Fysiska konditionsnivåer hos barn och ungdomar med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (CIBD): Crohns sjukdom, ulcerös kolit, kronisk oklassificerad kolit (MICI-FIT)
16 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), inklusive Crohns sjukdom (CD), ulcerös kolit (UC) och IBD-oklassificerade (IBD-U), kännetecknas av kronisk inflammation i mag-tarmkanalen. Under de senaste 50 åren har förekomsten av IBD ökat globalt, med den högsta ökningen i industriländer. Under de senaste 25 åren har förekomsten av IBD ökat dramatiskt bland tonåringar i norra Frankrike, med en ökning på 126 % och 156 % för CD respektive UC.
Fysisk kondition är en uppsättning attribut relaterade till en persons förmåga att utföra fysiska aktiviteter som kräver aerob kapacitet, uthållighet, styrka eller flexibilitet och bestäms av en kombination av regelbunden fysisk aktivitet och genetiskt ärftlig förmåga. Fysisk kondition, allmänt erkänd som en viktig hälsofaktor, spelar en viktig roll för tillväxt och utveckling. På grund av den evidensbaserade betydelsen av fysisk kondition för unga människors hälsotillstånd bör uppmärksamhet ägnas åt bedömningen av fysisk kondition i dessa åldrar och oavsett hälsotillstånd.
För närvarande finns det ingen studie om bedömning av fysisk kondition hos IBD pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn och ungdomar med IBD (Crohns sjukdom, ulcerös kolit och kronisk ulcerös kolit).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För barn med IBD:
- pojke eller flicka i åldern 10 till 17 år när du undertecknar samtycket.
- få barnets samtycke till deltagande och det undertecknade informerar samtycke från de två föräldrarna eller ett juridiskt ombud.
- Patient som drar nytta av sjukvård - har IBD (Crohns sjukdom, ulcerös kolit och oklassificerad kronisk kolit) i minst 6 månader.
- Kan kontaktas på telefon
För friska kontroller:
- Patient utan IBD
- Pojke eller flicka i åldern 10 till 17 år när du undertecknar samtycket.
- få barnets samtycke till deltagande och det undertecknade informerar samtycke från de två föräldrarna eller ett juridiskt ombud.
- Patient som drar nytta av hälso- och sjukvård
Exklusions kriterier:
- För barn med IBD:
- Akuta interkurrenta händelser vid tidpunkten för inkludering som kan leda till en minskning av fysisk kondition och aktivitet, enligt utredarens bedömning (frakturer, nyligen genomförd artrit, ano-perineala lesioner, svåra dermatologiska lesioner).
- Patienter med en sjukdom en mild aktivitet (PCDAI-poäng > 30 för barn med Crohns sjukdom och PUCAI > 35 för barn med ulcerös kolit.
- Kroniska, akuta eller intermittenta sjukdomar (andra än IBD) som kan leda till minskad fysisk aktivitet (Exempel: fraktur, förlamning, blindhet ...).
- Avslag på barnets deltagande i protokollet.
- Vägran av en av barnets föräldrar att delta i protokollet.
- Deltagande i en annan interventionsstudie.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patient under rättvisans skydd.
För friska kontroller:
- Kroniska, akuta eller intermittenta sjukdomar (andra än IBD) som kan leda till minskad fysisk kondition och aktivitet (Exempel: fraktur, förlamning, blindhet ...).
- Avslag på barnets deltagande i protokollet.
- Vägran av en av barnets föräldrar att delta i protokollet.
- Deltagande i en annan interventionsstudie.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patient under rättvisans skydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med IBD
|
GT3X Actigraph accelerometer under 7 dagar
|
|
Friska barn vittnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i kardiorespiratorisk kondition (uttryckt i ml/kg/min) mellan barn och ungdomar med IBD och ålders-, BMI- och könsmatchade friska kontroller.
Tidsram: Vid 7 dagar
|
Vid 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i muskulär uthållighet, styrka, snabbhet/smidighet, flexibilitet, styrka mellan barn och ungdomar med IBD och ålders-, BMI- och könsmatchade friska kontroller
Tidsram: Baslinje, vid 7 dagar
|
Baslinje, vid 7 dagar
|
|
|
Sjukdomsaktivitet enligt PCDAI-poäng
Tidsram: Baslinje, vid 7 dagar
|
(Pediatric Crohn Disease Activity Index)
|
Baslinje, vid 7 dagar
|
|
Sjukdomsaktivitet enligt PUCAI-poäng
Tidsram: Baslinje, vid 7 dagar
|
Pediatrisk ulcerös kolit aktivitetsindex
|
Baslinje, vid 7 dagar
|
|
Andel av IBD barn och ungdomar med en kardiovaskulär risksjukdom
Tidsram: Baslinje, vid 7 dagar
|
Baslinje, vid 7 dagar
|
|
|
Korrelation mellan livskvalitet och fysisk kondition hos barn och ungdomar med IBD
Tidsram: Baslinje, vid 7 dagar
|
Baslinje, vid 7 dagar
|
|
|
Korrelation mellan trötthet och fysisk kondition hos barn och ungdomar med IBD
Tidsram: Baslinje, vid 7 dagar
|
Baslinje, vid 7 dagar
|
|
|
Korrelation mellan daglig fysisk aktivitet och fysisk kondition hos barn och ungdomar med IBD
Tidsram: Baslinje, vid 7 dagar
|
Baslinje, vid 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
1 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019_03
- 2019-A02651-56 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data är tillgängliga på rimlig begäran.
Data kommer att göras tillgängliga efter det att projektets finansieringsperiod har avslutats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .