- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04647097
Förebyggande av återfall av akut pankreatit genom alkohol och rökavvänjning (REAPPEAR)
Förebyggande av återkommande akut pankreatit genom eliminering av alkohol och cigarettrökning (ÅTERKOMMER): Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie och en kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkohol och rökning orsakade återkommande akut pankretit kan förhindras. Tillståndet är känt för sin orsakande effekt av kronisk pankreatit och ofördelaktig effekt på livskvalitet. Klinisk jämvikt när det gäller effekterna av alkohol och rökavvänjning finns fortfarande, på grund av att det inte finns väldesignade kliniska prövningar. Syftet med REAPPEAR-studien är att undersöka effekten av ett avvänjningsprogram för alkohol- och tobaksbruk på återfall av akut pankreatit.
REAPPEAR-studien är en kombinerad klinisk prövning som omfattar en randomiserad multicenter-studie (REAPPEAR-T), som bedömer effekten av avvänjningsprogrammet på återfall av den akuta pankreatiten, och en kohortanalys, som undersöker effekten av rök- och alkoholavvänjning. om återfall av akut pankreatit. Dagliga rökare, inlagda på sjukhus med alkoholinducerad pankreatit kommer att inkluderas i försöket. Standardupphörande intervention kommer att tillhandahållas för alla patienter före inskrivningen. Laboratorieprovning, mätning av blodtryck och BMI kommer att utföras samtidigt som även hår, urinprover och blod kommer att hämtas för senare biomarkörmätning. Utvärderingen av motivation till förändring, beroende, livskvalitet och socioekonomisk status kommer att registreras vid varje besök, som kommer att äga rum var tredje månad eller årligen enligt den slumpmässiga tilldelningen. För patienter som kommer vid besök var tredje månad kommer en kort intervention att tillhandahållas tillsammans med ett laboratorietest för att ge feedback. Den primära sammansatta endpointen för denna studie kommer att vara återfallsfrekvensen av akut pankreatit oavsett etiologi och dödlighet av alla orsaker inom en 2-årsperiod. Kostnadseffektiviteten kommer också att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pécs, Ungern, 7624
- Rekrytering
- Institute for Translational Medicine, University of Pécs
-
Kontakt:
- Péter Hegyi, MD,PhD, Dsc
- Telefonnummer: +3672/536-246
- E-post: hegyi2009@gmail.com
-
Kontakt:
- Klementina Ocskay, MD
- E-post: ocskay.klementina@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus med alkoholinducerad AP
- Regelbunden konsumtion av minst 40 g (kvinnor)/ 50 g (män) alkohol dagligen eller 280 g (kvinnor)/ 350 g (män) alkohol under den föregående veckan efter uppkomsten av buksmärtor
- Dagsrökare (en vuxen som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och som nu röker varje dag; CDC definition), med minst 1 års historia av rökning
- personer mellan 18-65 år
- slutfört standardinsatsen
- lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Andra möjliga etiologier för AP (t.ex. gallsten, hypertriglyceridemi över 11,5 mM, hyperkalcemi, virusinfektion) och fall med mer än en identifierad etiologisk faktor kommer att uteslutas
- Större psykiatriska sjukdomar (schizofreni, bipolär sjukdom, demens)
- får för närvarande terapi för alkoholmissbruk
- deltar för närvarande i ett rökavvänjningsprogram
- minst 3 dokumenterade episoder av AP eller diagnostiserad kronisk pankreatit
- genomgår aktiv eller palliativ behandling för malignitet
- graviditet
- kronisk pankreatit
- medellivslängden är mindre än två år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardintervention plus upprepad intervention
Patienter randomiserade till standardinsatsen plus upprepad interventionsarm
|
Standardintervention (SI) kommer att utföras enligt beskrivningen ovan.
Den upprepade interventionen kommer att levereras av den tidigare nämnda samma sjuksköterskan och kommer att struktureras på samma sätt som standardinsatsen.
Varje besök och intervention kommer att ändras individuellt efter patientens motivation, men de kommer att följa samma struktur.
Sessionerna kan delas in i tre huvuddelar: för det första belyser rökningens och alkoholens skadliga effekter på bukspottkörtelns funktioner.
För det andra kommer en diskussion om patientens motivation att ske.
Den sista delen av sessionen kommer att fokusera på individens ansvar att nå det önskade målet kommer att belysas.
För att förbättra effektiviteten av vår intervention vill vi ge patienten feedback baserat på laboratorietester: den genomsnittliga korpuskulära volymen (MCV) och gamma-glutamyltransferas (GGT) värden kommer att mätas precis före intervjun.
Studiesjuksköterskan kommer inte att delta i patientvården.
|
|
Aktiv komparator: Endast standardintervention
Patienter som randomiserats till standardarmen endast för intervention
|
Standardintervention (SI) kommer att vara en del av standardvården i alla deltagande centra, och kommer att tillhandahållas för alla patienter med akut pankreatit, som är inlagda på sjukhus och deras tillstånd är alkoholinducerat.
En specialutbildad studiesköterska kommer att leverera interventionen, eftersom de visade sig vara de mest effektiva när det gäller minskningen av alkoholkonsumtion och rökning.
Insatsens kostnadseffektivitet och genomförbarheten beaktades också.
Den Assist-kopplade korta interventionen enligt Världshälsoorganisationen (WHO) kommer att fungera som bas för interventionen, med i genomsnitt 30 minuter, baserat på en översyn som innehåller 69 randomiserade kontrollerade studier, som drog slutsatsen att längre intervention inte har ytterligare fördel.
Patienterna kommer också att utbildas om sjukdomsförloppet vid akut pankreatit under standardinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt slutpunkt för recidivfrekvens av AP och alla orsakar dödlighet
Tidsram: 24 månader
|
Återfallsfrekvens av AP oavsett etiologi och alla orsakar dödlighet.
Diagnosen AP baserad på två av tre-regeln.
(Minst 2 av 3 typiska kännetecken är närvarande - övre buksmärta, förhöjning av serumpankreasenzymer som är minst 3 gånger referensvärdet och avbildningsfynd som överensstämmer med AP.)
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av akut pankreatit oavsett etiologi
Tidsram: 6, 18, 24 månader
|
Återfall av akut pankreatit oberoende av etiologi ges som kumulativ incidens och som händelsefrekvens
|
6, 18, 24 månader
|
|
Återfall av alkoholinducerad AP
Tidsram: 24 månader
|
Återkommande av alkoholinducerad AP ges som händelsefrekvens
|
24 månader
|
|
Troligen pankreatit
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Sannolik pankreatit som uppfyller de diagnostiska kriterierna epigastrisk smärta, en serumamylas- eller lipasnivå som är minst två gånger den övre normala nivån och förhöjda leukocytantal eller CRP-nivåer
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Längd på sjukhusvistelse ges i dagar på grund av återkommande pankreatit och totalt under uppföljning
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
|
Presentation till akuten, sjukhus återinläggning
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Presentation till akuten, sjukhusåterinläggning ges som kumulativ incidens
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
|
Utveckling av kronisk pankreatit
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Utveckling av kronisk pankreatit ges som incidens inom 2 år
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
|
Sjukvårdskostnad
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Sjukvårdskostnad ur sjukkassans perspektiv inom 2 år
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
|
Kvalitetsjusterade levnadsår
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALY) inom 2 år
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
|
Ändring av alkoholkonsumtion i gram per vecka
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Förändring av alkoholkonsumtion jämfört med baseline angivet i gram per vecka baserat på patientrapporterade data
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
|
Byte av tobaksanvändning ges i bitar per dag
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Förändring av tobaksanvändning jämfört med baslinjen som ges i bitar per dag baserat på patientrapporterade data
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
|
Förändring av alkoholkonsumtion
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Förändring av alkoholkonsumtion jämfört med baseline uppskattad från biomarkörnivåer
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Kim S, Apelberg BJ, Avila-Tang E, Hepp L, Yun D, Samet JM, Breysse PN. Utility and cutoff value of hair nicotine as a biomarker of long-term tobacco smoke exposure, compared to salivary cotinine. Int J Environ Res Public Health. 2014 Aug 15;11(8):8368-82. doi: 10.3390/ijerph110808368.
- Andresen-Streichert H, Muller A, Glahn A, Skopp G, Sterneck M. Alcohol Biomarkers in Clinical and Forensic Contexts. Dtsch Arztebl Int. 2018 May 4;115(18):309-315. doi: 10.3238/arztebl.2018.0309.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Gholam PM. Prognosis and Prognostic Scoring Models for Alcoholic Liver Disease and Acute Alcoholic Hepatitis. Clin Liver Dis. 2016 Aug;20(3):491-7. doi: 10.1016/j.cld.2016.02.007. Epub 2016 May 14.
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Lindkvist B, Appelros S, Regner S, Manjer J. A prospective cohort study on risk of acute pancreatitis related to serum triglycerides, cholesterol and fasting glucose. Pancreatology. 2012 Jul-Aug;12(4):317-24. doi: 10.1016/j.pan.2012.05.002. Epub 2012 May 10.
- Nordback I, Pelli H, Lappalainen-Lehto R, Jarvinen S, Raty S, Sand J. The recurrence of acute alcohol-associated pancreatitis can be reduced: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):848-55. doi: 10.1053/j.gastro.2008.11.044. Epub 2008 Nov 27.
- Marta K, Szabo AN, Pecsi D, Varju P, Bajor J, Godi S, Sarlos P, Miko A, Szemes K, Papp M, Tornai T, Vincze A, Marton Z, Vincze PA, Lanko E, Szentesi A, Molnar T, Hagendorn R, Faluhelyi N, Battyani I, Kelemen D, Papp R, Miseta A, Verzar Z, Lerch MM, Neoptolemos JP, Sahin-Toth M, Petersen OH, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. High versus low energy administration in the early phase of acute pancreatitis (GOULASH trial): protocol of a multicentre randomised double-blind clinical trial. BMJ Open. 2017 Sep 14;7(9):e015874. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015874.
- Parniczky A, Mosztbacher D, Zsoldos F, Toth A, Lasztity N, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group and the International Association of Pancreatology. Analysis of Pediatric Pancreatitis (APPLE Trial): Pre-Study Protocol of a Multinational Prospective Clinical Trial. Digestion. 2016;93(2):105-10. doi: 10.1159/000441353. Epub 2015 Nov 26.
- Miko A, Eross B, Sarlos P, Hegyi P Jr, Marta K, Pecsi D, Vincze A, Bodis B, Nemes O, Faluhelyi N, Farkas O, Papp R, Kelemen D, Szentesi A, Hegyi E, Papp M, Czako L, Izbeki F, Gajdan L, Novak J, Sahin-Toth M, Lerch MM, Neoptolemos J, Petersen OH, Hegyi P. Observational longitudinal multicentre investigation of acute pancreatitis (GOULASH PLUS): follow-up of the GOULASH study, protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e025500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025500.
- Zadori N, Gede N, Antal J, Szentesi A, Alizadeh H, Vincze A, Izbeki F, Papp M, Czako L, Varga M, de-Madaria E, Petersen OH, Singh VP, Mayerle J, Faluhelyi N, Miseta A, Reiber I, Hegyi P. EarLy Elimination of Fatty Acids iN hypertriglyceridemia-induced acuTe pancreatitis (ELEFANT trial): Protocol of an open-label, multicenter, adaptive randomized clinical trial. Pancreatology. 2020 Apr;20(3):369-376. doi: 10.1016/j.pan.2019.12.018. Epub 2019 Dec 30.
- Parniczky A, Abu-El-Haija M, Husain S, Lowe M, Oracz G, Sahin-Toth M, Szabo FK, Uc A, Wilschanski M, Witt H, Czako L, Grammatikopoulos T, Rasmussen IC, Sutton R, Hegyi P. EPC/HPSG evidence-based guidelines for the management of pediatric pancreatitis. Pancreatology. 2018 Mar;18(2):146-160. doi: 10.1016/j.pan.2018.01.001. Epub 2018 Jan 4.
- Hritz I, Czako L, Dubravcsik Z, Farkas G, Kelemen D, Lasztity N, Morvay Z, Olah A, Pap A, Parniczky A, Sahin-Toth M, Szentkereszti Z, Szmola R, Szucs A, Takacs T, Tiszlavicz L, Hegyi P; Magyar Hasnyalmirigy Munkacsoport, Hungarian Pancreatic Study Group. [Acute pancreatitis. Evidence-based practice guidelines, prepared by the Hungarian Pancreatic Study Group]. Orv Hetil. 2015 Feb 15;156(7):244-61. doi: 10.1556/OH.2015.30059. Hungarian.
- Wadhwa V, Patwardhan S, Garg SK, Jobanputra Y, Lopez R, Sanaka MR. Health Care Utilization and Costs Associated With Acute Pancreatitis. Pancreas. 2017 Mar;46(3):410-415. doi: 10.1097/MPA.0000000000000755.
- Szentesi A, Toth E, Balint E, Fanczal J, Madacsy T, Laczko D, Ignath I, Balazs A, Pallagi P, Maleth J, Rakonczay Z Jr, Kui B, Illes D, Marta K, Blasko A, Demcsak A, Parniczky A, Par G, Godi S, Mosztbacher D, Szucs A, Halasz A, Izbeki F, Farkas N, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Analysis of Research Activity in Gastroenterology: Pancreatitis Is in Real Danger. PLoS One. 2016 Oct 24;11(10):e0165244. doi: 10.1371/journal.pone.0165244. eCollection 2016.
- Machicado JD, Yadav D. Epidemiology of Recurrent Acute and Chronic Pancreatitis: Similarities and Differences. Dig Dis Sci. 2017 Jul;62(7):1683-1691. doi: 10.1007/s10620-017-4510-5. Epub 2017 Mar 9.
- Guda NM, Muddana V, Whitcomb DC, Levy P, Garg P, Cote G, Uc A, Varadarajulu S, Vege SS, Chari ST, Forsmark CE, Yadav D, Reddy DN, Tenner S, Johnson CD, Akisik F, Saluja AK, Lerch MM, Mallery JS, Freeman ML. Recurrent Acute Pancreatitis: International State-of-the-Science Conference With Recommendations. Pancreas. 2018 Jul;47(6):653-666. doi: 10.1097/MPA.0000000000001053.
- Yadav D, O'Connell M, Papachristou GI. Natural history following the first attack of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2012 Jul;107(7):1096-103. doi: 10.1038/ajg.2012.126. Epub 2012 May 22.
- Cote GA, Yadav D, Abberbock JA, Whitcomb DC, Sherman S, Sandhu BS, Anderson MA, Lewis MD, Alkaade S, Singh VK, Baillie J, Banks PA, Conwell D, Guda NM, Muniraj T, Tang G, Brand R, Gelrud A, Amann ST, Forsmark CE, Wilcox MC, Slivka A, Gardner TB. Recurrent Acute Pancreatitis Significantly Reduces Quality of Life Even in the Absence of Overt Chronic Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2018 Jun;113(6):906-912. doi: 10.1038/s41395-018-0087-7. Epub 2018 Jun 5.
- Mandalia A, Wamsteker EJ, DiMagno MJ. Recent advances in understanding and managing acute pancreatitis. F1000Res. 2018 Jun 28;7:F1000 Faculty Rev-959. doi: 10.12688/f1000research.14244.2. eCollection 2018.
- Krishna SG, Kamboj AK, Hart PA, Hinton A, Conwell DL. The Changing Epidemiology of Acute Pancreatitis Hospitalizations: A Decade of Trends and the Impact of Chronic Pancreatitis. Pancreas. 2017 Apr;46(4):482-488. doi: 10.1097/MPA.0000000000000783.
- Nikkola J, Raty S, Laukkarinen J, Seppanen H, Lappalainen-Lehto R, Jarvinen S, Nordback I, Sand J. Abstinence after first acute alcohol-associated pancreatitis protects against recurrent pancreatitis and minimizes the risk of pancreatic dysfunction. Alcohol Alcohol. 2013 Jul-Aug;48(4):483-6. doi: 10.1093/alcalc/agt019. Epub 2013 Mar 28.
- Magnusdottir BA, Baldursdottir MB, Kalaitzakis E, Bjornsson ES. Risk factors for chronic and recurrent pancreatitis after first attack of acute pancreatitis. Scand J Gastroenterol. 2019 Jan;54(1):87-94. doi: 10.1080/00365521.2018.1550670. Epub 2019 Jan 31.
- Nikkola J, Laukkarinen J, Lahtela J, Seppanen H, Jarvinen S, Nordback I, Sand J. The Long-term Prospective Follow-up of Pancreatic Function After the First Episode of Acute Alcoholic Pancreatitis: Recurrence Predisposes One to Pancreatic Dysfunction and Pancreatogenic Diabetes. J Clin Gastroenterol. 2017 Feb;51(2):183-190. doi: 10.1097/MCG.0000000000000564.
- Lappalainen-Lehto R, Koistinen N, Aalto M, Huhtala H, Sand J, Nordback I, Seppa K. Goal-related outcome after acute alcohol-pancreatitis -- a two-year follow-up study. Addict Behav. 2013 Dec;38(12):2805-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.07.008. Epub 2013 Jul 21.
- Tolstrup JS, Kristiansen L, Becker U, Gronbaek M. Smoking and risk of acute and chronic pancreatitis among women and men: a population-based cohort study. Arch Intern Med. 2009 Mar 23;169(6):603-9. doi: 10.1001/archinternmed.2008.601. Erratum In: Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1424.
- Sadr-Azodi O, Andren-Sandberg A, Orsini N, Wolk A. Cigarette smoking, smoking cessation and acute pancreatitis: a prospective population-based study. Gut. 2012 Feb;61(2):262-7. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300566. Epub 2011 Aug 11.
- Majumder S, Gierisch JM, Bastian LA. The association of smoking and acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Pancreas. 2015 May;44(4):540-6. doi: 10.1097/MPA.0000000000000301.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Peris P, Pares A, Guanabens N, Del Rio L, Pons F, Martinez de Osaba MJ, Monegal A, Caballeria J, Rodes J, Munoz-Gomez J. Bone mass improves in alcoholics after 2 years of abstinence. J Bone Miner Res. 1994 Oct;9(10):1607-12. doi: 10.1002/jbmr.5650091014.
- Aguilera MT, de la Sierra A, Coca A, Estruch R, Fernandez-Sola J, Urbano-Marquez A. Effect of alcohol abstinence on blood pressure: assessment by 24-hour ambulatory blood pressure monitoring. Hypertension. 1999 Feb;33(2):653-7. doi: 10.1161/01.hyp.33.2.653.
- Seitz HK, Bataller R, Cortez-Pinto H, Gao B, Gual A, Lackner C, Mathurin P, Mueller S, Szabo G, Tsukamoto H. Alcoholic liver disease. Nat Rev Dis Primers. 2018 Aug 16;4(1):16. doi: 10.1038/s41572-018-0014-7. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2018 Aug 28;4(1):18.
- Jandikova H, Duskova M, Starka L. The influence of smoking and cessation on the human reproductive hormonal balance. Physiol Res. 2017 Sep 26;66(Suppl 3):S323-S331. doi: 10.33549/physiolres.933724.
- Taylor DH Jr, Hasselblad V, Henley SJ, Thun MJ, Sloan FA. Benefits of smoking cessation for longevity. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):990-6. doi: 10.2105/ajph.92.6.990. Erratum In: Am J Public Health 2002 Sep;92(9):1389.
- Parniczky A, Kui B, Szentesi A, Balazs A, Szucs A, Mosztbacher D, Czimmer J, Sarlos P, Bajor J, Godi S, Vincze A, Illes A, Szabo I, Par G, Takacs T, Czako L, Szepes Z, Rakonczay Z, Izbeki F, Gervain J, Halasz A, Novak J, Crai S, Hritz I, Gog C, Sumegi J, Golovics P, Varga M, Bod B, Hamvas J, Varga-Muller M, Papp Z, Sahin-Toth M, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Prospective, Multicentre, Nationwide Clinical Data from 600 Cases of Acute Pancreatitis. PLoS One. 2016 Oct 31;11(10):e0165309. doi: 10.1371/journal.pone.0165309. eCollection 2016.
- Szucs A, Marjai T, Szentesi A, Farkas N, Parniczky A, Nagy G, Kui B, Takacs T, Czako L, Szepes Z, Nemeth BC, Vincze A, Par G, Szabo I, Sarlos P, Illes A, Godi S, Izbeki F, Gervain J, Halasz A, Farkas G, Leindler L, Kelemen D, Papp R, Szmola R, Varga M, Hamvas J, Novak J, Bod B, Sahin-Toth M, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Chronic pancreatitis: Multicentre prospective data collection and analysis by the Hungarian Pancreatic Study Group. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0171420. doi: 10.1371/journal.pone.0171420. eCollection 2017.
- Yardley MM, Mirbaba MM, Ray LA. Pharmacological Options for Smoking Cessation in Heavy-Drinking Smokers. CNS Drugs. 2015;29(10):833-45. doi: 10.1007/s40263-015-0284-5.
- Weinberger AH, Platt J, Jiang B, Goodwin RD. Cigarette Smoking and Risk of Alcohol Use Relapse Among Adults in Recovery from Alcohol Use Disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Oct;39(10):1989-96. doi: 10.1111/acer.12840. Epub 2015 Sep 13.
- Mirbaba M. Heavy-Drinking Smokers: Pathophysiology and Pharmacologic Treatment Options. American Journal of Psychiatry Residents' Journal. 2016;11(6):8-11.
- Fucito LM, Hanrahan TH. Heavy-Drinking Smokers' Treatment Needs and Preferences: A Mixed-Methods Study. J Subst Abuse Treat. 2015 Dec;59:38-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.07.001. Epub 2015 Jul 14.
- McKelvey K, Thrul J, Ramo D. Impact of quitting smoking and smoking cessation treatment on substance use outcomes: An updated and narrative review. Addict Behav. 2017 Feb;65:161-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.10.012. Epub 2016 Oct 27.
- Toll BA, Martino S, O'Malley SS, Fucito LM, McKee SA, Kahler CW, Rojewski AM, Mahoney MC, Wu R, Celestino P, Seshadri S, Koutsky J, Hyland A, Cummings KM. A randomized trial for hazardous drinking and smoking cessation for callers to a quitline. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):445-54. doi: 10.1037/a0038183. Epub 2014 Nov 24.
- Samarasekera E, Mahammed S, Carlisle S, Charnley R; Guideline Committee. Pancreatitis: summary of NICE guidance. BMJ. 2018 Sep 5;362:k3443. doi: 10.1136/bmj.k3443. No abstract available.
- Isaji S, Takada T, Mayumi T, Yoshida M, Wada K, Yokoe M, Itoi T, Gabata T. Revised Japanese guidelines for the management of acute pancreatitis 2015: revised concepts and updated points. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jun;22(6):433-45. doi: 10.1002/jhbp.260.
- Yadav D. Reassessing the Risk of Pancreatitis With Alcohol. Pancreas. 2016 Jul;45(6):781-2. doi: 10.1097/MPA.0000000000000668. No abstract available.
- Mosztbacher D, Hanak L, Farkas N, Szentesi A, Miko A, Bajor J, Sarlos P, Czimmer J, Vincze A, Hegyi PJ, Eross B, Takacs T, Czako L, Nemeth BC, Izbeki F, Halasz A, Gajdan L, Hamvas J, Papp M, Foldi I, Feher KE, Varga M, Csefko K, Torok I, Farkas HP, Mickevicius A, Maldonado ER, Sallinen V, Novak J, Ince AT, Galeev S, Bod B, Sumegi J, Pencik P, Dubravcsik Z, Illes D, Godi S, Kui B, Marta K, Pecsi D, Varju P, Szakacs Z, Darvasi E, Parniczky A, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A prospective, multicenter, international cohort analysis of 716 acute pancreatitis cases. Pancreatology. 2020 Jun;20(4):608-616. doi: 10.1016/j.pan.2020.03.018. Epub 2020 Apr 10.
- Szentesi A, Parniczky A, Vincze A, Bajor J, Godi S, Sarlos P, Gede N, Izbeki F, Halasz A, Marta K, Dobszai D, Torok I, Farkas H, Papp M, Varga M, Hamvas J, Novak J, Mickevicius A, Maldonado ER, Sallinen V, Illes D, Kui B, Eross B, Czako L, Takacs T, Hegyi P. Multiple Hits in Acute Pancreatitis: Components of Metabolic Syndrome Synergize Each Other's Deteriorating Effects. Front Physiol. 2019 Sep 20;10:1202. doi: 10.3389/fphys.2019.01202. eCollection 2019.
- Hegyi P, Erőss B, Mátrai P, Hamvas J, Pécsi D, Németh B, et al. The first definition for early chronic pancreatitis. Pancreatology. 2018;18(4, Supplement):S172.
- Lohr JM, Dominguez-Munoz E, Rosendahl J, Besselink M, Mayerle J, Lerch MM, Haas S, Akisik F, Kartalis N, Iglesias-Garcia J, Keller J, Boermeester M, Werner J, Dumonceau JM, Fockens P, Drewes A, Ceyhan G, Lindkvist B, Drenth J, Ewald N, Hardt P, de Madaria E, Witt H, Schneider A, Manfredi R, Brondum FJ, Rudolf S, Bollen T, Bruno M; HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199. doi: 10.1177/2050640616684695. Epub 2017 Jan 16.
- Platt L, Melendez-Torres GJ, O'Donnell A, Bradley J, Newbury-Birch D, Kaner E, Ashton C. How effective are brief interventions in reducing alcohol consumption: do the setting, practitioner group and content matter? Findings from a systematic review and metaregression analysis. BMJ Open. 2016 Aug 11;6(8):e011473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011473.
- Demetriou AA, Brown RS Jr, Busuttil RW, Fair J, McGuire BM, Rosenthal P, Am Esch JS 2nd, Lerut J, Nyberg SL, Salizzoni M, Fagan EA, de Hemptinne B, Broelsch CE, Muraca M, Salmeron JM, Rabkin JM, Metselaar HJ, Pratt D, De La Mata M, McChesney LP, Everson GT, Lavin PT, Stevens AC, Pitkin Z, Solomon BA. Prospective, randomized, multicenter, controlled trial of a bioartificial liver in treating acute liver failure. Ann Surg. 2004 May;239(5):660-7; discussion 667-70. doi: 10.1097/01.sla.0000124298.74199.e5.
- Kaner EF, Beyer FR, Muirhead C, Campbell F, Pienaar ED, Bertholet N, Daeppen JB, Saunders JB, Burnand B. Effectiveness of brief alcohol interventions in primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 24;2(2):CD004148. doi: 10.1002/14651858.CD004148.pub4.
- Kristenson H, Ohlin H, Hulten-Nosslin MB, Trell E, Hood B. Identification and intervention of heavy drinking in middle-aged men: results and follow-up of 24-60 months of long-term study with randomized controls. Alcohol Clin Exp Res. 1983 Spring;7(2):203-9. doi: 10.1111/j.1530-0277.1983.tb05441.x.
- Pelli H, Lappalainen-Lehto R, Piironen A, Sand J, Nordback I. Risk factors for recurrent acute alcohol-associated pancreatitis: a prospective analysis. Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):614-21. doi: 10.1080/00365520701843027.
- Varga L. Segítségnyújtás kockázatos ivók számára National Addiction Institute; 2006.
- Németh ZK, Urbán, Róbert, Farkas, Judit, Kuntsche, Emmanuel, Demetrovics, Zsolt. Hungarian adaptation of the long and the short form of the drinking motives questionnaire (DMQ-R). Magyar Pszichológiai Szemle, 67 (4) pp 673-694. 2012.
- Kuntsche E, Kuntsche S. Development and validation of the Drinking Motive Questionnaire Revised Short Form (DMQ-R SF). J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Nov;38(6):899-908. doi: 10.1080/15374410903258967.
- Hedman L, Katsaounou PA, Filippidis FT, Ravara SB, Lindberg A, Janson C, Gratziou C, Rohde G, Kyriakos CN, Mons U, Fernandez E, Trofor AC, Demjen T, Przewozniak K, Tountas Y, Fong GT, Vardavas CI; EUREST-PLUS consortium. Receiving support to quit smoking and quit attempts among smokers with and without smoking related diseases: Findings from the EUREST-PLUS ITC Europe Surveys. Tob Induc Dis. 2019 Mar 20;16:A14. doi: 10.18332/tid/102787. eCollection 2018.
- Rencz F, Gulacsi L, Drummond M, Golicki D, Prevolnik Rupel V, Simon J, Stolk EA, Brodszky V, Baji P, Zavada J, Petrova G, Rotar A, Pentek M. EQ-5D in Central and Eastern Europe: 2000-2015. Qual Life Res. 2016 Nov;25(11):2693-2710. doi: 10.1007/s11136-016-1375-6. Epub 2016 Jul 29.
- Lloyd A, Pickard AS. The EQ-5D and the EuroQol Group. Value Health. 2019 Jan;22(1):21-22. doi: 10.1016/j.jval.2018.12.002. No abstract available.
- Koncz B, Darvasi E, Erdosi D, Szentesi A, Marta K, Eross B, Pecsi D, Gyongyi Z, Giran J, Farkas N, Papp M, Feher E, Vitalis Z, Janka T, Vincze A, Izbeki F, Dunas-Varga V, Gajdan L, Torok I, Karoly S, Antal J, Zadori N, Lerch MM, Neoptolemos J, Sahin-Toth M, Petersen OH, Hegyi P. LIFEStyle, Prevention and Risk of Acute PaNcreatitis (LIFESPAN): protocol of a multicentre and multinational observational case-control study. BMJ Open. 2020 Jan 6;10(1):e029660. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029660.
- Younge JO, Kouwenhoven-Pasmooij TA, Freak-Poli R, Roos-Hesselink JW, Hunink MM. Randomized study designs for lifestyle interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2015 Dec;44(6):2006-19. doi: 10.1093/ije/dyv183. Epub 2015 Sep 15.
- Sheron N. Alcohol and liver disease in Europe--Simple measures have the potential to prevent tens of thousands of premature deaths. J Hepatol. 2016 Apr;64(4):957-67. doi: 10.1016/j.jhep.2015.11.006. Epub 2015 Nov 16.
- Sahin-Toth M, Hegyi P. Smoking and Drinking Synergize in Pancreatitis: Multiple Hits on Multiple Targets. Gastroenterology. 2017 Dec;153(6):1479-1481. doi: 10.1053/j.gastro.2017.10.031. Epub 2017 Oct 31. No abstract available.
- Ocskay K, Juhasz MF, Farkas N, Zadori N, Szako L, Szakacs Z, Szentesi A, Eross B, Miklos E, Zemplenyi A, Birkas B, Csatho A, Hartung I, Nagy T, Czopf L, Izbeki F, Gajdan L, Papp M, Czako L, Illes D, Marino MV, Mirabella A, Malecka-Panas E, Zatorski H, Susak Y, Opalchuk K, Capurso G, Apadula L, Gheorghe C, Saizu IA, Petersen OH, de-Madaria E, Rosendahl J, Parniczky A, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. Recurrent acute pancreatitis prevention by the elimination of alcohol and cigarette smoking (REAPPEAR): protocol of a randomised controlled trial and a cohort study. BMJ Open. 2022 Jan 4;12(1):e050821. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050821.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40394-10/2020/EÜIG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .