Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Zai-Si Ji, phD, Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen määrittääkseen pitkäaikaisen NnEx-nielemisen vaikutukset ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla.
Yhdeksänkymmentäviisi osallistujaa (23 < BMI < 30 kg/m2) jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään, 1 g/päivä NnEx-ryhmään ja 2 g/päivä NnEx-ryhmään.
2 g/vrk tai 1 g/vrk NnEx:n kulutuksen vaikutuksia 12 viikon ajan rasvaisuusindekseihin ja paastoveren aineenvaihduntaparametreihin verrattiin NnEx:n ei-kuluttamisen vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sen painoindeksi (BMI) on 23-30 kg/m2
- Hän ei ole käyttänyt mitään diabeteslääkkeitä
- Maksan, munuaisten tai sydänsairauksien puuttuminen
- Ruoka-aineallergian puuttuminen ja päivittäinen teen kulutus <2 l
- Täytä kaikki yllä olevat kriteerit ja noudata tutkimuksen aikana annettuja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Testaus viivästyi yli viikon ilman perusteita
- Vaikeuksia käydä sairaalassa vaadittuina päivinä
- Tietojen puute juomien kulutusajoista yli 5 %:lla tutkimuksesta
- Epänormaali ylensyönti
- Testitulosten uskottiin olevan epäluotettavia, koska ruokavalio- ja harjoitusraportteja ei toimitettu paastojakson aikana
- Vaikeus ottaa verta
- Huono luottamus testitietoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
12 viikon tutkimusjakson aikana osallistujat nauttivat kaksi pulloa (2 * 200 ml) kokeellista juomaa (0 g NnEx) päivässä aterioiden yhteydessä tai sen jälkeen.
|
Kuumalla vedellä uutettu Nelumbo nucifera -lehti, joka sisältää pääasiassa kversetiiniä ja kversetiini 3-O-glukuronidia.
|
|
Kokeellinen: alhainen NnEx-ryhmän pitoisuus
12 viikon tutkimusjakson aikana osallistujat nauttivat kaksi pulloa (2 * 200 ml) kokeellista juomaa (1 g NnEx) päivässä aterioiden yhteydessä tai sen jälkeen.
|
Kuumalla vedellä uutettu Nelumbo nucifera -lehti, joka sisältää pääasiassa kversetiiniä ja kversetiini 3-O-glukuronidia.
|
|
Kokeellinen: korkea NnEx-ryhmän pitoisuus
12 viikon tutkimusjakson aikana osallistujat nauttivat kaksi pulloa (2 * 200 ml) kokeellista juomaa (2 g NnEx) päivässä aterioiden yhteydessä tai sen jälkeen.
|
Kuumalla vedellä uutettu Nelumbo nucifera -lehti, joka sisältää pääasiassa kversetiiniä ja kversetiini 3-O-glukuronidia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometrix-indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
paino kilogrammoina
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Antropometrix-indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
korkeus metreinä
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Antropometrix-indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
kehon rasvaprosenttia
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Antropometrix-indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
viskeraalinen rasva prosentteina
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Antropometrix-indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
vyötärö senttimetreinä
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Antropometrix-indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
lantio senttimetreinä
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
glukoosi mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
HbA1c mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
TG mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
FFA mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
T-cho mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
HDL-cho, mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
LDL-cho, mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
ASP mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Paaston biokemiallisten indeksien muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
BUN mmol/l
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiMHST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .