Уровни физической подготовленности у детей и подростков с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (ХВЗК): болезнь Крона, язвенный колит, хронический неклассифицированный колит (MICI-FIT)
16 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), включая болезнь Крона (БК), язвенный колит (ЯК) и ВЗК-неклассифицированное (ВЗК-Н), характеризуются хроническим воспалением желудочно-кишечного тракта. За последние 50 лет заболеваемость ВЗК увеличилась во всем мире, причем самый высокий рост наблюдался в промышленно развитых странах. За последние 25 лет заболеваемость ВЗК резко возросла среди подростков на севере Франции, с увеличением на 126% и 156% для БК и ЯК соответственно.
Физическая подготовленность представляет собой набор атрибутов, связанных со способностью человека выполнять физические действия, требующие аэробных возможностей, выносливости, силы или гибкости, и определяется сочетанием регулярной физической активности и генетически унаследованных способностей. Физическая подготовка, широко признанная важной детерминантой здоровья, играет важную роль в росте и развитии. В связи с доказанной важностью физической подготовленности для состояния здоровья молодых людей следует уделять внимание оценке физической подготовленности в этом возрасте и при любом состоянии здоровья.
В настоящее время нет исследований по оценке физической подготовленности педиатрических пациентов с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые дети и подростки с ВЗК (болезнь Крона, язвенный колит и хронический язвенный колит).
Описание
Критерии включения:
- Для детей с ВЗК:
- мальчик или девочка в возрасте от 10 до 17 лет при подписании согласия.
- получить согласие на участие ребенка и подписанное информированное согласие обоих родителей или законного представителя.
- Пациент, пользующийся медицинским обслуживанием, имеет ВЗК (болезнь Крона, язвенный колит и неклассифицированный хронический колит) в течение не менее 6 месяцев.
- Связаться по телефону
Для здорового контроля:
- Пациент без ВЗК
- Мальчик или девочка в возрасте от 10 до 17 лет при подписании согласия.
- получить согласие на участие ребенка и подписанное информированное согласие обоих родителей или законного представителя.
- Пациент, пользующийся медицинским обслуживанием
Критерий исключения:
- Для детей с ВЗК:
- Острые интеркуррентные события на момент включения, которые могут привести к снижению физической формы и активности, по мнению исследователя (переломы, недавний артрит, анально-промежностные поражения, тяжелые дерматологические поражения).
- Пациенты с заболеванием легкой степени тяжести (оценка PCDAI > 30 для детей с болезнью Крона и PUCAI > 35 для детей с язвенным колитом.
- Хронические, острые или перемежающиеся заболевания (кроме ВЗК), которые могут привести к снижению физической активности (пример: перелом, паралич, слепота...).
- Отказ ребенка от участия в протоколе.
- Отказ одного из родителей ребенка от участия в протоколе.
- Участие в другом интервенционном исследовании.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациент под защитой правосудия.
Для здорового контроля:
- Хронические, острые или перемежающиеся заболевания (кроме ВЗК), которые могут привести к снижению физической формы и активности (пример: перелом, паралич, слепота...).
- Отказ ребенка от участия в протоколе.
- Отказ одного из родителей ребенка от участия в протоколе.
- Участие в другом интервенционном исследовании.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациент под защитой правосудия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ребенок с ВЗК
|
Акселерометр GT3X Actigraph в течение 7 дней
|
|
Здоровые дети-свидетели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в кардиореспираторной форме (выраженной в мл/кг/мин) между детьми и подростками с ВЗК и здоровыми людьми из контрольной группы того же возраста, ИМТ и пола.
Временное ограничение: Через 7 дней
|
Через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в мышечной выносливости, силе, скорости/ловкости, гибкости, силе между детьми и подростками с ВЗК и здоровыми людьми из контрольной группы того же возраста, ИМТ и пола
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 дней
|
Исходный уровень, через 7 дней
|
|
|
Активность заболевания по шкале PCDAI
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 дней
|
(Индекс активности болезни Крона у детей)
|
Исходный уровень, через 7 дней
|
|
Активность заболевания по шкале PUCAI
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 дней
|
Индекс активности педиатрического язвенного колита
|
Исходный уровень, через 7 дней
|
|
Процент детей и подростков с ВЗК с сердечно-сосудистым риском
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 дней
|
Исходный уровень, через 7 дней
|
|
|
Взаимосвязь между качеством жизни и физической подготовленностью у детей и подростков с ВЗК
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 дней
|
Исходный уровень, через 7 дней
|
|
|
Взаимосвязь утомляемости и физической подготовленности у детей и подростков с ВЗК
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 дней
|
Исходный уровень, через 7 дней
|
|
|
Взаимосвязь между ежедневной физической активностью и физической подготовленностью у детей и подростков с ВЗК
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 дней
|
Исходный уровень, через 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_03
- 2019-A02651-56 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные предоставляются по обоснованному запросу.
Данные будут доступны после завершения периода финансирования проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .