Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JOIN for ME -ohjelman pakkaaminen ja levittäminen pienituloisten asetuksissa

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Yhdysvalloissa joka viides lapsi on liikalihava, ja sekä liikalihavuus että siihen liittyvät terveysvaikutukset vaikuttavat eri tavalla alipalvelustettuihin väestöihin. Näin ollen pienituloisissa ympäristöissä tarvitaan yhteisöpohjaisia ​​ohjelmia, jotka parantavat tehokkaiden liikalihavuuden hoitojen levittämistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näyttöön perustuvan, yhteisökeskeisen JOIN for ME -ohjelman tehokkuutta kahdessa tyyppisessä yhteisössä: asuntoviranomaisissa ja potilaskeskeisissä hoitokodeissa. 6-12-vuotiaat lapset, jotka täyttävät tutkimukseen kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tutkimukseen ja osallistuvat JOIN for ME -painonhallintaan. Osallistujat määrätään aktiivisiin tai viivästyneisiin hoitotiloihin (4 kuukauden viive), mutta kaikki osallistujat saavat JOIN for ME -ohjelman. Ohjelma toimitetaan englanniksi tai espanjaksi. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat lapsen ja vanhemman painon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä (USPSTF) julkaisi äskettäin uudelleen vuonna 2010 tehdyn B-luokan suosituksen, jonka mukaan lääkärit suorittavat 6–18-vuotiaiden lasten liikalihavuuden seulonnan ja ohjaavat tunnistetut nuoret kattaviin, monikomponenttisiin ohjelmiin, joissa on yli 26 kontaktituntia. sisältävät ravitsemus- ja fyysiset tavoitteet, ja niitä tukevat käyttäytymisstrategiat. Tämän suosituksen uudelleen julkaiseminen korostaa kattavien perhepohjaisten liikalihavuuden hoito-ohjelmien jatkuvaa merkitystä, ja niiden saatavuus on laaja. Haasteena tämän tavoitteen saavuttamisessa on lasten liikalihavuushoitojen puute. Suurin osa lapsista Yhdysvalloissa ei saa näyttöön perustuvaa lihavuuden hoitoa, ja vähän sellaisia ​​ohjelmia on tarjolla pienituloisille nuorille.

Käynnissä on useita ponnisteluja lasten painonhallintatoimenpiteiden empiirisen tuen ja saatavuuden laajentamiseksi. Yksi tällainen strategia on toteuttaminen perusterveydenhuollon ympäristössä, koska perheet ovat jo tottuneet käymään lääketieteellisten syiden vuoksi ja koska lääkärit ovat tärkeitä terveyskäyttäytymisen muuttajia. Vaihtoehtoinen strategia, jolla on myös suuri vaikutuspotentiaali, on interventioiden sisällyttäminen vakiintuneisiin organisaatioihin niiden yhteisöjen sisällä, joissa perheet asuvat, mikä vähentää logistisia esteitä (esim. kuljetus) ja ohjelman uskottavuuden lisääminen.

JOIN for ME -ohjelma, joka on kehitetty yhteistyössä United HealthGroupin ja Y-USA:n kanssa, on empiirisesti testattu, tehokas lasten painonhallintatoimenpide 6–12-vuotiaille lapsille, jonka toimittavat fasilitaattorit yhteisössä ja joka on mahdollisesti skaalattavissa kansallisesti. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata JOIN for ME -toimen tehokkuutta kahdessa eri tyyppisessä yhteisössä, asuntoviranomaisissa ja potilaskeskeisissä sairaanhoitokodeissa, tavoitteena lisätä tasa-arvoa ja hoidon saatavuutta heikossa asemassa olevien perheiden osalta. tuloasetukset. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tehtiin vuosina 2019-2020 muokkaavaa laadullista työtä yhteisön keskeisten sidosryhmien ja perheiden kanssa kohdennetuissa yhteisöympäristöissä. Kehittämistyö johti "osallistujakohtaisten" interventiomateriaalien ja -työkalujen mukauttamiseen sekä järjestelmien kehittämiseen perheiden ja paikallisten yhteisön resurssien yhdistämiseksi. Nämä kehitystyöt toteutetaan interventioiden toimittamisessa keinona lisätä interventioiden hyväksyttävyyttä ja arvioida sen mahdollisuuksia laajempaan levittämiseen yhteisössä. Lisäksi sertifioidut yhteisön terveystyöntekijät (CHW) toteuttavat ehdotetun toimenpiteen, koska he voivat toimia välittäjinä terveydenhuoltojärjestelmien ja yhteisön välillä.

Yhteensä 128 lasta (6-12-vuotiaita), joiden BMI on > 85 %, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja he saavat JOIN for ME -painonhallintatoimenpiteen. Interventio toimitetaan englanniksi tai espanjaksi. Osallistujat määrätään aktiivisiin tai viivästyneisiin hoitotiloihin (4 kuukauden viive) rekrytointistrategioita ja aikajanaa koskevien ennakkosääntöjen perusteella. Ensisijaisten tulosten, lapsen ja vanhemman painonmuutoksen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arviointi saadaan lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 10 kuukauden kuluttua.

Seuraavat hypoteesit testataan:

  1. Lapset, jotka saavat JOIN for ME -ohjelman välittömästi, osoittavat suurempia prosentuaalisia laskuja BMI:n ja zBMI:n mediaaniin verrattuna lähtötilanteesta 4 kuukauteen verrattuna niihin, joiden hoito aloitettiin viivästyneenä ennen toimenpiteen saamista.
  2. Lapset, jotka saavat JOIN for ME -ohjelman välittömästi, osoittavat parannuksia HRQL:ssä lähtötasosta 4 kuukauteen verrattuna viivästyneen hoidon alkamisen lapsiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Weight Management and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 6-12-vuotias
  • joiden BMI on > 85 prosenttipiste
  • vähintään yksi hoitaja on käytettävissä antamaan suostumuksensa ja osallistumaan istuntoihin
  • puhu englantia tai espanjaa
  • suostuvat tutkimukseen osallistumiseen ja hoidon viivästymiseen, jos mahdollista.

Poissulkemiskriteerit:

  • joko lapsi tai vanhempi on tällä hetkellä mukana muussa painonpudotusohjelmassa
  • sinulla on sairaus, joka häiritsee määrättyä ruokavaliota tai fyysiseen toimintaan osallistumista
  • ovat kehityksellisesti viivästyneet niin, että interventiomateriaalit eivät ole sopivia
  • ovat hoidossa tai joilla on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen hoito
Osallistujat aloittavat intervention välittömästi koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen.
JOIN for ME on empiirisesti testattu, tehokas painonhallintaohjelma 6-12-vuotiaille lapsille. Opetussuunnitelmaan kuuluu 16 viikoittaista henkilökohtaisen istunnon jälkeen 4 kahdesti viikossa ja 4 kuukausittaista ylläpitoa 10 kuukauden ohjelmassa. Vanhempi/hoitaja ja lapsi osallistuvat viikoittaisiin kokouksiin, ja ne järjestetään heidän paikkakuntansa sisällä (julkinen asunto tai potilaskeskeinen sairaanhoitokoti). Jokainen istunto on 60 minuuttia, ja sitä johtaa sertifioitu yhteisön terveystyöntekijä, ja jokaiselle dyadille järjestetään yksityinen punnitus ennen kunkin istunnon alkua. Keskeisiä käyttäytymistavoitteita ovat ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden itsevalvonta, VÄHEMMÄN elintarvikkeiden rajoittaminen, ruutuajan rajoittaminen ja viikoittainen läsnäolo. Perhepohjainen kannustinrakenne on sisällytetty ohjelmaan siten, että vanhemmat/hoitajat vahvistavat lapsiaan tavoitteiden saavuttamiseksi. COVID-19-pandemian vuoksi henkilökohtaisia ​​istuntoja pidetään virtuaalisesti, kunnes on turvallista jatkaa henkilökohtaisia ​​ryhmäistuntoja.
Muut: Viivästynyt hoito
Osallistujat aloittavat intervention 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
JOIN for ME on empiirisesti testattu, tehokas painonhallintaohjelma 6-12-vuotiaille lapsille. Opetussuunnitelmaan kuuluu 16 viikoittaista henkilökohtaisen istunnon jälkeen 4 kahdesti viikossa ja 4 kuukausittaista ylläpitoa 10 kuukauden ohjelmassa. Vanhempi/hoitaja ja lapsi osallistuvat viikoittaisiin kokouksiin, ja ne järjestetään heidän paikkakuntansa sisällä (julkinen asunto tai potilaskeskeinen sairaanhoitokoti). Jokainen istunto on 60 minuuttia, ja sitä johtaa sertifioitu yhteisön terveystyöntekijä, ja jokaiselle dyadille järjestetään yksityinen punnitus ennen kunkin istunnon alkua. Keskeisiä käyttäytymistavoitteita ovat ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden itsevalvonta, VÄHEMMÄN elintarvikkeiden rajoittaminen, ruutuajan rajoittaminen ja viikoittainen läsnäolo. Perhepohjainen kannustinrakenne on sisällytetty ohjelmaan siten, että vanhemmat/hoitajat vahvistavat lapsiaan tavoitteiden saavuttamiseksi. COVID-19-pandemian vuoksi henkilökohtaisia ​​istuntoja pidetään virtuaalisesti, kunnes on turvallista jatkaa henkilökohtaisia ​​ryhmäistuntoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tulos - Muutos lapsen painon tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intensiivisen hoidon jälkeinen hoito 1 (4 kuukautta), ylläpitohoito 2 (10 kuukautta)
Muutos kehon massaindeksissä (BMI, kg/m2) - ikäpersentiili
Lähtötilanne, intensiivisen hoidon jälkeinen hoito 1 (4 kuukautta), ylläpitohoito 2 (10 kuukautta)
Potilaan tulos - Muutos vanhemman painotilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intensiivisen hoidon jälkeinen hoito 1 (4 kuukautta), ylläpitohoito 2 (10 kuukautta)
Muutos kehon massaindeksissä (BMI, kg/m2)
Lähtötilanne, intensiivisen hoidon jälkeinen hoito 1 (4 kuukautta), ylläpitohoito 2 (10 kuukautta)
Potilaan tulos – Muutos lasten terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intensiivisen hoidon jälkeinen hoito 1 (4 kuukautta), ylläpitohoito 2 (10 kuukautta)
Lihavuusspesifinen lapsen itseraportointimitta, Size Me Up
Lähtötilanne, intensiivisen hoidon jälkeinen hoito 1 (4 kuukautta), ylläpitohoito 2 (10 kuukautta)
Potilaan tulos – muutos vanhempien terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intensiivisen hoidon jälkeinen hoito 1 (4 kuukautta), ylläpitohoito 2 (10 kuukautta)
Liikalihavuuskohtainen vanhemman itseraportointitoimenpide, Sizing Them Up
Lähtötilanne, intensiivisen hoidon jälkeinen hoito 1 (4 kuukautta), ylläpitohoito 2 (10 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa Jelalian, PhD, The Miriam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5U18DP006429-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton tietojoukko toimitetaan tietovarastoon tai tutkijan luomalle verkkosivustolle, jos keskustietovarastoa ei ole saatavilla. Julkaisun tulosten taustalla oleva IPD sisällytetään arkistoon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan arkistoon tai asetetaan muutoin saataville 12 kuukauden kuluessa apurahan päättymisestä tai samaan aikaan kun tutkimustulosten perusteella on julkaistu käsikirjoitus, sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Pitkäaikaissäilytys kuvataan, kun tunnistetun datan arkisto/verkkosivusto on tunnistettu ja tiedot ovat tiedossa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteerit toimitetaan, kun arkiston/verkkosivuston tunnistetiedot on tunnistettu ja tiedot ovat tiedossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa