Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom sprawności fizycznej dzieci i młodzieży z przewlekłym zapaleniem jelit (CIBD): choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekłe niesklasyfikowane zapalenie jelita grubego (MICI-FIT)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Choroby zapalne jelit (IBD), w tym choroba Leśniowskiego-Crohna (CD), wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i niesklasyfikowane IBD (IBD-U), charakteryzują się przewlekłym stanem zapalnym przewodu pokarmowego. W ciągu ostatnich 50 lat częstość występowania IBD wzrosła na całym świecie, przy czym największy wzrost odnotowano w krajach uprzemysłowionych. W ciągu ostatnich 25 lat częstość występowania IBD dramatycznie wzrosła wśród nastolatków w północnej Francji, odpowiednio o 126% i 156% w przypadku CD i UC.

Sprawność fizyczna to zestaw atrybutów związanych ze zdolnością osoby do wykonywania czynności fizycznych, które wymagają wydolności tlenowej, wytrzymałości, siły lub elastyczności i jest określany przez połączenie regularnej aktywności fizycznej i zdolności odziedziczonych genetycznie. Sprawność fizyczna, powszechnie uznawana za ważny wyznacznik zdrowia, odgrywa ważną rolę we wzroście i rozwoju. Ze względu na potwierdzone dowodami znaczenie sprawności fizycznej dla stanu zdrowia młodych ludzi, należy zwrócić uwagę na ocenę sprawności fizycznej w tym wieku i niezależnie od stanu zdrowia.

W chwili obecnej nie ma badań dotyczących oceny sprawności fizycznej u dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe dzieci i młodzież z nieswoistymi zapaleniami jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i przewlekłe wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla dzieci z IBD:
  • chłopiec lub dziewczynka w wieku od 10 do 17 lat w momencie podpisywania zgody.
  • uzyskać zgodę na udział dziecka oraz podpisaną świadomą zgodę obojga rodziców lub przedstawiciela ustawowego.
  • Pacjent korzystający z opieki zdrowotnej - choruje na nieswoiste zapalenie jelita grubego (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i niesklasyfikowane przewlekłe zapalenie jelita grubego) od co najmniej 6 miesięcy.
  • Możliwość kontaktu telefonicznego

Dla zdrowych kontroli:

  • Pacjent bez IBD
  • Chłopiec lub dziewczynka w wieku od 10 do 17 lat w momencie podpisania zgody.
  • uzyskać zgodę na udział dziecka oraz podpisaną świadomą zgodę obojga rodziców lub przedstawiciela ustawowego.
  • Pacjent korzystający z opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Dla dzieci z IBD:
  • Ostre współistniejące zdarzenia w momencie włączenia, które mogą prowadzić do zmniejszenia sprawności fizycznej i aktywności, zgodnie z oceną badacza (złamania, niedawne zapalenie stawów, zmiany około krocza, ciężkie zmiany dermatologiczne).
  • Pacjenci z chorobą o łagodnej aktywności (wynik PCDAI > 30 dla dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna i PUCAI > 35 dla dzieci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
  • Przewlekłe, ostre lub okresowe choroby (inne niż IBD), które mogą prowadzić do zmniejszenia aktywności fizycznej (przykład: złamanie, paraliż, ślepota ...).
  • Odmowa udziału dziecka w protokole.
  • Odmowa udziału jednego z rodziców dziecka w protokole.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjent pod ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Dla zdrowych kontroli:

  • Przewlekłe, ostre lub okresowe choroby (inne niż IBD), które mogą prowadzić do zmniejszenia sprawności fizycznej i aktywności (przykład: złamanie, paraliż, ślepota ...).
  • Odmowa udziału dziecka w protokole.
  • Odmowa udziału jednego z rodziców dziecka w protokole.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjent pod ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dziecko z IBD
Urządzenie: Akcelerometr GT3X Actigraph.
Akcelerometr GT3X Actigraph przez 7 dni
Zdrowe dzieci będące świadkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w wydolności krążeniowo-oddechowej (wyrażonej w ml/kg/min) między dziećmi i młodzieżą z IBD a zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku, BMI i płci.
Ramy czasowe: W 7 dniu
W 7 dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wytrzymałości mięśniowej, sile, szybkości/zwinności, elastyczności, sile między dziećmi i młodzieżą z IBD a osobami zdrowymi kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, BMI i płci
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 7 dniach
Linia bazowa, po 7 dniach
Aktywność choroby według wyników PCDAI
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 7 dniach
(Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci)
Linia bazowa, po 7 dniach
Aktywność choroby według skali PUCAI
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 7 dniach
Wskaźnik aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci
Linia bazowa, po 7 dniach
Odsetek dzieci i młodzieży z IBD z chorobą ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 7 dniach
Linia bazowa, po 7 dniach
Korelacja między jakością życia a sprawnością fizyczną dzieci i młodzieży z NZJ
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 7 dniach
Linia bazowa, po 7 dniach
Korelacja zmęczenia ze sprawnością fizyczną dzieci i młodzieży z NZJ
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 7 dniach
Linia bazowa, po 7 dniach
Korelacja między codzienną aktywnością fizyczną a sprawnością fizyczną dzieci i młodzieży z NZJ
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 7 dniach
Linia bazowa, po 7 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_03
  • 2019-A02651-56 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są udostępniane na uzasadnione żądanie. Dane zostaną udostępnione po zakończeniu okresu finansowania projektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akcelerometr GT3X Actigraph.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj