaalinen, taloudellinen, ympäristöllinen ja poliittinen ympäristö syventää (17). Syndemian määritelmä on "kahden tai useamman sairaustilan esiintyminen (ankkuroituneena ydinsairauden, tässä tapauksessamme HIV:n ympärille), jotka ovat haitallisesti vuorovaikutuksessa toistensa kanssa, vaikuttavat kielteisesti kunkin sairauden etenemiseen, lisäävät haavoittuvuutta ja jotka ovat kokenut epätasa-arvo on haitallisempaa” (18). Tämä niin sanotun "syndeemisen linssin" lähestymistapa voi olla hyödyllinen tutkimuksessamme sellaisten geneettisten, biologisten ja sosiaalisten tekijöiden välisten yhteyksien tunnistamisessa, jotka edistävät CKD:n ja DM:n kehittymistä ihmisillä, joilla on korkea verenpaine, liikalihavuus, subkliininen CKD ja/ tai metabolinen oireyhtymä. Tämä systeeminen lähestymistapa voi tarjota uutta ymmärrystä sairauksista, jotka voivat parantaa kansanterveyttä ja hoitaa yksittäisiä potilaita samanaikaisesti (19).

Etelä-Lontoossa on suuri (> 200 000) afrikkalaista ja karibialaista syntyperää oleva väestö, joka kärsii suhteettoman paljon HIV:stä ja kärsii suuremmasta kroonisesta taudista, DM:stä ja muista pitkäkestoisista taudeista, jotka alkavat usein aikaisemmin kuin valkoiset. Tutkijat pyrkivät tutkimaan demografisia, kliinisiä, sosiaalisia ja geneettisiä tekijöitä, jotka liittyvät CKD:hen, DM:iin ja moniin pitkäaikaisiin sairauksiin HIV-potilailla. CKD ja DM ovat keskeisiä pitkäaikaissairauksia, jotka liittyvät verenpaineeseen, liikalihavuuteen ja sydän- ja verisuonitauteihin, mikä johtaa tai myötävaikuttaa toiminnalliseen heikkenemiseen, monifarmasiaan ja heikentyneeseen biopsykososiaalisiin terveysvaikutuksiin.

Etelä-Lontoossa sijaitsevat HIV-klinikat tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tutustua monimuotoiseen työikäiseen afrikkalaiseen ja karibialaiseen väestöön, jossa LTC:tä voidaan opiskella. HIV-tartunnan saaneet musta-afrikkalaisista/karibialaisista yhteisöistä kokevat suurta sosiaalista ja taloudellista puutetta, stigmaa, ahdistusta ja masennusta, joita pidetään tärkeinä syndeemisinä tekijöinä LTC:n kehittymisessä. CKD ja DM ovat yleisiä pitkäkestoisia sairauksia, jotka ovat erittäin tärkeitä mustaihoiselle väestölle, ja suhteellisen varhaisia ​​tapahtumia moninkertaisen ja vammauttavan LTC:n kehittymisessä, mikä tunnistaa populaation kohdistetuille interventioille, jotka voivat hidastaa etenemistä yhdestä useaan LTC:hen.

HIV-infektio, joka itsessään on LTC, voidaan hallita tehokkaasti antiretroviraalisella hoidolla, mikä mahdollistaa normaalin elinajanodotuksen ja keskeyttää leviämisen. Rutiinihoito sisältää 6–12 kuukausittaisen arvioinnin muille pitkäaikaispotilaille, mikä tarjoaa mahdollisuuksia rekrytoida hyvin karakterisoituja populaatioita, joita ei ole valittu tiettyihin samanaikaisiin sairauksiin.

Yhdessäkään Yhdistyneessä kuningaskunnassa tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa ei ole tutkittu biologisten, kliinisten, sosiaalisten ja geneettisten tekijöiden osuutta LTC:n kehittymiseen HIV-tartunnan saaneissa Afrikan/Karibian populaatioissa. Tiimi tuottaa yksityiskohtaista tietoa tekijöistä, jotka liittyvät krooniseen munuaistautiin, DM-tautiin, sydän- ja verisuonisairauksiin ja moniin pitkäaikaisiin pitkäaikaissairauksiin sekä kohonneeseen verenpaineeseen, subkliinisen CKD:hen, liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin, jotka usein edeltävät CKD:n, DM:n ja muiden pitkäaikaisten sairauksien kehittymistä tässä populaatiossa. Tämä tutkimus todennäköisesti tunnistaa uusia assosiaatioita, jotka voidaan vahvistaa ja tutkia edelleen myöhemmissä tutkimuksissa HIV-positiivisista ja yleisistä Afrikan/Karibian populaatioista. Tallennetut biologiset näytteet antavat meille mahdollisuuden tutkia patogeneettisiä mekanismeja myöhemmissä tutkimuksissa.

Keskeisiä esteitä olemassa olevien ja uusien toimenpiteiden käyttöönotolle ovat alhainen lukutaito, alhainen käsitys elämänlaadusta, tiedon puute pitkäkestoisista elinkeinoista jne. Tutkijat selvittävät, kuinka nämä esteet voidaan parhaiten ylittää kohderyhmissä ja kehittää kulttuurisesti herkkä koulutusohjelma, jonka tavoitteena on tavoittaa henkilöt yhteisöissä, jotka ovat yleensä huonosti sitoutuneita terveydenhuolto- ja ennaltaehkäiseviin ohjelmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Apartment G02, Cordage House
      • London, Apartment G02, Cordage House, Yhdistynyt kuningaskunta, SE59RS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat otetaan näytteitä olemassa olevasta kohortista GEN AFRICAsta (Genetics Markers of Kidney Disease Progression in People of African Heritage Study). Rekrytoidaan 75 osallistujaa, joilla on krooninen sairaus, 75 diabeetikkoa, 50 osallistujaa, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus/aivohalvaus, ja 200 osallistujaa, joilla ei ole kroonista sydäntautia, diabetesta tai sydäninfarktia/aivohalvausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistunut aiemmin GEN-AFRICA-tutkimukseen
  2. Ikäraja 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei osallistunut GEN-AFRICA-tutkimukseen
  2. Ikä > 60 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joilla on CKD
Rekrytointi on kohortista HIV-positiivisia henkilöitä, joiden syntyperä on afrikkalainen, ja joilla on krooninen munuaissairauden CKD, jonka eGFR on <60 ml/min/1,73 m2, ja/tai albumiini/kreatiniinisuhde >30 mg/mmol tai proteiini/kreatiniinisuhde >50 mg/mmol Odotettu n=75
Osallistujat, joilla on diabetes

Rekrytointi on kohortti HIV-positiivisia henkilöitä, joiden syntyperä on afrikkalainen, ja joilla on diabetes. Diabetes määritellään diabeteksen lääkitys tai HbA1c >48 mmol/mol.

Odotettu n=75

Osallistujat, joilla on iskeeminen sydänsairaus/aivohalvaus
Rekrytointi on kohortista HIV-positiivisia henkilöitä, joiden syntyperä on afrikkalainen, joilla on aiemmin ollut iskeeminen sydänsairaus tai aivohalvaus. Odotettu n=50
Ei CKD/DM/CVD-kohorttia

Rekrytointi on kohortti HIV-positiivisia henkilöitä, joiden syntyperä on afrikkalainen ja joilla ei ole kroonista munuaistautia, diabetesta tai aiempaa iskeemistä sydänsairautta/aivohalvausta.

Odotettu n=200

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

• Kuvaa afrikkalaisilla/karibialaisilla aikuisilla, joilla on HIV, sydän- ja verisuonitautiin, krooniseen munuaistautiin, DM:iin ja moniin pitkäkestoisiin sairauksiin liittyvät demografiset, kliiniset, sosiaaliset, biologiset, geneettiset tekijät sekä näiden tärkeimmät kliiniset riskitekijät:

1. Liikalihavuus

24 kuukautta
Hypertensio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
• Kuvaa afrikkalaisilla/karibialaisilla aikuisilla, joilla on HIV, demografisia, kliinisiä, sosiaalisia, biologisia, geneettisiä tekijöitä, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautiin, CKD:hen, DM:iin ja moniin pitkäkestoisiin keuhkokuumeisiin sekä näiden tärkeimpiä kliinisiä riskitekijöitä: 2. Hypertensio
24 kuukautta
CKD
Aikaikkuna: 24 kuukautta
• Kuvaa afrikkalaisilla/karibialaisilla aikuisilla, joilla on HIV, sydän- ja verisuonitautiin, krooniseen munuaistautiin, DM:iin ja moniin pitkäkestoiseen tautiin liittyvät demografiset, kliiniset, sosiaaliset, biologiset, geneettiset tekijät sekä näiden tärkeimmät kliiniset riskitekijät: 3. CKD
24 kuukautta
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
• Kuvaa afrikkalaisilla/karibialaisilla aikuisilla, joilla on HIV, sydän- ja verisuonitautiin, krooniseen munuaistautiin, DM:iin ja moniin pitkäkestoisiin sairauksiin liittyviä demografisia, kliinisiä, sosiaalisia, biologisia, geneettisiä tekijöitä sekä näiden tärkeimpiä kliinisiä riskitekijöitä: 4. Metabolinen oireyhtymä
24 kuukautta
Syndeemiset näkökohdat ja pitkäaikaisiin terveysongelmiin liittyvien kontekstuaalisten tekijöiden laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
• Tutkia kontekstuaalisten tekijöiden ja kokemusten hienovaraisempia muunnelmia syndeemisten näkökohtien roolista ja tarjota lisänäkemyksiä, jotka ovat saattaneet jäädä huomaamatta "eritellyn" kvantitatiivisen lähestymistavan vuoksi tuloksessa 1 (käyttäen validoituja työkaluja, kuten DISCUS, HADS, EQ-5D -5L)
24 kuukautta
Koulutuksellinen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
• Kehittää ja pilotoida koulutusohjelmaa olemassa olevassa sovelluksessa parantaakseen tietämystä CKD:stä, DM:stä ja sydän- ja verisuonitautista paikallisessa afrikkalaisessa/karibialaisyhteisössä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa