Akuutin haimatulehduksen uusiutumisen estäminen alkoholilla ja tupakoinnin lopettamisella (REAPPEAR)
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr Hegyi Péter, University of Pecs
Toistuvan akuutin haimatulehduksen ehkäisy eliminoimalla alkoholin ja tupakanpolton (REPPEAR): Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ja kohorttitutkimuksen pöytäkirja
Akuutin haimatulehduksen (AP) uusiutumista helpottaa usein säännöllinen alkoholinkäyttö ja tupakointi.
Alkoholin käytön ja tupakoinnin lopettamiseen keskittyvä sovellettu elämäntapainterventio saattaa estää AP:n uusiutumisen.
REAPPEAR Study on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja kohorttitutkimus, jotka keskittyvät elämäntapainterventioiden tehokkuuteen ja alkoholin ja tupakoinnin lopettamisen vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin ja tupakoinnin aiheuttama toistuva akuutti haimatulehdus voidaan ehkäistä. Sairaus tunnetaan kroonisen haimatulehduksen aiheuttavasta vaikutuksesta ja ei-edullisista vaikutuksista elämänlaatuun. Kliininen tasapaino alkoholin ja tupakoinnin lopettamisen vaikutuksista on edelleen olemassa, koska hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia ei ole olemassa. REAPPEAR-tutkimuksen tavoitteena on selvittää alkoholin ja tupakan käytön lopettamisen vaikutusta akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen.
REAPPEAR Study on yhdistetty kliininen tutkimus, johon kuuluu satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus (REAPPEAR-T), jossa arvioidaan lopetusohjelman vaikutusta akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen, sekä kohorttianalyysi, joka tutkii tupakoinnin ja alkoholin lopettamisen vaikutusta. akuutin haimatulehduksen uusiutumisesta. Päivittäiset tupakoitsijat, jotka joutuvat sairaalaan alkoholin aiheuttaman haimatulehduksen vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikille potilaille tarjotaan tavallinen lopetushoito ennen ilmoittautumista. Laboratoriotestit, verenpaine- ja BMI-mittaukset tehdään sekä hiukset, virtsanäytteet ja veri otetaan myöhempää biomarkkerimittausta varten. Muutosmotivaation, riippuvuuden, elämänlaadun ja sosioekonomisen aseman arviointi kirjataan jokaisella käynnillä, joka tapahtuu 3 kuukauden välein tai vuosittain satunnaisjaon mukaan. Potilaille, jotka saapuvat 3 kuukauden välein vierailulle, tarjotaan lyhyt interventio sekä laboratoriotutkimus palautteen antamiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma on akuutin haimatulehduksen uusiutumisaste riippumatta etiologiasta ja kaikesta kuolleisuudesta 2 vuoden ajanjaksolla. Myös kustannustehokkuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
364
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pécs, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- Institute for Translational Medicine, University of Pécs
-
Ottaa yhteyttä:
- Péter Hegyi, MD,PhD, Dsc
- Puhelinnumero: +3672/536-246
- Sähköposti: hegyi2009@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Klementina Ocskay, MD
- Sähköposti: ocskay.klementina@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalaan alkoholin aiheuttaman AP:n takia
- Säännöllinen alkoholinkäyttö vähintään 40 g (naiset) / 50 g (miehet) päivässä tai 280 g (naiset) / 350 g (miehet) alkoholia edeltävän viikon aikana vatsakipujen alkaessa
- Päivittäinen tupakoitsija (aikuinen, joka on polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja joka nyt polttaa joka päivä; CDC:n määritelmä), jolla on vähintään vuoden tupakointihistoria
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- suoritti tavallisen intervention
- antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut mahdolliset AP:n etiologiat (esim. sappikivet, hypertriglyseridemia yli 11,5 mM, hyperkalsemia, virusinfektio) ja tapaukset, joissa on useampi kuin yksi tunnistettu etiologinen tekijä, suljetaan pois.
- Tärkeät psykiatriset sairaudet (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia)
- saa parhaillaan alkoholinkäyttöhäiriön hoitoa
- osallistuu tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisohjelmaan
- vähintään 3 dokumentoitua AP-jaksoa tai diagnosoitua kroonista haimatulehdusta
- pahanlaatuisen kasvaimen aktiivisessa tai palliatiivisessa hoidossa
- raskaus
- krooninen haimatulehdus
- elinajanodote on alle kaksi vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali interventio plus toistuva interventio
Potilaat satunnaistettiin vakiointerventioon ja toistuvaan interventioon
|
Normaali interventio (SI) suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
Toistuvan intervention suorittaa entinen sama sairaanhoitaja ja se on rakenteeltaan samanlainen kuin tavallinen interventio.
Jokainen käynti ja interventio muutetaan yksilöllisesti potilaan motivaation mukaan, mutta ne noudattavat samaa rakennetta.
Istunnot voidaan jakaa kolmeen pääosaan: ensinnäkin nostetaan esille tupakoinnin ja alkoholin haitallisia vaikutuksia haiman toimintaan.
Toiseksi käydään keskustelua potilaan motivaatiosta.
Istunnon viimeinen osa keskittyy yksilön vastuuseen saavuttaa haluttu tavoite korostuu.
Interventiomme tehokkuuden lisäämiseksi haluamme antaa potilaalle palautetta laboratoriotestien perusteella: keskimääräinen verisolutilavuus (MCV) ja gammaglutamyylitransferaasi (GGT) mitataan juuri ennen haastattelua.
Opintosairaanhoitaja ei osallistu potilaiden hoitoon.
|
|
Active Comparator: Vain tavallinen interventio
Potilaat satunnaistettiin vain tavalliseen interventioryhmään
|
Vakiointerventio (SI) tulee olemaan osa tavanomaista hoitoa kaikissa osallistuvissa keskuksissa, ja sitä tarjotaan kaikille akuutin haimatulehduksen potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa ja heidän tilansa on alkoholin aiheuttama.
Intervention suorittaa erikoiskoulutettu tutkimussairaanhoitaja, sillä niiden todettiin olevan tehokkaimpia alkoholin kulutuksen ja tupakoinnin vähentämisen kannalta.
Myös toimenpiteen kustannustehokkuus ja toteutettavuus otettiin huomioon.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan Assist-linkitetty lyhytinterventio toimii perustana interventiolle, keskimäärin 30 minuuttia, ja se perustuu 69 satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa todettiin, että pidemmällä interventiolla ei ole lisäarvoa. hyötyä.
Potilaita koulutetaan myös akuutin haimatulehduksen taudin kulusta vakiointervention aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepiste AP:n uusiutumistiheydestä ja kuolleisuudesta kaikista syistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
AP:n uusiutumisaste etiologiasta ja kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta riippumatta.
AP:n diagnoosi perustuu kaksi kolmesta sääntöön.
(Vähintään 2 kolmesta tyypillisestä piirteestä on läsnä - ylävatsakipu, seerumin haimaentsyymien nousu vähintään 3 kertaa viitearvoon verrattuna ja AP:n mukaiset kuvantamislöydökset.)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin haimatulehduksen uusiutuminen etiologiasta riippumatta
Aikaikkuna: 6, 18,24 kuukautta
|
Akuutin haimatulehduksen uusiutuminen etiologiasta riippumatta kumulatiivisena ilmaantuvuudena ja tapahtumanopeudena
|
6, 18,24 kuukautta
|
|
Alkoholin aiheuttaman AP:n uusiutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Alkoholin aiheuttaman AP:n uusiutuminen tapahtumanopeudena
|
24 kuukautta
|
|
Todennäköisesti haimatulehdus
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Todennäköinen haimatulehdus, joka täyttää diagnostiset kriteerit: ylävatsan kipu, seerumin amylaasi- tai lipaasitaso vähintään kaksinkertainen normaaliin ylärajaan verrattuna ja kohonneet leukosyyttimäärät tai CRP-tasot
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Sairaalajakson pituus päivinä toistuvan haimatulehduksen vuoksi ja kokonaisseurannan aikana
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
|
Esittely päivystykseen, sairaalan uudelleenotto
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Esittely päivystyspoliklinikalle, sairaalan uudelleenotto on ilmoitettu kumulatiivisena ilmaantuvuudena
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
|
Kroonisen haimatulehduksen kehittyminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Kroonisen haimatulehduksen kehittyminen ilmaistuna 2 vuoden sisällä
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Terveydenhuollon kustannukset sairausvakuutuskassan näkökulmasta 2 vuoden sisällä
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
|
Laatumukautetut elinvuodet
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Laatumukautettu elinvuosi (QALY) 2 vuoden sisällä
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
|
Alkoholin kulutuksen muutos grammoina viikossa
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Alkoholin kulutuksen muutos verrattuna lähtötasoon grammoina viikossa annettuna potilaan raportoimien tietojen perusteella
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
|
Tupakan käytön muutos kappaleina päivässä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Tupakan käytön muutos verrattuna lähtötasoon, joka on ilmoitettu kappaleina päivässä potilaiden raportoimien tietojen perusteella
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
|
Alkoholin kulutuksen muutos
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Alkoholin kulutuksen muutos verrattuna lähtötilanteeseen biomarkkeritasoista arvioitu
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Kim S, Apelberg BJ, Avila-Tang E, Hepp L, Yun D, Samet JM, Breysse PN. Utility and cutoff value of hair nicotine as a biomarker of long-term tobacco smoke exposure, compared to salivary cotinine. Int J Environ Res Public Health. 2014 Aug 15;11(8):8368-82. doi: 10.3390/ijerph110808368.
- Andresen-Streichert H, Muller A, Glahn A, Skopp G, Sterneck M. Alcohol Biomarkers in Clinical and Forensic Contexts. Dtsch Arztebl Int. 2018 May 4;115(18):309-315. doi: 10.3238/arztebl.2018.0309.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Gholam PM. Prognosis and Prognostic Scoring Models for Alcoholic Liver Disease and Acute Alcoholic Hepatitis. Clin Liver Dis. 2016 Aug;20(3):491-7. doi: 10.1016/j.cld.2016.02.007. Epub 2016 May 14.
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Lindkvist B, Appelros S, Regner S, Manjer J. A prospective cohort study on risk of acute pancreatitis related to serum triglycerides, cholesterol and fasting glucose. Pancreatology. 2012 Jul-Aug;12(4):317-24. doi: 10.1016/j.pan.2012.05.002. Epub 2012 May 10.
- Nordback I, Pelli H, Lappalainen-Lehto R, Jarvinen S, Raty S, Sand J. The recurrence of acute alcohol-associated pancreatitis can be reduced: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):848-55. doi: 10.1053/j.gastro.2008.11.044. Epub 2008 Nov 27.
- Marta K, Szabo AN, Pecsi D, Varju P, Bajor J, Godi S, Sarlos P, Miko A, Szemes K, Papp M, Tornai T, Vincze A, Marton Z, Vincze PA, Lanko E, Szentesi A, Molnar T, Hagendorn R, Faluhelyi N, Battyani I, Kelemen D, Papp R, Miseta A, Verzar Z, Lerch MM, Neoptolemos JP, Sahin-Toth M, Petersen OH, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. High versus low energy administration in the early phase of acute pancreatitis (GOULASH trial): protocol of a multicentre randomised double-blind clinical trial. BMJ Open. 2017 Sep 14;7(9):e015874. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015874.
- Parniczky A, Mosztbacher D, Zsoldos F, Toth A, Lasztity N, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group and the International Association of Pancreatology. Analysis of Pediatric Pancreatitis (APPLE Trial): Pre-Study Protocol of a Multinational Prospective Clinical Trial. Digestion. 2016;93(2):105-10. doi: 10.1159/000441353. Epub 2015 Nov 26.
- Miko A, Eross B, Sarlos P, Hegyi P Jr, Marta K, Pecsi D, Vincze A, Bodis B, Nemes O, Faluhelyi N, Farkas O, Papp R, Kelemen D, Szentesi A, Hegyi E, Papp M, Czako L, Izbeki F, Gajdan L, Novak J, Sahin-Toth M, Lerch MM, Neoptolemos J, Petersen OH, Hegyi P. Observational longitudinal multicentre investigation of acute pancreatitis (GOULASH PLUS): follow-up of the GOULASH study, protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e025500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025500.
- Zadori N, Gede N, Antal J, Szentesi A, Alizadeh H, Vincze A, Izbeki F, Papp M, Czako L, Varga M, de-Madaria E, Petersen OH, Singh VP, Mayerle J, Faluhelyi N, Miseta A, Reiber I, Hegyi P. EarLy Elimination of Fatty Acids iN hypertriglyceridemia-induced acuTe pancreatitis (ELEFANT trial): Protocol of an open-label, multicenter, adaptive randomized clinical trial. Pancreatology. 2020 Apr;20(3):369-376. doi: 10.1016/j.pan.2019.12.018. Epub 2019 Dec 30.
- Parniczky A, Abu-El-Haija M, Husain S, Lowe M, Oracz G, Sahin-Toth M, Szabo FK, Uc A, Wilschanski M, Witt H, Czako L, Grammatikopoulos T, Rasmussen IC, Sutton R, Hegyi P. EPC/HPSG evidence-based guidelines for the management of pediatric pancreatitis. Pancreatology. 2018 Mar;18(2):146-160. doi: 10.1016/j.pan.2018.01.001. Epub 2018 Jan 4.
- Hritz I, Czako L, Dubravcsik Z, Farkas G, Kelemen D, Lasztity N, Morvay Z, Olah A, Pap A, Parniczky A, Sahin-Toth M, Szentkereszti Z, Szmola R, Szucs A, Takacs T, Tiszlavicz L, Hegyi P; Magyar Hasnyalmirigy Munkacsoport, Hungarian Pancreatic Study Group. [Acute pancreatitis. Evidence-based practice guidelines, prepared by the Hungarian Pancreatic Study Group]. Orv Hetil. 2015 Feb 15;156(7):244-61. doi: 10.1556/OH.2015.30059. Hungarian.
- Wadhwa V, Patwardhan S, Garg SK, Jobanputra Y, Lopez R, Sanaka MR. Health Care Utilization and Costs Associated With Acute Pancreatitis. Pancreas. 2017 Mar;46(3):410-415. doi: 10.1097/MPA.0000000000000755.
- Szentesi A, Toth E, Balint E, Fanczal J, Madacsy T, Laczko D, Ignath I, Balazs A, Pallagi P, Maleth J, Rakonczay Z Jr, Kui B, Illes D, Marta K, Blasko A, Demcsak A, Parniczky A, Par G, Godi S, Mosztbacher D, Szucs A, Halasz A, Izbeki F, Farkas N, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Analysis of Research Activity in Gastroenterology: Pancreatitis Is in Real Danger. PLoS One. 2016 Oct 24;11(10):e0165244. doi: 10.1371/journal.pone.0165244. eCollection 2016.
- Machicado JD, Yadav D. Epidemiology of Recurrent Acute and Chronic Pancreatitis: Similarities and Differences. Dig Dis Sci. 2017 Jul;62(7):1683-1691. doi: 10.1007/s10620-017-4510-5. Epub 2017 Mar 9.
- Guda NM, Muddana V, Whitcomb DC, Levy P, Garg P, Cote G, Uc A, Varadarajulu S, Vege SS, Chari ST, Forsmark CE, Yadav D, Reddy DN, Tenner S, Johnson CD, Akisik F, Saluja AK, Lerch MM, Mallery JS, Freeman ML. Recurrent Acute Pancreatitis: International State-of-the-Science Conference With Recommendations. Pancreas. 2018 Jul;47(6):653-666. doi: 10.1097/MPA.0000000000001053.
- Yadav D, O'Connell M, Papachristou GI. Natural history following the first attack of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2012 Jul;107(7):1096-103. doi: 10.1038/ajg.2012.126. Epub 2012 May 22.
- Cote GA, Yadav D, Abberbock JA, Whitcomb DC, Sherman S, Sandhu BS, Anderson MA, Lewis MD, Alkaade S, Singh VK, Baillie J, Banks PA, Conwell D, Guda NM, Muniraj T, Tang G, Brand R, Gelrud A, Amann ST, Forsmark CE, Wilcox MC, Slivka A, Gardner TB. Recurrent Acute Pancreatitis Significantly Reduces Quality of Life Even in the Absence of Overt Chronic Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2018 Jun;113(6):906-912. doi: 10.1038/s41395-018-0087-7. Epub 2018 Jun 5.
- Mandalia A, Wamsteker EJ, DiMagno MJ. Recent advances in understanding and managing acute pancreatitis. F1000Res. 2018 Jun 28;7:F1000 Faculty Rev-959. doi: 10.12688/f1000research.14244.2. eCollection 2018.
- Krishna SG, Kamboj AK, Hart PA, Hinton A, Conwell DL. The Changing Epidemiology of Acute Pancreatitis Hospitalizations: A Decade of Trends and the Impact of Chronic Pancreatitis. Pancreas. 2017 Apr;46(4):482-488. doi: 10.1097/MPA.0000000000000783.
- Nikkola J, Raty S, Laukkarinen J, Seppanen H, Lappalainen-Lehto R, Jarvinen S, Nordback I, Sand J. Abstinence after first acute alcohol-associated pancreatitis protects against recurrent pancreatitis and minimizes the risk of pancreatic dysfunction. Alcohol Alcohol. 2013 Jul-Aug;48(4):483-6. doi: 10.1093/alcalc/agt019. Epub 2013 Mar 28.
- Magnusdottir BA, Baldursdottir MB, Kalaitzakis E, Bjornsson ES. Risk factors for chronic and recurrent pancreatitis after first attack of acute pancreatitis. Scand J Gastroenterol. 2019 Jan;54(1):87-94. doi: 10.1080/00365521.2018.1550670. Epub 2019 Jan 31.
- Nikkola J, Laukkarinen J, Lahtela J, Seppanen H, Jarvinen S, Nordback I, Sand J. The Long-term Prospective Follow-up of Pancreatic Function After the First Episode of Acute Alcoholic Pancreatitis: Recurrence Predisposes One to Pancreatic Dysfunction and Pancreatogenic Diabetes. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):183-190. doi: 10.1097/MCG.0000000000000564.
- Lappalainen-Lehto R, Koistinen N, Aalto M, Huhtala H, Sand J, Nordback I, Seppa K. Goal-related outcome after acute alcohol-pancreatitis -- a two-year follow-up study. Addict Behav. 2013 Dec;38(12):2805-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.07.008. Epub 2013 Jul 21.
- Tolstrup JS, Kristiansen L, Becker U, Gronbaek M. Smoking and risk of acute and chronic pancreatitis among women and men: a population-based cohort study. Arch Intern Med. 2009 Mar 23;169(6):603-9. doi: 10.1001/archinternmed.2008.601. Erratum In: Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1424.
- Sadr-Azodi O, Andren-Sandberg A, Orsini N, Wolk A. Cigarette smoking, smoking cessation and acute pancreatitis: a prospective population-based study. Gut. 2012 Feb;61(2):262-7. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300566. Epub 2011 Aug 11.
- Majumder S, Gierisch JM, Bastian LA. The association of smoking and acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Pancreas. 2015 May;44(4):540-6. doi: 10.1097/MPA.0000000000000301.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Peris P, Pares A, Guanabens N, Del Rio L, Pons F, Martinez de Osaba MJ, Monegal A, Caballeria J, Rodes J, Munoz-Gomez J. Bone mass improves in alcoholics after 2 years of abstinence. J Bone Miner Res. 1994 Oct;9(10):1607-12. doi: 10.1002/jbmr.5650091014.
- Aguilera MT, de la Sierra A, Coca A, Estruch R, Fernandez-Sola J, Urbano-Marquez A. Effect of alcohol abstinence on blood pressure: assessment by 24-hour ambulatory blood pressure monitoring. Hypertension. 1999 Feb;33(2):653-7. doi: 10.1161/01.hyp.33.2.653.
- Seitz HK, Bataller R, Cortez-Pinto H, Gao B, Gual A, Lackner C, Mathurin P, Mueller S, Szabo G, Tsukamoto H. Alcoholic liver disease. Nat Rev Dis Primers. 2018 Aug 16;4(1):16. doi: 10.1038/s41572-018-0014-7. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2018 Aug 28;4(1):18.
- Jandikova H, Duskova M, Starka L. The influence of smoking and cessation on the human reproductive hormonal balance. Physiol Res. 2017 Sep 26;66(Suppl 3):S323-S331. doi: 10.33549/physiolres.933724.
- Taylor DH Jr, Hasselblad V, Henley SJ, Thun MJ, Sloan FA. Benefits of smoking cessation for longevity. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):990-6. doi: 10.2105/ajph.92.6.990. Erratum In: Am J Public Health 2002 Sep;92(9):1389.
- Parniczky A, Kui B, Szentesi A, Balazs A, Szucs A, Mosztbacher D, Czimmer J, Sarlos P, Bajor J, Godi S, Vincze A, Illes A, Szabo I, Par G, Takacs T, Czako L, Szepes Z, Rakonczay Z, Izbeki F, Gervain J, Halasz A, Novak J, Crai S, Hritz I, Gog C, Sumegi J, Golovics P, Varga M, Bod B, Hamvas J, Varga-Muller M, Papp Z, Sahin-Toth M, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Prospective, Multicentre, Nationwide Clinical Data from 600 Cases of Acute Pancreatitis. PLoS One. 2016 Oct 31;11(10):e0165309. doi: 10.1371/journal.pone.0165309. eCollection 2016.
- Szucs A, Marjai T, Szentesi A, Farkas N, Parniczky A, Nagy G, Kui B, Takacs T, Czako L, Szepes Z, Nemeth BC, Vincze A, Par G, Szabo I, Sarlos P, Illes A, Godi S, Izbeki F, Gervain J, Halasz A, Farkas G, Leindler L, Kelemen D, Papp R, Szmola R, Varga M, Hamvas J, Novak J, Bod B, Sahin-Toth M, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Chronic pancreatitis: Multicentre prospective data collection and analysis by the Hungarian Pancreatic Study Group. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0171420. doi: 10.1371/journal.pone.0171420. eCollection 2017.
- Yardley MM, Mirbaba MM, Ray LA. Pharmacological Options for Smoking Cessation in Heavy-Drinking Smokers. CNS Drugs. 2015;29(10):833-45. doi: 10.1007/s40263-015-0284-5.
- Weinberger AH, Platt J, Jiang B, Goodwin RD. Cigarette Smoking and Risk of Alcohol Use Relapse Among Adults in Recovery from Alcohol Use Disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Oct;39(10):1989-96. doi: 10.1111/acer.12840. Epub 2015 Sep 13.
- Mirbaba M. Heavy-Drinking Smokers: Pathophysiology and Pharmacologic Treatment Options. American Journal of Psychiatry Residents' Journal. 2016;11(6):8-11.
- Fucito LM, Hanrahan TH. Heavy-Drinking Smokers' Treatment Needs and Preferences: A Mixed-Methods Study. J Subst Abuse Treat. 2015 Dec;59:38-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.07.001. Epub 2015 Jul 14.
- McKelvey K, Thrul J, Ramo D. Impact of quitting smoking and smoking cessation treatment on substance use outcomes: An updated and narrative review. Addict Behav. 2017 Feb;65:161-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.10.012. Epub 2016 Oct 27.
- Toll BA, Martino S, O'Malley SS, Fucito LM, McKee SA, Kahler CW, Rojewski AM, Mahoney MC, Wu R, Celestino P, Seshadri S, Koutsky J, Hyland A, Cummings KM. A randomized trial for hazardous drinking and smoking cessation for callers to a quitline. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):445-54. doi: 10.1037/a0038183. Epub 2014 Nov 24.
- Samarasekera E, Mahammed S, Carlisle S, Charnley R; Guideline Committee. Pancreatitis: summary of NICE guidance. BMJ. 2018 Sep 5;362:k3443. doi: 10.1136/bmj.k3443. No abstract available.
- Isaji S, Takada T, Mayumi T, Yoshida M, Wada K, Yokoe M, Itoi T, Gabata T. Revised Japanese guidelines for the management of acute pancreatitis 2015: revised concepts and updated points. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jun;22(6):433-45. doi: 10.1002/jhbp.260.
- Yadav D. Reassessing the Risk of Pancreatitis With Alcohol. Pancreas. 2016 Jul;45(6):781-2. doi: 10.1097/MPA.0000000000000668. No abstract available.
- Mosztbacher D, Hanak L, Farkas N, Szentesi A, Miko A, Bajor J, Sarlos P, Czimmer J, Vincze A, Hegyi PJ, Eross B, Takacs T, Czako L, Nemeth BC, Izbeki F, Halasz A, Gajdan L, Hamvas J, Papp M, Foldi I, Feher KE, Varga M, Csefko K, Torok I, Farkas HP, Mickevicius A, Maldonado ER, Sallinen V, Novak J, Ince AT, Galeev S, Bod B, Sumegi J, Pencik P, Dubravcsik Z, Illes D, Godi S, Kui B, Marta K, Pecsi D, Varju P, Szakacs Z, Darvasi E, Parniczky A, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A prospective, multicenter, international cohort analysis of 716 acute pancreatitis cases. Pancreatology. 2020 Jun;20(4):608-616. doi: 10.1016/j.pan.2020.03.018. Epub 2020 Apr 10.
- Szentesi A, Parniczky A, Vincze A, Bajor J, Godi S, Sarlos P, Gede N, Izbeki F, Halasz A, Marta K, Dobszai D, Torok I, Farkas H, Papp M, Varga M, Hamvas J, Novak J, Mickevicius A, Maldonado ER, Sallinen V, Illes D, Kui B, Eross B, Czako L, Takacs T, Hegyi P. Multiple Hits in Acute Pancreatitis: Components of Metabolic Syndrome Synergize Each Other's Deteriorating Effects. Front Physiol. 2019 Sep 20;10:1202. doi: 10.3389/fphys.2019.01202. eCollection 2019.
- Hegyi P, Erőss B, Mátrai P, Hamvas J, Pécsi D, Németh B, et al. The first definition for early chronic pancreatitis. Pancreatology. 2018;18(4, Supplement):S172.
- Lohr JM, Dominguez-Munoz E, Rosendahl J, Besselink M, Mayerle J, Lerch MM, Haas S, Akisik F, Kartalis N, Iglesias-Garcia J, Keller J, Boermeester M, Werner J, Dumonceau JM, Fockens P, Drewes A, Ceyhan G, Lindkvist B, Drenth J, Ewald N, Hardt P, de Madaria E, Witt H, Schneider A, Manfredi R, Brondum FJ, Rudolf S, Bollen T, Bruno M; HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199. doi: 10.1177/2050640616684695. Epub 2017 Jan 16.
- Platt L, Melendez-Torres GJ, O'Donnell A, Bradley J, Newbury-Birch D, Kaner E, Ashton C. How effective are brief interventions in reducing alcohol consumption: do the setting, practitioner group and content matter? Findings from a systematic review and metaregression analysis. BMJ Open. 2016 Aug 11;6(8):e011473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011473.
- Demetriou AA, Brown RS Jr, Busuttil RW, Fair J, McGuire BM, Rosenthal P, Am Esch JS 2nd, Lerut J, Nyberg SL, Salizzoni M, Fagan EA, de Hemptinne B, Broelsch CE, Muraca M, Salmeron JM, Rabkin JM, Metselaar HJ, Pratt D, De La Mata M, McChesney LP, Everson GT, Lavin PT, Stevens AC, Pitkin Z, Solomon BA. Prospective, randomized, multicenter, controlled trial of a bioartificial liver in treating acute liver failure. Ann Surg. 2004 May;239(5):660-7; discussion 667-70. doi: 10.1097/01.sla.0000124298.74199.e5.
- Kaner EF, Beyer FR, Muirhead C, Campbell F, Pienaar ED, Bertholet N, Daeppen JB, Saunders JB, Burnand B. Effectiveness of brief alcohol interventions in primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 24;2(2):CD004148. doi: 10.1002/14651858.CD004148.pub4.
- Kristenson H, Ohlin H, Hulten-Nosslin MB, Trell E, Hood B. Identification and intervention of heavy drinking in middle-aged men: results and follow-up of 24-60 months of long-term study with randomized controls. Alcohol Clin Exp Res. 1983 Spring;7(2):203-9. doi: 10.1111/j.1530-0277.1983.tb05441.x.
- Pelli H, Lappalainen-Lehto R, Piironen A, Sand J, Nordback I. Risk factors for recurrent acute alcohol-associated pancreatitis: a prospective analysis. Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):614-21. doi: 10.1080/00365520701843027.
- Varga L. Segítségnyújtás kockázatos ivók számára National Addiction Institute; 2006.
- Németh ZK, Urbán, Róbert, Farkas, Judit, Kuntsche, Emmanuel, Demetrovics, Zsolt. Hungarian adaptation of the long and the short form of the drinking motives questionnaire (DMQ-R). Magyar Pszichológiai Szemle, 67 (4) pp 673-694. 2012.
- Kuntsche E, Kuntsche S. Development and validation of the Drinking Motive Questionnaire Revised Short Form (DMQ-R SF). J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Nov;38(6):899-908. doi: 10.1080/15374410903258967.
- Hedman L, Katsaounou PA, Filippidis FT, Ravara SB, Lindberg A, Janson C, Gratziou C, Rohde G, Kyriakos CN, Mons U, Fernandez E, Trofor AC, Demjen T, Przewozniak K, Tountas Y, Fong GT, Vardavas CI; EUREST-PLUS consortium. Receiving support to quit smoking and quit attempts among smokers with and without smoking related diseases: Findings from the EUREST-PLUS ITC Europe Surveys. Tob Induc Dis. 2019 Mar 20;16:A14. doi: 10.18332/tid/102787. eCollection 2018.
- Rencz F, Gulacsi L, Drummond M, Golicki D, Prevolnik Rupel V, Simon J, Stolk EA, Brodszky V, Baji P, Zavada J, Petrova G, Rotar A, Pentek M. EQ-5D in Central and Eastern Europe: 2000-2015. Qual Life Res. 2016 Nov;25(11):2693-2710. doi: 10.1007/s11136-016-1375-6. Epub 2016 Jul 29.
- Lloyd A, Pickard AS. The EQ-5D and the EuroQol Group. Value Health. 2019 Jan;22(1):21-22. doi: 10.1016/j.jval.2018.12.002. No abstract available.
- Koncz B, Darvasi E, Erdosi D, Szentesi A, Marta K, Eross B, Pecsi D, Gyongyi Z, Giran J, Farkas N, Papp M, Feher E, Vitalis Z, Janka T, Vincze A, Izbeki F, Dunas-Varga V, Gajdan L, Torok I, Karoly S, Antal J, Zadori N, Lerch MM, Neoptolemos J, Sahin-Toth M, Petersen OH, Hegyi P. LIFEStyle, Prevention and Risk of Acute PaNcreatitis (LIFESPAN): protocol of a multicentre and multinational observational case-control study. BMJ Open. 2020 Jan 6;10(1):e029660. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029660.
- Younge JO, Kouwenhoven-Pasmooij TA, Freak-Poli R, Roos-Hesselink JW, Hunink MM. Randomized study designs for lifestyle interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2015 Dec;44(6):2006-19. doi: 10.1093/ije/dyv183. Epub 2015 Sep 15.
- Sheron N. Alcohol and liver disease in Europe--Simple measures have the potential to prevent tens of thousands of premature deaths. J Hepatol. 2016 Apr;64(4):957-67. doi: 10.1016/j.jhep.2015.11.006. Epub 2015 Nov 16.
- Sahin-Toth M, Hegyi P. Smoking and Drinking Synergize in Pancreatitis: Multiple Hits on Multiple Targets. Gastroenterology. 2017 Dec;153(6):1479-1481. doi: 10.1053/j.gastro.2017.10.031. Epub 2017 Oct 31. No abstract available.
- Ocskay K, Juhasz MF, Farkas N, Zadori N, Szako L, Szakacs Z, Szentesi A, Eross B, Miklos E, Zemplenyi A, Birkas B, Csatho A, Hartung I, Nagy T, Czopf L, Izbeki F, Gajdan L, Papp M, Czako L, Illes D, Marino MV, Mirabella A, Malecka-Panas E, Zatorski H, Susak Y, Opalchuk K, Capurso G, Apadula L, Gheorghe C, Saizu IA, Petersen OH, de-Madaria E, Rosendahl J, Parniczky A, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Recurrent acute pancreatitis prevention by the elimination of alcohol and cigarette smoking (REAPPEAR): protocol of a randomised controlled trial and a cohort study. BMJ Open. 2022 Jan 4;12(1):e050821. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050821.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40394-10/2020/EÜIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .