Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň fyzické zdatnosti u dětí a dospívajících s chronickým zánětlivým onemocněním střev (CIBD): Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, chronická neklasifikovaná kolitida (MICI-FIT)

16. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Zánětlivá onemocnění střev (IBD), včetně Crohnovy choroby (CD), ulcerózní kolitidy (UC) a IBD-neklasifikované (IBD-U), jsou charakterizována chronickým zánětem gastrointestinálního traktu. Za posledních 50 let výskyt IBD celosvětově vzrostl, přičemž nejvyšší nárůst zaznamenaly průmyslové země. Během posledních 25 let se výskyt IBD dramaticky zvýšil mezi teenagery v severní Francii, s nárůstem o 126 % u CD a 156 % u CD a UC.

Fyzická zdatnost je soubor atributů souvisejících se schopností člověka vykonávat pohybové aktivity vyžadující aerobní kapacitu, vytrvalost, sílu nebo flexibilitu a je dán kombinací pravidelné pohybové aktivity a geneticky zděděných schopností. Fyzická zdatnost, široce uznávaná jako důležitý zdravotní determinant, hraje důležitou roli v růstu a vývoji. Vzhledem k důležitosti fyzické zdatnosti pro zdravotní stav mladých lidí podložené důkazy by měla být věnována pozornost hodnocení fyzické zdatnosti v tomto věku a bez ohledu na zdravotní stav.

V současné době neexistuje žádná studie o hodnocení fyzické zdatnosti u dětského pacienta s IBD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti a dospívající s IBD (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a chronická ulcerózní kolitida).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro děti s IBD:
  • chlapec nebo dívka ve věku 10 až 17 let při podpisu souhlasu.
  • získat souhlas s účastí dítěte a podepsaný informativní souhlas obou rodičů nebo zákonného zástupce.
  • Pacient využívající zdravotní péči – má IBD (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a neklasifikovaná chronická kolitida) po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Kontaktní telefonicky

Pro zdravé ovládání:

  • Pacient bez IBD
  • Chlapec nebo dívka ve věku 10 až 17 let při podpisu souhlasu.
  • získat souhlas s účastí dítěte a podepsaný informativní souhlas obou rodičů nebo zákonného zástupce.
  • Pacient těžící ze zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • Pro děti s IBD:
  • Akutní interkurentní příhody v době zařazení, které mohou podle úsudku zkoušejícího vést ke snížení fyzické zdatnosti a aktivity (zlomeniny, nedávná artritida, ano-perineální léze, závažné dermatologické léze).
  • Pacienti s onemocněním s mírnou aktivitou (PCDAI skóre > 30 pro děti s Crohnovou chorobou a PUCAI > 35 pro děti s ulcerózní kolitidou.
  • Chronická, akutní nebo intermitentní onemocnění (jiná než IBD), která mohou vést ke snížení fyzické aktivity (Příklad: zlomenina, ochrnutí, slepota...).
  • Odmítnutí účasti dítěte na protokolu.
  • Odmítnutí účasti jednoho z rodičů dítěte na protokolu.
  • Účast v jiné intervenční studii.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti.

Pro zdravé ovládání:

  • Chronická, akutní nebo intermitentní onemocnění (jiná než IBD), která mohou vést ke snížení fyzické zdatnosti a aktivity (Příklad: zlomenina, ochrnutí, slepota...).
  • Odmítnutí účasti dítěte na protokolu.
  • Odmítnutí účasti jednoho z rodičů dítěte na protokolu.
  • Účast v jiné intervenční studii.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dítě s IBD
Přístroj: Akcelerometr GT3X Actigraph.
Akcelerometr GT3X Actigraph po dobu 7 dnů
Svědci zdravého dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v kardiorespirační zdatnosti (vyjádřeno v ml/kg/min) mezi dětmi a dospívajícími s IBD a zdravými kontrolami podle věku, BMI a pohlaví.
Časové okno: V 7 dnech
V 7 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve svalové vytrvalosti, síle, rychlosti/agilitě, flexibilitě, síle mezi dětmi a dospívajícími s IBD a zdravými kontrolami podle věku, BMI a pohlaví
Časové okno: Výchozí stav, po 7 dnech
Výchozí stav, po 7 dnech
Aktivita onemocnění podle skóre PCDAI
Časové okno: Výchozí stav, po 7 dnech
(Pediatrický index aktivity Crohnovy choroby)
Výchozí stav, po 7 dnech
Aktivita onemocnění podle skóre PUCAI
Časové okno: Výchozí stav, po 7 dnech
Index aktivity dětské ulcerózní kolitidy
Výchozí stav, po 7 dnech
Procento IBD dětí a dospívajících s kardiovaskulárním rizikovým onemocněním
Časové okno: Výchozí stav, po 7 dnech
Výchozí stav, po 7 dnech
Korelace mezi kvalitou života a fyzickou zdatností u dětí a dospívajících s IBD
Časové okno: Výchozí stav, po 7 dnech
Výchozí stav, po 7 dnech
Korelace mezi únavou a fyzickou zdatností u dětí a dospívajících s IBD
Časové okno: Výchozí stav, po 7 dnech
Výchozí stav, po 7 dnech
Korelace mezi každodenní pohybovou aktivitou a fyzickou zdatností u dětí a dospívajících s IBD
Časové okno: Výchozí stav, po 7 dnech
Výchozí stav, po 7 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_03
  • 2019-A02651-56 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jsou dostupné na základě přiměřené žádosti. Údaje budou zpřístupněny po ukončení období financování projektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akcelerometr GT3X Actigraph.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit