Lichamelijke conditie bij kinderen en adolescenten met chronische inflammatoire darmziekte (CIBD): ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, chronische niet-geclassificeerde colitis (MICI-FIT)
16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Inflammatoire darmaandoeningen (IBD's), waaronder de ziekte van Crohn (CD), colitis ulcerosa (UC) en IBD-niet-geclassificeerde (IBD-U), worden gekenmerkt door chronische ontsteking van het maagdarmkanaal. In de afgelopen 50 jaar is de incidentie van IBD wereldwijd toegenomen, met de hoogste toename in geïndustrialiseerde landen. Gedurende de laatste 25 jaar is de incidentie van IBD dramatisch toegenomen onder tieners in Noord-Frankrijk, met een toename van respectievelijk 126% en 156% voor CD en CU.
Lichamelijke fitheid is een reeks kenmerken die verband houden met het vermogen van een persoon om fysieke activiteiten uit te voeren die aërobe capaciteit, uithoudingsvermogen, kracht of flexibiliteit vereisen en wordt bepaald door een combinatie van regelmatige fysieke activiteit en genetisch overgeërfde bekwaamheid. Fysieke fitheid, algemeen erkend als een belangrijke gezondheidsdeterminant, speelt een belangrijke rol bij groei en ontwikkeling. Vanwege het bewezen belang van fysieke fitheid voor de gezondheidstoestand van jongeren, moet aandacht worden besteed aan de beoordeling van fysieke fitheid op deze leeftijden en ongeacht de gezondheidsstatus.
Op dit moment is er geen onderzoek naar de beoordeling van de fysieke fitheid bij kinderen met IBD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen en adolescenten met IBD (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en chronische colitis ulcerosa).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor kinderen met IBD:
- jongen of meisje van 10 tot 17 jaar oud bij ondertekening van de toestemming.
- de toestemming van deelname van het kind en de ondertekende geïnformeerde toestemming van de twee ouders of een wettelijke vertegenwoordiger verkrijgen.
- Patiënt die baat heeft bij gezondheidszorg - heeft IBD (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en niet-geclassificeerde chronische colitis) gedurende ten minste 6 maanden.
- Telefonisch bereikbaar
Voor gezonde controles:
- Patiënt zonder IBD
- Jongen of meisje van 10 tot 17 jaar oud bij ondertekening van de toestemming.
- de toestemming van deelname van het kind en de ondertekende geïnformeerde toestemming van de twee ouders of een wettelijke vertegenwoordiger verkrijgen.
- Patiënt profiteert van gezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
- Voor kinderen met IBD:
- Acute bijkomende gebeurtenissen op het moment van opname die kunnen leiden tot een afname van fysieke fitheid en activiteit, volgens het oordeel van de onderzoeker (fracturen, recente artritis, anoperineale laesies, ernstige dermatologische laesies).
- Patiënten met een ziekte een milde activiteit (PCDAI-score > 30 voor kinderen met de ziekte van Crohn en PUCAI > 35 voor kinderen met colitis ulcerosa.
- Chronische, acute of intermitterende ziekten (andere dan IBD) die kunnen leiden tot een afname van fysieke activiteit (Voorbeeld: breuk, verlamming, blindheid ...).
- Weigering van deelname van het kind aan het protocol.
- Weigering van een van de ouders van het kind om deel te nemen aan het protocol.
- Deelname aan een andere interventionele studie.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënt onder bescherming van justitie.
Voor gezonde controles:
- Chronische, acute of intermitterende ziekten (anders dan IBD) die kunnen leiden tot een afname van fysieke fitheid en activiteit (Voorbeeld: breuk, verlamming, blindheid ...).
- Weigering van deelname van het kind aan het protocol.
- Weigering van een van de ouders van het kind om deel te nemen aan het protocol.
- Deelname aan een andere interventionele studie.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënt onder bescherming van justitie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kind met IBD
|
GT3X Actigraph versnellingsmeter gedurende 7 dagen
|
|
Gezond kind getuigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in cardiorespiratoire fitheid (uitgedrukt in ml/kg/min) tussen kinderen en adolescenten met IBD en op leeftijd, BMI en geslacht afgestemde gezonde controles.
Tijdsspanne: Op 7 dagen
|
Op 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in spieruithoudingsvermogen, kracht, snelheid/behendigheid, flexibiliteit, kracht tussen kinderen en adolescenten met IBD en op leeftijd, BMI en geslacht afgestemde gezonde controles
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 dagen
|
Basislijn, na 7 dagen
|
|
|
Ziekteactiviteit volgens PCDAI-scores
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 dagen
|
(pediatrische activiteitsindex van de ziekte van Crohn)
|
Basislijn, na 7 dagen
|
|
Ziekteactiviteit volgens PUCAI-scores
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 dagen
|
Activiteitsindex colitis ulcerosa bij kinderen
|
Basislijn, na 7 dagen
|
|
Percentage kinderen en adolescenten met IBD met een cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 dagen
|
Basislijn, na 7 dagen
|
|
|
Correlatie tussen kwaliteit van leven en fysieke fitheid bij kinderen en adolescenten met IBD
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 dagen
|
Basislijn, na 7 dagen
|
|
|
Correlatie tussen vermoeidheid en fysieke fitheid bij kinderen en adolescenten met IBD
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 dagen
|
Basislijn, na 7 dagen
|
|
|
Correlatie tussen dagelijkse fysieke activiteit en fysieke fitheid bij kinderen en adolescenten met IBD
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 dagen
|
Basislijn, na 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019_03
- 2019-A02651-56 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek.
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na afloop van de financieringsperiode van het project.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .