在低收入环境中包装和传播 JOIN for ME 计划
研究概览
详细说明
美国预防服务工作组 (USPSTF) 最近重新发布了最初于 2010 年提出的 B 级建议,要求临床医生对 6-18 岁的儿童进行肥胖筛查,并将确定的青少年转介到全面的、多组成部分的计划,接触时间 >26包括营养和身体活动目标,并得到行为策略的支持。 重新发布该建议强调了具有广泛可及性的综合性家庭肥胖治疗计划的持续重要性。 实现这一目标的挑战是缺乏以社区为基础的儿童肥胖治疗。 美国的大多数儿童没有接受基于证据的肥胖治疗,而且很少有此类项目可供来自低收入背景的青少年使用。
目前正在进行多项努力,以扩大对儿科体重管理干预措施的实证支持和可及性。 此类策略之一是在初级保健环境中实施,因为家庭已经习惯于就诊就诊,而且医生是健康行为改变的重要推动力。 另一种具有高影响潜力的替代策略是在家庭居住的社区内的既定组织中嵌入干预措施,从而减少后勤障碍(例如 运输)和提高计划的可信度。
JOIN for ME 计划由 United HealthGroup 和 Y-USA 合作开发,是一项针对 6-12 岁儿童的经验性测试、有效的儿科体重控制干预措施,由社区环境中的协调员提供,并可能在全国范围内推广。 本研究的主要目的是测试 JOIN for ME 干预在两种不同类型的社区环境、住房当局和以患者为中心的医疗院中的有效性,目的是增加低收入家庭的公平性和获得护理的机会。收入设置。 为实现这一目标,在 2019-2020 年期间与目标社区环境中的主要社区利益相关者和家庭进行了形成性定性工作。 形成性工作导致采用“面向参与者”的干预材料和工具,并开发了将家庭与当地社区资源联系起来的系统。 这些发展将在干预实施中实施,作为提高干预可接受性的一种手段,并评估其在社区环境中更广泛传播的潜力。 此外,经过认证的社区卫生工作者 (CHW) 将提供拟议的干预措施,因为他们有能力充当医疗保健系统和社区之间的中介。
共有 128 名 BMI > 85% 的儿童(6-12 岁)将参加本研究,并接受 JOIN for ME 体重控制干预。 干预将以英语或西班牙语进行。 根据一组与招募策略和时间表有关的先验规则,参与者将被分配到积极或延迟治疗条件(延迟 4 个月)。 将在基线、4 个月和 10 个月时评估主要结果、儿童和父母体重状况的变化以及与健康相关的生活质量 (HRQL)。
将检验以下假设:
- 与接受干预前延迟治疗的儿童相比,立即接受 JOIN for ME 计划的儿童从基线到 4 个月的 BMI 和 zBMI 中位数百分比下降幅度更大。
- 与延迟治疗开始的儿童相比,立即接受 JOIN for ME 计划的儿童将表现出从基线到 4 个月的 HRQL 有所改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrea M Grenga, BA
- 电话号码:401-793-8997
- 邮箱:agrenga@lifespan.org
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Weight Management and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital/Alpert Medical School of Brown University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 6至12岁
- BMI > 85%
- 至少有一名护理人员可以提供同意并参与会议
- 说英语或西班牙语
- 同意研究参与和延迟治疗开始(如果适用)。
排除标准:
- 孩子或父母目前正在参与另一个减肥计划
- 身体状况会干扰规定的饮食计划或参加体育活动
- 发育迟缓以至于干预材料不合适
- 正在治疗或被诊断患有严重的精神疾病,包括进食障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:积极治疗
参与者将在研究注册后立即开始干预。
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JOIN for ME 是针对 6-12 岁儿童的经过实证检验的有效体重管理计划。该课程包括每周 16 次面对面课程,然后是 4 次双周课程和 4 次每月维护课程,为期 10 个月。
每周一次的会议由父母/看护人和孩子参加,并在他们所在社区环境(公共住房或以患者为中心的医疗之家)内的某个地点举行。
每节课时长 60 分钟,由经过认证的社区卫生工作者领导,在每节课开始前为每个人进行私人称重。
主要行为目标包括自我监测饮食摄入量和身体活动、少食、限制看屏幕时间和每周出勤。
该计划中纳入了以家庭为基础的激励结构,以便父母/看护人加强他们的孩子实现目标。
由于 COVID-19 大流行,面对面的会议将以虚拟方式进行,直到可以安全地恢复面对面的小组会议为止。
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其他:延误治疗
参与者将在注册后 4 个月开始干预。
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JOIN for ME 是针对 6-12 岁儿童的经过实证检验的有效体重管理计划。该课程包括每周 16 次面对面课程,然后是 4 次双周课程和 4 次每月维护课程,为期 10 个月。
每周一次的会议由父母/看护人和孩子参加,并在他们所在社区环境(公共住房或以患者为中心的医疗之家)内的某个地点举行。
每节课时长 60 分钟,由经过认证的社区卫生工作者领导,在每节课开始前为每个人进行私人称重。
主要行为目标包括自我监测饮食摄入量和身体活动、少食、限制看屏幕时间和每周出勤。
该计划中纳入了以家庭为基础的激励结构,以便父母/看护人加强他们的孩子实现目标。
由于 COVID-19 大流行,面对面的会议将以虚拟方式进行,直到可以安全地恢复面对面的小组会议为止。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者结果 - 儿童体重状况的变化
大体时间:基线、强化治疗后 1(4 个月)、维持治疗后 2(10 个月)
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身体质量指数的变化(BMI,kg/m2)——年龄百分位数
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基线、强化治疗后 1(4 个月)、维持治疗后 2(10 个月)
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患者结果 - 父母体重状况的变化
大体时间:基线、强化治疗后 1(4 个月)、维持治疗后 2(10 个月)
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身体质量指数的变化(BMI,kg/m2)
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基线、强化治疗后 1(4 个月)、维持治疗后 2(10 个月)
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患者结果 - 儿童健康相关生活质量 (HRQL) 的变化
大体时间:基线、强化治疗后 1(4 个月)、维持治疗后 2(10 个月)
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特定于肥胖的儿童自我报告测量,Size Me Up
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基线、强化治疗后 1(4 个月)、维持治疗后 2(10 个月)
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患者结果 - 父母健康相关生活质量 (HRQL) 的变化
大体时间:基线、强化治疗后 1(4 个月)、维持治疗后 2(10 个月)
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特定于肥胖的父母自我报告措施,评估他们
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基线、强化治疗后 1(4 个月)、维持治疗后 2(10 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elissa Jelalian, PhD、The Miriam Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Darling KE, Hayes JF, Evans EW, Seifer R, Elwy AR, Jelalian E. Implementation of the JOIN for ME Program for Families from Low-Income Backgrounds: The Use of Theory-Driven Formative Evaluation: Rhode Island CORD 3.0. Child Obes. 2021 Sep;17(S1):S22-S29. doi: 10.1089/chi.2021.0172.
- Jelalian E, Evans W, Darling KE, Seifer R, Vivier P, Goldberg J, Wright C, Tanskey L, Warnick J, Hayes J, Shepard D, Tuttle H, Elwy AR. Protocol for the Rhode Island CORD 3.0 Study: Adapting, Testing, and Packaging the JOIN for ME Family-Based Childhood Obesity Program in Low-Income Communities. Child Obes. 2021 Sep;17(S1):S11-S21. doi: 10.1089/chi.2021.0179.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5U18DP006429-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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