Az akut hasnyálmirigy-gyulladás kiújulásának megelőzése alkoholfogyasztással és a dohányzás abbahagyásával (REAPPEAR)
2023. április 25. frissítette: Dr Hegyi Péter, University of Pecs
Ismétlődő akut hasnyálmirigy-gyulladás megelőzése az alkohol és a cigaretta dohányzás megszüntetésével (ÚJRA MEGJELENÉS): Randomizált, kontrollált vizsgálat és kohorsz vizsgálat protokollja
Az akut pancreatitis (AP) kiújulását gyakran elősegíti a rendszeres alkoholfogyasztás és a dohányzás.
Az alkoholfogyasztás és a dohányzás abbahagyására fókuszáló életmódbeli beavatkozás megelőzheti az AP kiújulását.
A REAPPEAR tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat és egy kohorsz vizsgálat, amely az életmódbeli beavatkozás hatékonyságára, illetve az alkoholfogyasztás és a dohányzás abbahagyásának hatására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Az alkohol és a dohányzás által okozott visszatérő akut hasnyálmirigy-gyulladás megelőzhető. Az állapot ismert a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás okozó hatásáról és az életminőségre gyakorolt nem jótékony hatásáról. A jól megtervezett klinikai vizsgálatok hiánya miatt továbbra is fennáll a klinikai egyensúly az alkoholfogyasztás és a dohányzás abbahagyása hatásával kapcsolatban. A REAPPEAR vizsgálat célja az alkohol- és dohányzás abbahagyási programjának az akut pancreatitis kiújulására gyakorolt hatásának vizsgálata.
A REAPPEAR Study egy kombinált klinikai vizsgálat, amely egy randomizált multicentrikus klinikai vizsgálatot (REAPPEAR-T) foglal magában, amely a leszokási programnak az akut hasnyálmirigy-gyulladás kiújulására gyakorolt hatását méri fel, valamint egy kohorsz elemzést, amely a dohányzás és az alkohol elhagyásának hatását vizsgálja. az akut pancreatitis kiújulásával kapcsolatban. A napi dohányosok, akik alkohol okozta hasnyálmirigy-gyulladás miatt kórházba kerülnek, részt vesznek a vizsgálatban. A beiratkozás előtt minden beteg számára biztosított lesz a szokásos leszokási beavatkozás. Laboratóriumi vizsgálatokat, vérnyomás- és BMI-méréseket végeznek, valamint haj-, vizeletmintákat és vért is lekérnek későbbi biomarker méréshez. A változási motiváció, a függőség, az életminőség és a társadalmi-gazdasági státusz értékelése minden látogatás alkalmával rögzítésre kerül, amelyre véletlenszerű elosztás szerint 3 havonta vagy évente kerül sor. A 3 havonta jelentkező betegek számára rövid beavatkozást, valamint laboratóriumi vizsgálatot végzünk a visszajelzés érdekében. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges összetett végpontja az akut hasnyálmirigy-gyulladás kiújulási aránya, függetlenül az etiológiától és az összes okból bekövetkező mortalitástól 2 éven belül. A költséghatékonyságot is értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
364
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pécs, Magyarország, 7624
- Toborzás
- Institute for Translational Medicine, University of Pécs
-
Kapcsolatba lépni:
- Péter Hegyi, MD,PhD, Dsc
- Telefonszám: +3672/536-246
- E-mail: hegyi2009@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Klementina Ocskay, MD
- E-mail: ocskay.klementina@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg alkohol által kiváltott AP-val került kórházba
- Napi legalább 40 g (nők)/50 g (férfi) alkohol vagy 280 g (nők)/350 g (férfi) alkohol rendszeres fogyasztása a hasi fájdalom megjelenését megelőző héten
- Minden nap dohányos (egy felnőtt, aki élete során legalább 100 cigarettát szívott el, és aki most minden nap dohányzik; CDC definíció), legalább 1 éves dohányzási múlttal
- 18-65 év közötti személyek
- befejezte a szokásos beavatkozást
- írásos beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- Az AP egyéb lehetséges etiológiái (pl. epekő, 11,5 mM feletti hipertrigliceridémia, hiperkalcémia, vírusfertőzés) és az egynél több azonosított etiológiai tényezőt tartalmazó esetek kizárásra kerülnek
- Főbb pszichiátriai betegségek (skizofrénia, bipoláris zavar, demencia)
- jelenleg alkoholfogyasztási zavar miatt terápiában részesül
- jelenleg részt vesz a dohányzás abbahagyására irányuló programban
- legalább 3 dokumentált AP epizód vagy diagnosztizált krónikus pancreatitis
- rosszindulatú daganat miatt aktív vagy palliatív kezelés alatt áll
- terhesség
- krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
- a várható élettartam kevesebb, mint két év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard beavatkozás plusz ismételt beavatkozás
A betegeket randomizáltuk a standard beavatkozás plusz ismételt beavatkozási csoportba
|
A szabványos beavatkozást (SI) a fent leírtak szerint hajtják végre.
Az ismételt beavatkozást a korábban említett ápolónő végzi, és a szokásos beavatkozáshoz hasonló felépítésű.
Minden vizit és beavatkozás a páciens motivációja szerint egyedileg módosul, de ugyanazt a struktúrát követik.
A foglalkozások három fő részre oszthatók: először a dohányzás és az alkohol hasnyálmirigy-funkciókra gyakorolt káros hatásainak bemutatása.
Másodszor, megbeszélésre kerül sor a páciens motivációjáról.
A foglalkozás utolsó része az egyén felelősségére összpontosít a kívánt cél eléréséért.
Beavatkozásunk hatékonyságának fokozása érdekében laboratóriumi vizsgálatokon alapuló visszajelzést kívánunk adni a páciensnek: az átlagos corpuscularis térfogat (MCV) és a gamma-glutamil-transzferáz (GGT) értékeket közvetlenül az interjú előtt mérjük.
A vizsgálati nővér nem vesz részt a betegellátásban.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak standard beavatkozás
A betegeket véletlenszerűen a standard beavatkozási karba sorolták be
|
A standard beavatkozás (SI) minden részt vevő központban a standard ellátás részét képezi, és minden akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő beteg számára biztosítva lesz, aki kórházban van és állapota alkohol okozta.
Speciálisan képzett vizsgálati nővér végzi a beavatkozást, mivel az alkoholfogyasztás és a dohányzás csökkentése szempontjából ők bizonyultak a leghatékonyabbnak.
Figyelembe vették a beavatkozás költséghatékonyságát és megvalósíthatóságát is.
A beavatkozás alapjául az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az Assist-linked rövid beavatkozás szolgál majd, átlagosan 30 perccel, egy 69 randomizált, kontrollos vizsgálatot tartalmazó áttekintés alapján, amely arra a következtetésre jutott, hogy a hosszabb beavatkozás nem jár további haszon.
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás lefolyásáról is tájékoztatják a betegeket a standard beavatkozás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AP kiújulási arányának és az összes ok miatti halálozás összetett végpontja
Időkeret: 24 hónap
|
Az AP kiújulási aránya etiológiától és minden ok miatti halálozástól függetlenül.
Az AP diagnózisa a háromból kettő szabály alapján.
(A 3 jellemző tünet közül legalább 2 jelen van – felső hasi fájdalom, a szérum hasnyálmirigy enzimek szintjének emelkedése a referenciaérték legalább háromszorosára, és a képalkotó leletek összhangban vannak az AP-vel.)
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut pancreatitis kiújulása etiológiától függetlenül
Időkeret: 6, 18,24 hónap
|
Az akut pancreatitis kiújulása, függetlenül az etiológiától, halmozott előfordulási gyakoriságként és az esemény gyakoriságaként megadva
|
6, 18,24 hónap
|
|
Az alkohol által kiváltott AP kiújulása
Időkeret: 24 hónap
|
Az alkohol által kiváltott AP recidívája az esemény gyakoriságaként megadva
|
24 hónap
|
|
Valószínűleg hasnyálmirigy-gyulladás
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
Valószínű hasnyálmirigy-gyulladás, amely megfelel az epigasztrikus fájdalom diagnosztikai kritériumainak, a szérum amiláz vagy lipáz szint legalább kétszerese a normál felső értékének, valamint emelkedett leukocitaszám vagy CRP-szint
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
A visszatérő hasnyálmirigy-gyulladás miatti kórházi tartózkodás időtartama napokban és összességében a követés során
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
|
Bemutatás a sürgősségi osztályon, kórházi újrafelvétel
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
Bemutatkozás a sürgősségi osztályon, kórházi újrafelvétel halmozott előfordulásként
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása incidenciaként 2 éven belül
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
|
Egészségügyi költség
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
Egészségügyi költség az egészségbiztosítási pénztár szemszögéből 2 éven belül
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
|
Minőséghez igazított életévek
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
Minőségi korrigált élettartam (QALY) 2 éven belül
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
|
Az alkoholfogyasztás változása grammban hetente
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
Az alkoholfogyasztás változása a kiindulási értékhez képest, grammban hetente a betegek által közölt adatok alapján
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
|
A dohányfogyasztás cseréje napi darabokban megadva
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
A dohányzás változása a kiindulási értékhez viszonyítva, darabban naponta a betegek által közölt adatok alapján
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
|
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
Az alkoholfogyasztás változása a biomarkerszintek alapján becsült kiindulási értékhez képest
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Kim S, Apelberg BJ, Avila-Tang E, Hepp L, Yun D, Samet JM, Breysse PN. Utility and cutoff value of hair nicotine as a biomarker of long-term tobacco smoke exposure, compared to salivary cotinine. Int J Environ Res Public Health. 2014 Aug 15;11(8):8368-82. doi: 10.3390/ijerph110808368.
- Andresen-Streichert H, Muller A, Glahn A, Skopp G, Sterneck M. Alcohol Biomarkers in Clinical and Forensic Contexts. Dtsch Arztebl Int. 2018 May 4;115(18):309-315. doi: 10.3238/arztebl.2018.0309.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Gholam PM. Prognosis and Prognostic Scoring Models for Alcoholic Liver Disease and Acute Alcoholic Hepatitis. Clin Liver Dis. 2016 Aug;20(3):491-7. doi: 10.1016/j.cld.2016.02.007. Epub 2016 May 14.
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Lindkvist B, Appelros S, Regner S, Manjer J. A prospective cohort study on risk of acute pancreatitis related to serum triglycerides, cholesterol and fasting glucose. Pancreatology. 2012 Jul-Aug;12(4):317-24. doi: 10.1016/j.pan.2012.05.002. Epub 2012 May 10.
- Nordback I, Pelli H, Lappalainen-Lehto R, Jarvinen S, Raty S, Sand J. The recurrence of acute alcohol-associated pancreatitis can be reduced: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):848-55. doi: 10.1053/j.gastro.2008.11.044. Epub 2008 Nov 27.
- Marta K, Szabo AN, Pecsi D, Varju P, Bajor J, Godi S, Sarlos P, Miko A, Szemes K, Papp M, Tornai T, Vincze A, Marton Z, Vincze PA, Lanko E, Szentesi A, Molnar T, Hagendorn R, Faluhelyi N, Battyani I, Kelemen D, Papp R, Miseta A, Verzar Z, Lerch MM, Neoptolemos JP, Sahin-Toth M, Petersen OH, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. High versus low energy administration in the early phase of acute pancreatitis (GOULASH trial): protocol of a multicentre randomised double-blind clinical trial. BMJ Open. 2017 Sep 14;7(9):e015874. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015874.
- Parniczky A, Mosztbacher D, Zsoldos F, Toth A, Lasztity N, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group and the International Association of Pancreatology. Analysis of Pediatric Pancreatitis (APPLE Trial): Pre-Study Protocol of a Multinational Prospective Clinical Trial. Digestion. 2016;93(2):105-10. doi: 10.1159/000441353. Epub 2015 Nov 26.
- Miko A, Eross B, Sarlos P, Hegyi P Jr, Marta K, Pecsi D, Vincze A, Bodis B, Nemes O, Faluhelyi N, Farkas O, Papp R, Kelemen D, Szentesi A, Hegyi E, Papp M, Czako L, Izbeki F, Gajdan L, Novak J, Sahin-Toth M, Lerch MM, Neoptolemos J, Petersen OH, Hegyi P. Observational longitudinal multicentre investigation of acute pancreatitis (GOULASH PLUS): follow-up of the GOULASH study, protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e025500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025500.
- Zadori N, Gede N, Antal J, Szentesi A, Alizadeh H, Vincze A, Izbeki F, Papp M, Czako L, Varga M, de-Madaria E, Petersen OH, Singh VP, Mayerle J, Faluhelyi N, Miseta A, Reiber I, Hegyi P. EarLy Elimination of Fatty Acids iN hypertriglyceridemia-induced acuTe pancreatitis (ELEFANT trial): Protocol of an open-label, multicenter, adaptive randomized clinical trial. Pancreatology. 2020 Apr;20(3):369-376. doi: 10.1016/j.pan.2019.12.018. Epub 2019 Dec 30.
- Parniczky A, Abu-El-Haija M, Husain S, Lowe M, Oracz G, Sahin-Toth M, Szabo FK, Uc A, Wilschanski M, Witt H, Czako L, Grammatikopoulos T, Rasmussen IC, Sutton R, Hegyi P. EPC/HPSG evidence-based guidelines for the management of pediatric pancreatitis. Pancreatology. 2018 Mar;18(2):146-160. doi: 10.1016/j.pan.2018.01.001. Epub 2018 Jan 4.
- Hritz I, Czako L, Dubravcsik Z, Farkas G, Kelemen D, Lasztity N, Morvay Z, Olah A, Pap A, Parniczky A, Sahin-Toth M, Szentkereszti Z, Szmola R, Szucs A, Takacs T, Tiszlavicz L, Hegyi P; Magyar Hasnyalmirigy Munkacsoport, Hungarian Pancreatic Study Group. [Acute pancreatitis. Evidence-based practice guidelines, prepared by the Hungarian Pancreatic Study Group]. Orv Hetil. 2015 Feb 15;156(7):244-61. doi: 10.1556/OH.2015.30059. Hungarian.
- Wadhwa V, Patwardhan S, Garg SK, Jobanputra Y, Lopez R, Sanaka MR. Health Care Utilization and Costs Associated With Acute Pancreatitis. Pancreas. 2017 Mar;46(3):410-415. doi: 10.1097/MPA.0000000000000755.
- Szentesi A, Toth E, Balint E, Fanczal J, Madacsy T, Laczko D, Ignath I, Balazs A, Pallagi P, Maleth J, Rakonczay Z Jr, Kui B, Illes D, Marta K, Blasko A, Demcsak A, Parniczky A, Par G, Godi S, Mosztbacher D, Szucs A, Halasz A, Izbeki F, Farkas N, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Analysis of Research Activity in Gastroenterology: Pancreatitis Is in Real Danger. PLoS One. 2016 Oct 24;11(10):e0165244. doi: 10.1371/journal.pone.0165244. eCollection 2016.
- Machicado JD, Yadav D. Epidemiology of Recurrent Acute and Chronic Pancreatitis: Similarities and Differences. Dig Dis Sci. 2017 Jul;62(7):1683-1691. doi: 10.1007/s10620-017-4510-5. Epub 2017 Mar 9.
- Guda NM, Muddana V, Whitcomb DC, Levy P, Garg P, Cote G, Uc A, Varadarajulu S, Vege SS, Chari ST, Forsmark CE, Yadav D, Reddy DN, Tenner S, Johnson CD, Akisik F, Saluja AK, Lerch MM, Mallery JS, Freeman ML. Recurrent Acute Pancreatitis: International State-of-the-Science Conference With Recommendations. Pancreas. 2018 Jul;47(6):653-666. doi: 10.1097/MPA.0000000000001053.
- Yadav D, O'Connell M, Papachristou GI. Natural history following the first attack of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2012 Jul;107(7):1096-103. doi: 10.1038/ajg.2012.126. Epub 2012 May 22.
- Cote GA, Yadav D, Abberbock JA, Whitcomb DC, Sherman S, Sandhu BS, Anderson MA, Lewis MD, Alkaade S, Singh VK, Baillie J, Banks PA, Conwell D, Guda NM, Muniraj T, Tang G, Brand R, Gelrud A, Amann ST, Forsmark CE, Wilcox MC, Slivka A, Gardner TB. Recurrent Acute Pancreatitis Significantly Reduces Quality of Life Even in the Absence of Overt Chronic Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2018 Jun;113(6):906-912. doi: 10.1038/s41395-018-0087-7. Epub 2018 Jun 5.
- Mandalia A, Wamsteker EJ, DiMagno MJ. Recent advances in understanding and managing acute pancreatitis. F1000Res. 2018 Jun 28;7:F1000 Faculty Rev-959. doi: 10.12688/f1000research.14244.2. eCollection 2018.
- Krishna SG, Kamboj AK, Hart PA, Hinton A, Conwell DL. The Changing Epidemiology of Acute Pancreatitis Hospitalizations: A Decade of Trends and the Impact of Chronic Pancreatitis. Pancreas. 2017 Apr;46(4):482-488. doi: 10.1097/MPA.0000000000000783.
- Nikkola J, Raty S, Laukkarinen J, Seppanen H, Lappalainen-Lehto R, Jarvinen S, Nordback I, Sand J. Abstinence after first acute alcohol-associated pancreatitis protects against recurrent pancreatitis and minimizes the risk of pancreatic dysfunction. Alcohol Alcohol. 2013 Jul-Aug;48(4):483-6. doi: 10.1093/alcalc/agt019. Epub 2013 Mar 28.
- Magnusdottir BA, Baldursdottir MB, Kalaitzakis E, Bjornsson ES. Risk factors for chronic and recurrent pancreatitis after first attack of acute pancreatitis. Scand J Gastroenterol. 2019 Jan;54(1):87-94. doi: 10.1080/00365521.2018.1550670. Epub 2019 Jan 31.
- Nikkola J, Laukkarinen J, Lahtela J, Seppanen H, Jarvinen S, Nordback I, Sand J. The Long-term Prospective Follow-up of Pancreatic Function After the First Episode of Acute Alcoholic Pancreatitis: Recurrence Predisposes One to Pancreatic Dysfunction and Pancreatogenic Diabetes. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):183-190. doi: 10.1097/MCG.0000000000000564.
- Lappalainen-Lehto R, Koistinen N, Aalto M, Huhtala H, Sand J, Nordback I, Seppa K. Goal-related outcome after acute alcohol-pancreatitis -- a two-year follow-up study. Addict Behav. 2013 Dec;38(12):2805-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.07.008. Epub 2013 Jul 21.
- Tolstrup JS, Kristiansen L, Becker U, Gronbaek M. Smoking and risk of acute and chronic pancreatitis among women and men: a population-based cohort study. Arch Intern Med. 2009 Mar 23;169(6):603-9. doi: 10.1001/archinternmed.2008.601. Erratum In: Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1424.
- Sadr-Azodi O, Andren-Sandberg A, Orsini N, Wolk A. Cigarette smoking, smoking cessation and acute pancreatitis: a prospective population-based study. Gut. 2012 Feb;61(2):262-7. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300566. Epub 2011 Aug 11.
- Majumder S, Gierisch JM, Bastian LA. The association of smoking and acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Pancreas. 2015 May;44(4):540-6. doi: 10.1097/MPA.0000000000000301.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Peris P, Pares A, Guanabens N, Del Rio L, Pons F, Martinez de Osaba MJ, Monegal A, Caballeria J, Rodes J, Munoz-Gomez J. Bone mass improves in alcoholics after 2 years of abstinence. J Bone Miner Res. 1994 Oct;9(10):1607-12. doi: 10.1002/jbmr.5650091014.
- Aguilera MT, de la Sierra A, Coca A, Estruch R, Fernandez-Sola J, Urbano-Marquez A. Effect of alcohol abstinence on blood pressure: assessment by 24-hour ambulatory blood pressure monitoring. Hypertension. 1999 Feb;33(2):653-7. doi: 10.1161/01.hyp.33.2.653.
- Seitz HK, Bataller R, Cortez-Pinto H, Gao B, Gual A, Lackner C, Mathurin P, Mueller S, Szabo G, Tsukamoto H. Alcoholic liver disease. Nat Rev Dis Primers. 2018 Aug 16;4(1):16. doi: 10.1038/s41572-018-0014-7. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2018 Aug 28;4(1):18.
- Jandikova H, Duskova M, Starka L. The influence of smoking and cessation on the human reproductive hormonal balance. Physiol Res. 2017 Sep 26;66(Suppl 3):S323-S331. doi: 10.33549/physiolres.933724.
- Taylor DH Jr, Hasselblad V, Henley SJ, Thun MJ, Sloan FA. Benefits of smoking cessation for longevity. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):990-6. doi: 10.2105/ajph.92.6.990. Erratum In: Am J Public Health 2002 Sep;92(9):1389.
- Parniczky A, Kui B, Szentesi A, Balazs A, Szucs A, Mosztbacher D, Czimmer J, Sarlos P, Bajor J, Godi S, Vincze A, Illes A, Szabo I, Par G, Takacs T, Czako L, Szepes Z, Rakonczay Z, Izbeki F, Gervain J, Halasz A, Novak J, Crai S, Hritz I, Gog C, Sumegi J, Golovics P, Varga M, Bod B, Hamvas J, Varga-Muller M, Papp Z, Sahin-Toth M, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Prospective, Multicentre, Nationwide Clinical Data from 600 Cases of Acute Pancreatitis. PLoS One. 2016 Oct 31;11(10):e0165309. doi: 10.1371/journal.pone.0165309. eCollection 2016.
- Szucs A, Marjai T, Szentesi A, Farkas N, Parniczky A, Nagy G, Kui B, Takacs T, Czako L, Szepes Z, Nemeth BC, Vincze A, Par G, Szabo I, Sarlos P, Illes A, Godi S, Izbeki F, Gervain J, Halasz A, Farkas G, Leindler L, Kelemen D, Papp R, Szmola R, Varga M, Hamvas J, Novak J, Bod B, Sahin-Toth M, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Chronic pancreatitis: Multicentre prospective data collection and analysis by the Hungarian Pancreatic Study Group. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0171420. doi: 10.1371/journal.pone.0171420. eCollection 2017.
- Yardley MM, Mirbaba MM, Ray LA. Pharmacological Options for Smoking Cessation in Heavy-Drinking Smokers. CNS Drugs. 2015;29(10):833-45. doi: 10.1007/s40263-015-0284-5.
- Weinberger AH, Platt J, Jiang B, Goodwin RD. Cigarette Smoking and Risk of Alcohol Use Relapse Among Adults in Recovery from Alcohol Use Disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Oct;39(10):1989-96. doi: 10.1111/acer.12840. Epub 2015 Sep 13.
- Mirbaba M. Heavy-Drinking Smokers: Pathophysiology and Pharmacologic Treatment Options. American Journal of Psychiatry Residents' Journal. 2016;11(6):8-11.
- Fucito LM, Hanrahan TH. Heavy-Drinking Smokers' Treatment Needs and Preferences: A Mixed-Methods Study. J Subst Abuse Treat. 2015 Dec;59:38-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.07.001. Epub 2015 Jul 14.
- McKelvey K, Thrul J, Ramo D. Impact of quitting smoking and smoking cessation treatment on substance use outcomes: An updated and narrative review. Addict Behav. 2017 Feb;65:161-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.10.012. Epub 2016 Oct 27.
- Toll BA, Martino S, O'Malley SS, Fucito LM, McKee SA, Kahler CW, Rojewski AM, Mahoney MC, Wu R, Celestino P, Seshadri S, Koutsky J, Hyland A, Cummings KM. A randomized trial for hazardous drinking and smoking cessation for callers to a quitline. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):445-54. doi: 10.1037/a0038183. Epub 2014 Nov 24.
- Samarasekera E, Mahammed S, Carlisle S, Charnley R; Guideline Committee. Pancreatitis: summary of NICE guidance. BMJ. 2018 Sep 5;362:k3443. doi: 10.1136/bmj.k3443. No abstract available.
- Isaji S, Takada T, Mayumi T, Yoshida M, Wada K, Yokoe M, Itoi T, Gabata T. Revised Japanese guidelines for the management of acute pancreatitis 2015: revised concepts and updated points. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jun;22(6):433-45. doi: 10.1002/jhbp.260.
- Yadav D. Reassessing the Risk of Pancreatitis With Alcohol. Pancreas. 2016 Jul;45(6):781-2. doi: 10.1097/MPA.0000000000000668. No abstract available.
- Mosztbacher D, Hanak L, Farkas N, Szentesi A, Miko A, Bajor J, Sarlos P, Czimmer J, Vincze A, Hegyi PJ, Eross B, Takacs T, Czako L, Nemeth BC, Izbeki F, Halasz A, Gajdan L, Hamvas J, Papp M, Foldi I, Feher KE, Varga M, Csefko K, Torok I, Farkas HP, Mickevicius A, Maldonado ER, Sallinen V, Novak J, Ince AT, Galeev S, Bod B, Sumegi J, Pencik P, Dubravcsik Z, Illes D, Godi S, Kui B, Marta K, Pecsi D, Varju P, Szakacs Z, Darvasi E, Parniczky A, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A prospective, multicenter, international cohort analysis of 716 acute pancreatitis cases. Pancreatology. 2020 Jun;20(4):608-616. doi: 10.1016/j.pan.2020.03.018. Epub 2020 Apr 10.
- Szentesi A, Parniczky A, Vincze A, Bajor J, Godi S, Sarlos P, Gede N, Izbeki F, Halasz A, Marta K, Dobszai D, Torok I, Farkas H, Papp M, Varga M, Hamvas J, Novak J, Mickevicius A, Maldonado ER, Sallinen V, Illes D, Kui B, Eross B, Czako L, Takacs T, Hegyi P. Multiple Hits in Acute Pancreatitis: Components of Metabolic Syndrome Synergize Each Other's Deteriorating Effects. Front Physiol. 2019 Sep 20;10:1202. doi: 10.3389/fphys.2019.01202. eCollection 2019.
- Hegyi P, Erőss B, Mátrai P, Hamvas J, Pécsi D, Németh B, et al. The first definition for early chronic pancreatitis. Pancreatology. 2018;18(4, Supplement):S172.
- Lohr JM, Dominguez-Munoz E, Rosendahl J, Besselink M, Mayerle J, Lerch MM, Haas S, Akisik F, Kartalis N, Iglesias-Garcia J, Keller J, Boermeester M, Werner J, Dumonceau JM, Fockens P, Drewes A, Ceyhan G, Lindkvist B, Drenth J, Ewald N, Hardt P, de Madaria E, Witt H, Schneider A, Manfredi R, Brondum FJ, Rudolf S, Bollen T, Bruno M; HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199. doi: 10.1177/2050640616684695. Epub 2017 Jan 16.
- Platt L, Melendez-Torres GJ, O'Donnell A, Bradley J, Newbury-Birch D, Kaner E, Ashton C. How effective are brief interventions in reducing alcohol consumption: do the setting, practitioner group and content matter? Findings from a systematic review and metaregression analysis. BMJ Open. 2016 Aug 11;6(8):e011473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011473.
- Demetriou AA, Brown RS Jr, Busuttil RW, Fair J, McGuire BM, Rosenthal P, Am Esch JS 2nd, Lerut J, Nyberg SL, Salizzoni M, Fagan EA, de Hemptinne B, Broelsch CE, Muraca M, Salmeron JM, Rabkin JM, Metselaar HJ, Pratt D, De La Mata M, McChesney LP, Everson GT, Lavin PT, Stevens AC, Pitkin Z, Solomon BA. Prospective, randomized, multicenter, controlled trial of a bioartificial liver in treating acute liver failure. Ann Surg. 2004 May;239(5):660-7; discussion 667-70. doi: 10.1097/01.sla.0000124298.74199.e5.
- Kaner EF, Beyer FR, Muirhead C, Campbell F, Pienaar ED, Bertholet N, Daeppen JB, Saunders JB, Burnand B. Effectiveness of brief alcohol interventions in primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 24;2(2):CD004148. doi: 10.1002/14651858.CD004148.pub4.
- Kristenson H, Ohlin H, Hulten-Nosslin MB, Trell E, Hood B. Identification and intervention of heavy drinking in middle-aged men: results and follow-up of 24-60 months of long-term study with randomized controls. Alcohol Clin Exp Res. 1983 Spring;7(2):203-9. doi: 10.1111/j.1530-0277.1983.tb05441.x.
- Pelli H, Lappalainen-Lehto R, Piironen A, Sand J, Nordback I. Risk factors for recurrent acute alcohol-associated pancreatitis: a prospective analysis. Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):614-21. doi: 10.1080/00365520701843027.
- Varga L. Segítségnyújtás kockázatos ivók számára National Addiction Institute; 2006.
- Németh ZK, Urbán, Róbert, Farkas, Judit, Kuntsche, Emmanuel, Demetrovics, Zsolt. Hungarian adaptation of the long and the short form of the drinking motives questionnaire (DMQ-R). Magyar Pszichológiai Szemle, 67 (4) pp 673-694. 2012.
- Kuntsche E, Kuntsche S. Development and validation of the Drinking Motive Questionnaire Revised Short Form (DMQ-R SF). J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Nov;38(6):899-908. doi: 10.1080/15374410903258967.
- Hedman L, Katsaounou PA, Filippidis FT, Ravara SB, Lindberg A, Janson C, Gratziou C, Rohde G, Kyriakos CN, Mons U, Fernandez E, Trofor AC, Demjen T, Przewozniak K, Tountas Y, Fong GT, Vardavas CI; EUREST-PLUS consortium. Receiving support to quit smoking and quit attempts among smokers with and without smoking related diseases: Findings from the EUREST-PLUS ITC Europe Surveys. Tob Induc Dis. 2019 Mar 20;16:A14. doi: 10.18332/tid/102787. eCollection 2018.
- Rencz F, Gulacsi L, Drummond M, Golicki D, Prevolnik Rupel V, Simon J, Stolk EA, Brodszky V, Baji P, Zavada J, Petrova G, Rotar A, Pentek M. EQ-5D in Central and Eastern Europe: 2000-2015. Qual Life Res. 2016 Nov;25(11):2693-2710. doi: 10.1007/s11136-016-1375-6. Epub 2016 Jul 29.
- Lloyd A, Pickard AS. The EQ-5D and the EuroQol Group. Value Health. 2019 Jan;22(1):21-22. doi: 10.1016/j.jval.2018.12.002. No abstract available.
- Koncz B, Darvasi E, Erdosi D, Szentesi A, Marta K, Eross B, Pecsi D, Gyongyi Z, Giran J, Farkas N, Papp M, Feher E, Vitalis Z, Janka T, Vincze A, Izbeki F, Dunas-Varga V, Gajdan L, Torok I, Karoly S, Antal J, Zadori N, Lerch MM, Neoptolemos J, Sahin-Toth M, Petersen OH, Hegyi P. LIFEStyle, Prevention and Risk of Acute PaNcreatitis (LIFESPAN): protocol of a multicentre and multinational observational case-control study. BMJ Open. 2020 Jan 6;10(1):e029660. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029660.
- Younge JO, Kouwenhoven-Pasmooij TA, Freak-Poli R, Roos-Hesselink JW, Hunink MM. Randomized study designs for lifestyle interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2015 Dec;44(6):2006-19. doi: 10.1093/ije/dyv183. Epub 2015 Sep 15.
- Sheron N. Alcohol and liver disease in Europe--Simple measures have the potential to prevent tens of thousands of premature deaths. J Hepatol. 2016 Apr;64(4):957-67. doi: 10.1016/j.jhep.2015.11.006. Epub 2015 Nov 16.
- Sahin-Toth M, Hegyi P. Smoking and Drinking Synergize in Pancreatitis: Multiple Hits on Multiple Targets. Gastroenterology. 2017 Dec;153(6):1479-1481. doi: 10.1053/j.gastro.2017.10.031. Epub 2017 Oct 31. No abstract available.
- Ocskay K, Juhasz MF, Farkas N, Zadori N, Szako L, Szakacs Z, Szentesi A, Eross B, Miklos E, Zemplenyi A, Birkas B, Csatho A, Hartung I, Nagy T, Czopf L, Izbeki F, Gajdan L, Papp M, Czako L, Illes D, Marino MV, Mirabella A, Malecka-Panas E, Zatorski H, Susak Y, Opalchuk K, Capurso G, Apadula L, Gheorghe C, Saizu IA, Petersen OH, de-Madaria E, Rosendahl J, Parniczky A, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Recurrent acute pancreatitis prevention by the elimination of alcohol and cigarette smoking (REAPPEAR): protocol of a randomised controlled trial and a cohort study. BMJ Open. 2022 Jan 4;12(1):e050821. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050821.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40394-10/2020/EÜIG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .