Intraventrikulaarinen staasi sydän- ja verisuonisairauksissa (ISBIFLOW)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Javier Bermejo Thomas, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Aivohalvauksen ja hiljaisen aivoinfarktin riskin personointi sydän- ja verisuonisairauksissa
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan kammiopysähdys potilailla, joilla on erilaisia kardiomyopatian muotoja ja joilla on aivohalvausriski (iskeeminen, ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia ja hypertrofinen kardiomyopatia) jälkikäsittelyllä 2D-väri Doppler-kaikukardiografiaa ja vaihekontrastimagneettiresonanssikuvia Suhteen laskemiseksi suonensisäisen staasin kvantitatiivisten muuttujien ja hiljaisten embolisten tapahtumien ja/tai suonensisäisen seinämän tromboosin esiintyvyyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardioembolinen aivohalvaus on merkittävä kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden lähde maailmanlaajuisesti, ja sydämen sisällä oleva veren pysähtyminen on tärkein riskitekijä sydämensisäisen tromboosin kehittymiselle. Olemme äskettäin kehittäneet ja patentoineet kvantitatiivisen kuvapohjaisen menetelmän veren staasin kartoittamiseksi sydänkammioissa. Menetelmä soveltuu kaikille lääketieteellisille kuvantamismuodoille, jotka tarjoavat aikaerotettavia virtauskarttoja sydämen sisällä (magneettiresonanssi, kaikukardiografia tai laskennallinen nestedynaaminen käsittely anatomisista TT-kuvista). Tämän projektin tavoitteena on validoida tämä sertifioitu teknologia monikeskisessä poikkileikkauskliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 258 potilasta, joilla on erilaisia kardiomyopatian muotoja ja joilla on korkea aivohalvausriski.
Otamme mukaan potilaita, joilla on iskeeminen, ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia ja hypertrofinen kardiomyopatia sinusrytmissä ja tehdään kaikukardiogrammi, sydämen ja aivojen magneettikuvaus. Tavoitteenamme on kvantifioida kammiopysähdys jälkiprosessoimalla 2D-väri-Doppler-kaikukardiografiaa ja vaihekontrastimagneettiresonanssikuvia, jotta voidaan määrittää kvantifioitavien suonensisäisten staasimuuttujien sekä hiljaisten aivoinfarktien (SBI) ja ontelonsisäisen tromboosin esiintyvyys. magneettiresonanssi (MRI).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
258
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario Clinico de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
258 potilasta, joilla on diagnosoitu iskeeminen, ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia tai hypertrofinen kardiomyopatia, seurannassa Madridin Gregorio Marañónin yleissairaalan kardiologian osastolla, Universitario Clínico de Salamancan sairaalassa ja Barcelonan sairaalaklinikalla, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja mitään poissulkemiskriteereistä ei sisällytetä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Sinusrytmi.
Täytä jokin seuraavista kriteereistä:
- Ei-iskeemisen DCM:n diagnoosi ja LV:n ejektiofraktio (EF) alle 45 %
- Iskeemisen DCM:n diagnoosi ja LV:n ejektiofraktio (EF) alle 45 %
- Hypertrofisen myokardiopatian diagnoosi ja LV:n ejektiofraktio (EF) alle 55 % tai kuvatestissä diagnosoitu apikaalinen aneurismi.
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoitavat defibrillointi- tai stimulaatiolaitteet eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa.
- Hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus tai sydänläppäproteesit.
- Klaustrofobia.
- Jatkuva kohtauksellinen eteisvärinä (AF).
- Aiempi merkittävä kaulavaltimotauti, jonka ahtauma on yli 50 %.
- Täysi antikoagulaatiohoito ennen vastaanottoa tai antikoagulaatiohoidon indikaatiota.
- Protromboottiset häiriöt (aktiivinen onkologinen sairaus, hyytymishäiriöt…)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
86 potilasta iskeeminen DCM
86 potilaan kohortti, joilla on iskeeminen laajentuva kardiomyopatia sinusrytmin ja LV:n ejektiofraktion (EF) ollessa alle 45 %
|
Ilmoittautumisen yhteydessä tehdään täydellinen kaikututkimus.
Ekokardiografiset kuvat otetaan kliinisen suosituksen mukaisesti.
Protokolla sisältää 1) 2D-kuvien hankinnan parasternaalisen akselin pitkällä ja lyhyellä akselilla; 2) 2D- ja Doppler-kudoskuvat 4, 2 ja 3 kammion apikaalisissa tasoissa; 3) Pulssi-, jatkuva- ja väri-Doppler M (DCMM) lähettävän LV-virran ja LV-ejektion; 4) 3-kammioinen apikaalinen taso väridopplerilla ja ilman; ja 5) 3D LV -kuvat.
DCMM-kuvat saadaan apikaalisesta ikkunasta käyttämällä 4- ja 5-kammioisia tasoja.
Veren virtausnopeus saadaan käyttämällä väri- ja harmaatilaa 3-kammionäkymässä 5-10 lyönnin aikana apneassa.
Sydämen MR hankitaan 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Protokolla sisältää seuraavat sekvenssit: elokuvatila lyhyen akselin välillä LV-kannasta kärkeen ja 2-3-4 kammiota.
3D-sekvenssi inversio-palautumisen myöhäisestä tehostamisesta.
Kuvat saadaan 3 minuutin ja 10 minuutin kuluttua yhteensä 0,2 mmol/kg Prohance®:n antamisen jälkeen.
Intraventrikulaarista tromboosia seurataan.
Vaihekontrastisekvenssit hankitaan kolmessa ortogonaalisessa tasossa.
LV-funktion (LVEF), supistumisen ("Wall Motion Score") ja palloisuusindeksin morfologiset parametrit mitataan.
Aivojen MR-tutkimus tehdään 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Aksiaalinen, sagitaalinen ja koronaaalinen spinkaikusekvenssi T1:ssä, aksiaalikuvia diffuusiosekvenssissä (DWI), tehostettu spin kaiku T2 ja FLAIR (fluid-attenuated inversion recovery) -sekvenssit.
Aivoinfarkti on positiivinen, kun havaitaan halkaisijaltaan > 3 mm:n fokaalinen leesio, joka täyttää yhden seuraavista kolmesta ominaisuudesta: (1) korkea signaali isotrooppisissa DWI-kuvissa ja matala signaali näennäiskerroinkartassa Broadcast (ADC).
(2) Ontelovaurio hyperintensiivinen T2:ssa, ei signaalia (tai matala) FLAIR-sekvenssissä.
(3) Hyperintense leesio T2 / T1 hypointensiivinen, ja aiempi jakautumisvika on tiedossa tai uusi seurantatutkimuksessa.
Rekisteröitymisen yhteydessä otetaan 5 ml ääreisverta protromboottisten merkkiaineiden arvioimiseksi.
Kun otetaan huomioon, kaikki potilaat kantavat mukanaan Holter-laitetta 24 tunnin ajan eteisvärinän puuttumisen varmistamiseksi
|
|
86 potilasta ei-iskeeminen DCM
86 potilaan kohortti, joilla on ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia sinusrytmin ja LV:n ejektiofraktion (EF) ollessa alle 45 %.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä tehdään täydellinen kaikututkimus.
Ekokardiografiset kuvat otetaan kliinisen suosituksen mukaisesti.
Protokolla sisältää 1) 2D-kuvien hankinnan parasternaalisen akselin pitkällä ja lyhyellä akselilla; 2) 2D- ja Doppler-kudoskuvat 4, 2 ja 3 kammion apikaalisissa tasoissa; 3) Pulssi-, jatkuva- ja väri-Doppler M (DCMM) lähettävän LV-virran ja LV-ejektion; 4) 3-kammioinen apikaalinen taso väridopplerilla ja ilman; ja 5) 3D LV -kuvat.
DCMM-kuvat saadaan apikaalisesta ikkunasta käyttämällä 4- ja 5-kammioisia tasoja.
Veren virtausnopeus saadaan käyttämällä väri- ja harmaatilaa 3-kammionäkymässä 5-10 lyönnin aikana apneassa.
Sydämen MR hankitaan 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Protokolla sisältää seuraavat sekvenssit: elokuvatila lyhyen akselin välillä LV-kannasta kärkeen ja 2-3-4 kammiota.
3D-sekvenssi inversio-palautumisen myöhäisestä tehostamisesta.
Kuvat saadaan 3 minuutin ja 10 minuutin kuluttua yhteensä 0,2 mmol/kg Prohance®:n antamisen jälkeen.
Intraventrikulaarista tromboosia seurataan.
Vaihekontrastisekvenssit hankitaan kolmessa ortogonaalisessa tasossa.
LV-funktion (LVEF), supistumisen ("Wall Motion Score") ja palloisuusindeksin morfologiset parametrit mitataan.
Aivojen MR-tutkimus tehdään 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Aksiaalinen, sagitaalinen ja koronaaalinen spinkaikusekvenssi T1:ssä, aksiaalikuvia diffuusiosekvenssissä (DWI), tehostettu spin kaiku T2 ja FLAIR (fluid-attenuated inversion recovery) -sekvenssit.
Aivoinfarkti on positiivinen, kun havaitaan halkaisijaltaan > 3 mm:n fokaalinen leesio, joka täyttää yhden seuraavista kolmesta ominaisuudesta: (1) korkea signaali isotrooppisissa DWI-kuvissa ja matala signaali näennäiskerroinkartassa Broadcast (ADC).
(2) Ontelovaurio hyperintensiivinen T2:ssa, ei signaalia (tai matala) FLAIR-sekvenssissä.
(3) Hyperintense leesio T2 / T1 hypointensiivinen, ja aiempi jakautumisvika on tiedossa tai uusi seurantatutkimuksessa.
Rekisteröitymisen yhteydessä otetaan 5 ml ääreisverta protromboottisten merkkiaineiden arvioimiseksi.
Kun otetaan huomioon, kaikki potilaat kantavat mukanaan Holter-laitetta 24 tunnin ajan eteisvärinän puuttumisen varmistamiseksi
|
|
86 potilaalla hypertrofinen kardiomyopatia
86 potilaan kohortti, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia sinusrytmin ja LV:n ejektiofraktion (EF) ollessa alle 55 % tai joilla on kuvatestissä diagnosoitu apikaalinen aneurismi
|
Ilmoittautumisen yhteydessä tehdään täydellinen kaikututkimus.
Ekokardiografiset kuvat otetaan kliinisen suosituksen mukaisesti.
Protokolla sisältää 1) 2D-kuvien hankinnan parasternaalisen akselin pitkällä ja lyhyellä akselilla; 2) 2D- ja Doppler-kudoskuvat 4, 2 ja 3 kammion apikaalisissa tasoissa; 3) Pulssi-, jatkuva- ja väri-Doppler M (DCMM) lähettävän LV-virran ja LV-ejektion; 4) 3-kammioinen apikaalinen taso väridopplerilla ja ilman; ja 5) 3D LV -kuvat.
DCMM-kuvat saadaan apikaalisesta ikkunasta käyttämällä 4- ja 5-kammioisia tasoja.
Veren virtausnopeus saadaan käyttämällä väri- ja harmaatilaa 3-kammionäkymässä 5-10 lyönnin aikana apneassa.
Sydämen MR hankitaan 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Protokolla sisältää seuraavat sekvenssit: elokuvatila lyhyen akselin välillä LV-kannasta kärkeen ja 2-3-4 kammiota.
3D-sekvenssi inversio-palautumisen myöhäisestä tehostamisesta.
Kuvat saadaan 3 minuutin ja 10 minuutin kuluttua yhteensä 0,2 mmol/kg Prohance®:n antamisen jälkeen.
Intraventrikulaarista tromboosia seurataan.
Vaihekontrastisekvenssit hankitaan kolmessa ortogonaalisessa tasossa.
LV-funktion (LVEF), supistumisen ("Wall Motion Score") ja palloisuusindeksin morfologiset parametrit mitataan.
Aivojen MR-tutkimus tehdään 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Aksiaalinen, sagitaalinen ja koronaaalinen spinkaikusekvenssi T1:ssä, aksiaalikuvia diffuusiosekvenssissä (DWI), tehostettu spin kaiku T2 ja FLAIR (fluid-attenuated inversion recovery) -sekvenssit.
Aivoinfarkti on positiivinen, kun havaitaan halkaisijaltaan > 3 mm:n fokaalinen leesio, joka täyttää yhden seuraavista kolmesta ominaisuudesta: (1) korkea signaali isotrooppisissa DWI-kuvissa ja matala signaali näennäiskerroinkartassa Broadcast (ADC).
(2) Ontelovaurio hyperintensiivinen T2:ssa, ei signaalia (tai matala) FLAIR-sekvenssissä.
(3) Hyperintense leesio T2 / T1 hypointensiivinen, ja aiempi jakautumisvika on tiedossa tai uusi seurantatutkimuksessa.
Rekisteröitymisen yhteydessä otetaan 5 ml ääreisverta protromboottisten merkkiaineiden arvioimiseksi.
Kun otetaan huomioon, kaikki potilaat kantavat mukanaan Holter-laitetta 24 tunnin ajan eteisvärinän puuttumisen varmistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssilla havaitun kammiotromboosin tai hiljaisen aivoinfarktin koostuvan yhdistetyn binäärimuuttujan esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Ensisijainen tulosmitta on yhdistetty binäärimuuttuja, joka koostuu yhdestä seuraavista löydöistä: sydämen magneettiresonanssilla arvioitu kammiotromboosi tai aivojen magneettiresonanssilla havaittu hiljainen aivoinfarkti
|
10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion seinämätromboosi arvioituna sydämen magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Vasemman kammion seinämän tromboosi arvioidaan kontrasti-sydämen MRI:llä.
Varhain gadoliniumin varjoaineen annon jälkeen (3 min) käytetään kaksiulotteisia T1-painotettuja nopean kentän kaikujaksoja, joissa on inversio-palautusesipulssi.
Pitkää inversioaikaa (520 ms) käytetään tunnistamaan suonensisäinen veritulppa LV-massana, jonka signaaliintensiteetti on alhainen ja jota ympäröivät korkean signaalin intensiteetit.
|
10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Hiljaiset aivoinfarktit (SBI)
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
SBI-diagnoosissa esiintyy > 3 mm:n fokaalinen leesio, joka täyttää yhden seuraavista kolmesta kriteeristä: 1) korkea signaali DWI-isotrooppisissa kuvissa ja matala signaali näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kartalla.
DWI-sekvenssi mahdollistaa iskeemisten leesioiden havaitsemisen ja niiden kronologian arvioinnin.
(2) ontelovaurio hyperintensiivinen T2:ssa, ilman signaalia (tai matala) FLAIR-sekvenssissä, jota yleensä ympäröi rengas glioottinen hyperintensiivinen, hypointensiivinen T1:ssä).
(3) hyperintensiivinen leesio T2/T1 hypointense -alueella, jossa aiempi jakautumisvika on tiedossa tai uusi seurantatutkimuksessa.
Tutkimuksia tulkitsee neuroradiologi, joka on sokeutunut kliinisille ja kaikukardiografisille tiedoille.
Sen arvioimiseksi, onko aivoinfarkti kliinisesti hiljainen, suoritetaan sairaushistoria ja neurologisiin oireisiin keskittyvä fyysinen tutkimus, mukaan lukien tätä tarkoitusta varten National Institute of Health (USA) kyselylomake.
|
10 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Javier Bermejo Thomas, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vermeer SE, Longstreth WT Jr, Koudstaal PJ. Silent brain infarcts: a systematic review. Lancet Neurol. 2007 Jul;6(7):611-9. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70170-9.
- Bermejo J, Benito Y, Alhama M, Yotti R, Martinez-Legazpi P, Del Villar CP, Perez-David E, Gonzalez-Mansilla A, Santa-Marta C, Barrio A, Fernandez-Aviles F, Del Alamo JC. Intraventricular vortex properties in nonischemic dilated cardiomyopathy. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Mar 1;306(5):H718-29. doi: 10.1152/ajpheart.00697.2013. Epub 2014 Jan 10.
- Rossini L, Martinez-Legazpi P, Vu V, Fernandez-Friera L, Perez Del Villar C, Rodriguez-Lopez S, Benito Y, Borja MG, Pastor-Escuredo D, Yotti R, Ledesma-Carbayo MJ, Kahn AM, Ibanez B, Fernandez-Aviles F, May-Newman K, Bermejo J, Del Alamo JC. A clinical method for mapping and quantifying blood stasis in the left ventricle. J Biomech. 2016 Jul 26;49(11):2152-2161. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.11.049. Epub 2015 Nov 30.
- Martinez-Legazpi P, Rossini L, Perez Del Villar C, Benito Y, Devesa-Cordero C, Yotti R, Delgado-Montero A, Gonzalez-Mansilla A, Kahn AM, Fernandez-Aviles F, Del Alamo JC, Bermejo J. Stasis Mapping Using Ultrasound: A Prospective Study in Acute Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Mar;11(3):514-515. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.012. Epub 2017 Oct 5. No abstract available.
- Delgado-Montero A, Martinez-Legazpi P, Desco MM, Rodriguez-Perez D, Diaz-Otero F, Rossini L, Perez Del Villar C, Rodriguez-Gonzalez E, Chazo C, Benito Y, Flores O, Antoranz JC, Fernandez-Aviles F, Del Alamo JC, Bermejo J. Blood Stasis Imaging Predicts Cerebral Microembolism during Acute Myocardial Infarction. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Mar;33(3):389-398. doi: 10.1016/j.echo.2019.09.020. Epub 2019 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Laminopatiat
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sydänläppäsairaudet
- Kardiomyopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Kardiomegalia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Aivohalvaus
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hematologiset testit
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Elektrodiagnoosi
- Seuranta, fysiologinen
- Elektrokardiografia
- Seuranta, ambulatorinen
- Elektrokardiografia, ambulatorinen
- Veren hyytymiskokeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIBHGM-ISBIFLOW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .