Níveis de Aptidão Física em Crianças e Adolescentes com Doença Inflamatória Intestinal Crônica (CIBD): Doença de Crohn, Colite Ulcerosa, Colite Crônica Não Classificada (MICI-FIT)
16 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
As doenças inflamatórias intestinais (DIIs), incluindo doença de Crohn (DC), colite ulcerosa (CU) e IBD não classificada (DII-U), são caracterizadas por inflamação crônica do trato gastrointestinal. Nos últimos 50 anos, a incidência de DII aumentou globalmente, com o maior aumento nos países industrializados. Durante os últimos 25 anos, a incidência de DII aumentou dramaticamente entre os adolescentes no norte da França, com um aumento de 126% e 156% para DC e UC, respectivamente.
A aptidão física é um conjunto de atributos relacionados à capacidade de uma pessoa realizar atividades físicas que exijam capacidade aeróbica, resistência, força ou flexibilidade e é determinada por uma combinação de atividade física regular e habilidade herdada geneticamente. A aptidão física, amplamente reconhecida como um importante determinante da saúde, desempenha um papel importante no crescimento e desenvolvimento. Devido à importância baseada em evidências da aptidão física para o estado de saúde dos jovens, deve-se atentar para a avaliação da aptidão física nessas idades e qualquer que seja o estado de saúde.
Até o momento, não há estudo sobre a avaliação da aptidão física em pacientes pediátricos com DII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças e adolescentes saudáveis com DII (doença de Crohn, colite ulcerativa e colite ulcerativa crônica).
Descrição
Critério de inclusão:
- Para crianças com DII:
- menino ou menina de 10 a 17 anos ao assinar o consentimento.
- obter o consentimento de participação da criança e o consentimento informado assinado por ambos os pais ou um representante legal.
- Paciente que se beneficia de assistência médica - tem DII (doença de Crohn, colite ulcerativa e colite crônica não classificada) há pelo menos 6 meses.
- Contactável por telefone
Para controles saudáveis:
- Paciente sem DII
- Menino ou menina de 10 a 17 anos no momento da assinatura do consentimento.
- obter o consentimento de participação da criança e o consentimento informado assinado por ambos os pais ou um representante legal.
- Paciente se beneficiando de cuidados de saúde
Critério de exclusão:
- Para crianças com DII:
- Intercorrências agudas no momento da inclusão que podem levar à diminuição da aptidão física e da atividade, a critério do investigador (fraturas, artrite recente, lesões ano-perineais, lesões dermatológicas graves).
- Pacientes com doença em atividade leve (escore PCDAI > 30 para crianças com doença de Crohn e PUCAI > 35 para crianças com retocolite ulcerativa.
- Doenças crónicas, agudas ou intermitentes (que não sejam DII) que possam levar a uma diminuição da atividade física (Exemplo: fractura, paralisia, cegueira...).
- Recusa de participação da criança no protocolo.
- Recusa de um dos pais da criança em participar do protocolo.
- Participação em outro estudo intervencional.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Paciente sob proteção da justiça.
Para controles saudáveis:
- Doenças crónicas, agudas ou intermitentes (que não sejam DII) que possam levar a uma diminuição da aptidão física e da atividade (Exemplo: fractura, paralisia, cegueira...).
- Recusa de participação da criança no protocolo.
- Recusa de um dos pais da criança em participar do protocolo.
- Participação em outro estudo intervencional.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Paciente sob proteção da justiça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Criança com DII
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Acelerômetro GT3X Actigraph durante 7 dias
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Criança saudável testemunha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na aptidão cardiorrespiratória (expressa em ml/kg/min) entre crianças e adolescentes com DII e controles saudáveis pareados por idade, IMC e sexo.
Prazo: Aos 7 dias
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Aos 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na resistência muscular, força, velocidade/agilidade, flexibilidade, força entre crianças e adolescentes com DII e controles saudáveis pareados por idade, IMC e sexo
Prazo: Linha de base, em 7 dias
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Linha de base, em 7 dias
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Atividade da doença de acordo com as pontuações do PCDAI
Prazo: Linha de base, em 7 dias
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(Índice de atividade da doença de Crohn pediátrica)
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Linha de base, em 7 dias
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Atividade da doença de acordo com os escores PUCAI
Prazo: Linha de base, em 7 dias
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Índice de Atividade de Colite Ulcerosa Pediátrica
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Linha de base, em 7 dias
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Porcentagem de crianças e adolescentes com DII com doença de risco cardiovascular
Prazo: Linha de base, em 7 dias
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Linha de base, em 7 dias
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Correlação entre qualidade de vida e aptidão física em crianças e adolescentes com DII
Prazo: Linha de base, em 7 dias
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Linha de base, em 7 dias
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Correlação entre fadiga e aptidão física em crianças e adolescentes com DII
Prazo: Linha de base, em 7 dias
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Linha de base, em 7 dias
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Correlação entre atividade física diária e aptidão física em crianças e adolescentes com DII
Prazo: Linha de base, em 7 dias
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Linha de base, em 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_03
- 2019-A02651-56 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável.
Os dados serão disponibilizados após a conclusão do período de financiamento do projeto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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