Lasten ja nuorten fyysiset kuntotasot, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (CIBD): Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen luokittelematon paksusuolitulehdus (MICI-FIT)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tulehduksellisille suolistosairauksille (IBD), mukaan lukien Crohnin tauti (CD), haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja IBD-luokittelematon (IBD-U), on tunnusomaista krooninen maha-suolikanavan tulehdus. Viimeisten 50 vuoden aikana IBD:n ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, eniten teollisuusmaissa. Viimeisten 25 vuoden aikana IBD:n ilmaantuvuus on lisääntynyt dramaattisesti teini-ikäisten keskuudessa Pohjois-Ranskassa: CD-sairauden ja UC:n esiintyvyys on lisääntynyt 126 % ja 156 %.
Fyysinen kunto on joukko ominaisuuksia, jotka liittyvät henkilön kykyyn suorittaa fyysistä toimintaa, joka vaatii aerobista kapasiteettia, kestävyyttä, voimaa tai joustavuutta ja joka määräytyy säännöllisen fyysisen aktiivisuuden ja geneettisesti periytyneiden kykyjen yhdistelmästä. Fyysinen kunto, joka on laajalti tunnustettu tärkeäksi terveyteen vaikuttavaksi tekijäksi, on tärkeä rooli kasvussa ja kehityksessä. Fyysisen kunnon näyttöön perustuvan merkityksen vuoksi nuorten terveydentilan kannalta on syytä kiinnittää huomiota fyysisen kunnon arviointiin näissä ikäryhmissä ja terveydentilasta riippumatta.
Tällä hetkellä ei ole tutkimusta IBD-lapsipotilaiden fyysisen kunnon arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset ja nuoret, joilla on IBD (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus ja krooninen haavainen paksusuolitulehdus).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsille, joilla on IBD:
- 10-17-vuotias poika tai tyttö suostumusta allekirjoittaessaan.
- hankkia lapsen suostumus osallistumiseen ja molempien vanhempien tai laillisen edustajan allekirjoitettu suostumus.
- Potilaalla, joka hyötyy terveydenhuollosta, on IBD (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus ja luokittelematon krooninen paksusuolitulehdus) vähintään 6 kuukautta.
- Yhteydenotto puhelimitse
Terveet kontrollit:
- Potilas, jolla ei ole IBD:tä
- Poika tai tyttö 10-17-vuotias allekirjoittaessaan suostumuksen.
- hankkia lapsen suostumus osallistumiseen ja molempien vanhempien tai laillisen edustajan allekirjoitettu suostumus.
- Potilas, joka hyötyy terveydenhuollosta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsille, joilla on IBD:
- Akuutit rinnakkaistapahtumat sisällyttämishetkellä, jotka voivat johtaa fyysisen kunnon ja aktiivisuuden heikkenemiseen tutkijan arvion mukaan (murtumat, äskettäiset niveltulehdukset, ano-perineaaliset leesiot, vakavat dermatologiset leesiot).
- Potilaat, joilla on lievä aktiivisuus (PCDAI-pistemäärä > 30 lapsille, joilla on Crohnin tauti ja PUCAI > 35 lapsille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus).
- Krooniset, akuutit tai ajoittaiset sairaudet (muut kuin IBD), jotka voivat johtaa fyysisen aktiivisuuden laskuun (esimerkki: murtuma, halvaus, sokeus...).
- Kieltäytyminen lapsen osallistumisesta pöytäkirjaan.
- Lapsen toisen vanhemman kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilas oikeuden suojeluksessa.
Terveet kontrollit:
- Krooniset, akuutit tai ajoittaiset sairaudet (muut kuin IBD), jotka voivat johtaa fyysisen kunnon ja aktiivisuuden heikkenemiseen (esimerkki: murtuma, halvaus, sokeus...).
- Kieltäytyminen lapsen osallistumisesta pöytäkirjaan.
- Lapsen toisen vanhemman kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilas oikeuden suojeluksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsi, jolla on IBD
|
GT3X Actigraph -kiihtyvyysanturi 7 päivän aikana
|
|
Terveet lapset todistajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero kardiorespiratorisessa kunnossa (ilmaistuna ml/kg/min) IBD:tä sairastavien lasten ja nuorten sekä iän, BMI:n ja sukupuolen mukaan vastaavien terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 7 päivän kohdalla
|
7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lihaskestävyyden, voiman, nopeuden/ketteryyden, joustavuuden, voiman välillä IBD-potilaiden ja iän, BMI:n ja sukupuolen mukaan vastaavien terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
|
|
Taudin aktiivisuus PCDAI-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
(lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi)
|
Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
|
Taudin aktiivisuus PUCAI-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
Lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi
|
Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
|
IBD-lasten ja -nuorten prosenttiosuus, joilla on sydän- ja verisuoniriskisairaus
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
|
|
Korrelaatio elämänlaadun ja fyysisen kunnon välillä lapsilla ja nuorilla, joilla on IBD
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
|
|
Väsymyksen ja fyysisen kunnon välinen korrelaatio IBD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
|
|
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen kunnon välinen korrelaatio IBD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
Lähtötaso 7 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_03
- 2019-A02651-56 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Tiedot ovat saatavilla hankkeen rahoituskauden päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .