心血管疾患、腎臓病、糖尿病の決定要因
アフリカ系 HIV 感染者の心血管疾患、腎臓病、糖尿病の決定要因 (CKD 研究)
心血管疾患 (CVD)、慢性腎臓病 (CKD)、糖尿病 (DM)、および HIV 感染症は、アフリカ系の人々にとって健康に大きな影響を与える長期疾患 (LTC) です。 これらのLTCは、不利な人口動態、社会的、生物学的および遺伝的環境の設定で発生することがよくありますが、これについてはまだ十分に理解されていません。
研究者らは、この集団におけるLTCの発症に関する新たな洞察を得るために、アフリカ系HIV感染者のCVD、CKD、およびDMの有無にかかわらず包括的な症候群評価を実施する予定である。 さらに、研究者らは、LTCの発症におけるシンデミック要因の役割を調査するためのフォーカスグループを実施し、アフリカ/カリブ海地域のコミュニティにおけるLTCに関する知識を向上させるための教育プログラムを開発および試験的に実施する予定である。
調査の概要
詳細な説明
ロンドン南部のアフリカ系/カリブ海系黒人コミュニティは、長期症状 (LTC) の影響を不釣り合いに受けており、有病率が高く、発症が早い (約 13 年) (1)。 この人口は、高血圧、肥満、糖尿病(DM)、慢性腎臓病(CKD)、脳卒中を含む心血管疾患(CVD)、社会的剥奪、劣悪な住居、不安やうつ病などの精神的健康状態を高率で経験しています(1)。 また、HIV 感染は英国一般人口よりもロンドン南部のアフリカ系/カリブ海系黒人コミュニティでかなり一般的であり (2,3)、偏見や差別、自尊心の低さ、人間関係の機能不全、孤独感を引き起こしています (4)。
高血圧、肥満、メタボリックシンドローム、糖尿病、CKD との関係はよく知られています。 この集団では、「高血圧性腎症」が白人に比べて約10倍多く、末期腎臓病(ESKD)の発症がより早いです(5)。 アフリカ系の人々の高血圧性腎症はこれまで、医療サービスへの関与が不十分であったり、降圧療法が最適に遵守されていなかったりすることによって悪化する抵抗性高血圧が原因であると考えられていましたが、アポリポタンパク質 L1 の一般的な変異の結果として、CKD に対する強い遺伝的感受性を示す証拠が新たに現れています。 (APOL1)、グルタチオン-S-トランスフェラーゼ-μ1 (GSTM1) 遺伝子または鎌状赤血球形質 (SCT) (6-12)。 しかし、CKDとの強い関連性にもかかわらず、これらの遺伝的変異を持つ人の多くは腎疾患を発症していないことから、追加の(i)生物学的製剤(例:腎臓病)が考えられる。 同時感染、炎症)、(ii)環境要因(例: 肥満、糖尿病)、および(iii)社会経済的側面(例: 十分な研究はされていませんが、不適切な医療アクセス、偏見など)が CKD の発症または進行に寄与している可能性があります。
健康の社会的決定要因 (SDH) の重要な役割と、その幅広い健康指標、状況、人口に対する影響についての認識が高まっています (13,14)。 世界保健機関 (WHO) は、SDH を、個人の状況やシステム (例: 社会的、経済的、政治的政策/医療制度)が彼らの日常生活に影響を及ぼします(15-16)。 シンデミックの新しい概念的枠組みは、特定の集団の社会的、経済的、環境的、政治的環境によってさらに深まる集団の病気と健康状態を研究する機会を提供します(17)。 シンデミックの定義は、「2 つ以上の疾患状態 (中核疾患、この場合は HIV) が存在し、それらが互いに悪影響を及ぼし、それぞれの疾患の軌跡の相互の経過に悪影響を及ぼし、脆弱性を高め、経験した不平等によってさらに有害になる」(18)。 いわゆる「シンデミックレンズ」のこのアプローチは、高血圧、肥満、無症候性 CKD および/またはを有する人々における CKD および DM の発症に寄与する遺伝的、生物学的および社会的要因間の関連性を特定する我々の研究に役立つ可能性があります。メタボリックシンドロームとか。 この体系的なアプローチは、公衆衛生の改善と個々の患者の治療を同時に行うことができる病気についての新たな理解を提供することができます(19)。
ロンドン南部にはアフリカ系およびカリブ海系の人口が多く(20万人以上)おり、彼らはHIVに不釣り合いに罹患しており、CKD、DM、その他のLTCの重篤な負担を経験しており、多くの場合、白人に比べて早期に発症します。 研究者らは、HIV感染者のCKD、DM、多発性LTCに関連する人口統計的、臨床的、社会的、遺伝的要因を研究することを目的としている。 CKDとDMは、高血圧、肥満、心血管疾患と関連する重要なLTCであり、機能障害、ポリファーマシー、生物心理社会的健康状態の障害を引き起こす、またはその原因となります。
南ロンドンの HIV クリニックは、LTC を研究できるアフリカおよびカリブ海の多様な労働年齢人口にアクセスするユニークな機会を提供します。 アフリカ/カリブ海地域の黒人コミュニティの HIV 感染者は、高度な社会的および経済的剥奪、偏見、不安、うつ病を経験しており、これらは LTC 発症の重要なシンデミック要因と考えられています。 CKDとDMは一般的なLTCであり、黒人集団との関連性が高く、多発性の障害を伴うLTCの発症の比較的初期の事象であるため、単一のLTCから複数のLTCへの進行速度を低下させる可能性のある、標的を絞った介入の対象となる集団を特定している。
HIV 感染自体は LTC ですが、抗レトロウイルス療法で効果的に制御でき、通常の寿命を延ばし、その後の感染を遮断できます。 定期的なケアには、他の LTC に対する月 6 ~ 12 回の評価が含まれており、特定の併存疾患に対して選択されていない、十分に特徴付けられた集団を採用する機会を提供します。
英国ではこれまでのところ、アフリカ/カリブ海地域の HIV 感染者集団における LTC の発症に対する生物学的、臨床的、社会的、遺伝的要因の寄与を調査した研究はありません。 研究チームは、CKD、DM、CVD、多発性LTCに関連する因子、さらに高血圧、無症状性CKD、肥満、インスリン抵抗性などの詳細な情報を生成する予定であり、これらは多くの場合、この集団におけるCKD、DM、その他のLTCの発症に先行するものである。 この研究は、HIV陽性者およびアフリカ/カリブ海地域の一般集団を対象としたその後の研究で確認およびさらに調査できる新たな関連性を特定する可能性があります。 保存された生体サンプルにより、その後の研究で発病メカニズムを調査することが可能になります。
既存および新規の介入の導入に対する主な障壁としては、識字レベルの低さ、生活の質に対する認識の低さ、介護福祉士に関する知識の欠如などが挙げられます。 研究者らは、フォーカスグループでこれらの障壁を克服する最善の方法を模索し、医療や予防プログラムにあまり参加しない傾向にある地域社会の人々にリーチすることを目的として、文化的に配慮した教育プログラムを開発する予定である。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Apartment G02, Cordage House
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London、Apartment G02, Cordage House、イギリス、SE59RS
- 募集
- King's College London
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コンタクト:
- Frank Post, PhD
- メール:frank.post@kcl.ac.uk
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コンタクト:
- Rachel Hung, MSc
- 電話番号:07894346851
- メール:rachel.hung@kcl.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以前にGEN-AFRICA研究に参加したことがある
- 18~60歳
除外基準:
- GEN-AFRICA 研究に参加していない
- 60歳以上の高齢者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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CKDの参加者
募集は、eGFR <60 mL/min/1.73m2 と定義される慢性腎臓病 CKD を有するアフリカ系の HIV 陽性者のコホートから行われます。
および/またはアルブミン/クレアチニン比 > 30 mg/mmol またはタンパク質/クレアチニン比 > 50 mg/mmol 予想 n=75
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糖尿病のある参加者
募集はアフリカ系で糖尿病を患う HIV 陽性者のコホートから行われます。 糖尿病は、糖尿病薬を服用しているか、HbA1c >48 mmol/mol であると定義されます。 予想されるn=75 |
虚血性心疾患/脳卒中のある参加者
募集は虚血性心疾患または脳卒中の既往歴のあるアフリカ系の HIV 陽性者のコホートから行われると予想される n=50
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CKD/DM/CVD コホートなし
募集は、CKD、糖尿病、または虚血性心疾患/脳卒中を患っていないアフリカ系のHIV陽性者のコホートから行われます。 予想される n=200 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頑固さ
時間枠:24ヶ月
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• HIV に感染したアフリカ/カリブ海の成人において、CVD、CKD、DM、および複数の LTC に関連する人口学的、臨床的、社会的、生物学的、遺伝的要因、およびこれらの主な臨床的危険因子について説明する。 1. 肥満 |
24ヶ月
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高血圧
時間枠:24ヶ月
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• HIV に感染したアフリカ/カリブ海地域の成人において、CVD、CKD、DM および複数の LTC に関連する人口統計的、臨床的、社会的、生物学的、遺伝的要因、およびこれらの主な臨床的危険因子について説明します。 2. 高血圧
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24ヶ月
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CKD
時間枠:24ヶ月
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• HIV に感染したアフリカ/カリブ海の成人において、CVD、CKD、DM、および複数の LTC に関連する人口学的、臨床的、社会的、生物学的、遺伝的要因、およびこれらの主な臨床的危険因子について説明する。 3. CKD
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24ヶ月
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メタボリック・シンドローム
時間枠:24ヶ月
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• HIV に感染したアフリカ/カリブ海の成人において、CVD、CKD、DM および複数の LTC に関連する人口統計的、臨床的、社会的、生物学的、遺伝的要因、およびこれらの主な臨床的危険因子について説明する。 4. メタボリックシンドローム
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24ヶ月
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長期的な健康状態に関連する症候群的側面と状況要因の定性的評価
時間枠:24ヶ月
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• シンデミックな側面の役割に関する文脈上の要因と経験のより微妙な変動を調査し、結果 1 の「項目化された」定量的アプローチでは見逃していた可能性のあるさらなる洞察を提供する。(DISCUS、HADS、EQ-5D などの検証済みツールを使用) -5L)
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24ヶ月
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教育的
時間枠:24ヶ月
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• 地元のアフリカ/カリブ海コミュニティにおける CKD、DM、および CVD に関する知識を向上させるために、既存のアプリで教育プログラムを開発および試行します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. GSTT Charity report: From one to many. Exploring people's progression to multiple longterm conditions in an urban environment. Guy's and St. Thomas' Charity, London, July 2018. p10. 2. Public Health England. HIV in the UK 2016 report.
- 2. Public Health England. HIV in the UK 2016 report. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment _data/file/602942/HIV_in_the_UK_report.pdf
- 3. Public Health England. Hepatitis B in London 2016 data. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment _data/file/801174/London_hepatitis_B_report_2016.pdf
- 4. Public Health England. Positive Voices: The National Survey of People Living with HIV. Findings from the 2017 Survey. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/857922/PHE_positive_voices_report_2019.pdf
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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