상하이 메이지 건강 과학 기술 유한 회사
2020년 11월 25일 업데이트: Zai-Si Ji, phD, Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
조사관은 과체중 또는 비만 환자의 장기 NnEx 섭취 효과를 확인하기 위해 무작위 이중 맹검 시험을 수행했습니다.
95명의 참가자(23<BMI<30kg/m2)가 대조군, 1g/day NnEx 그룹, 2g/day NnEx 그룹의 세 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
12주 동안 2g/일 또는 1g/일 NnEx 섭취가 지방 지수 및 공복 혈액 대사 매개변수에 미치는 영향을 NnEx를 섭취하지 않은 경우와 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 23-30kg/m2입니다.
- 당뇨병 치료제를 사용한 이력이 없다.
- 간, 신장 또는 심장 질환의 부재
- 음식 알레르기 및 일일 차 섭취량 <2L 없음
- 위의 기준을 모두 충족하고 연구 중에 제공된 지침을 따릅니다.
제외 기준:
- 정당한 사유 없이 1주일 이상 연기된 테스트
- 정해진 요일에 병원에 가기 어려움
- 연구의 5% 이상에 대한 음료 소비 시간에 관한 데이터 부족
- 비정상적인 과식
- 단식 기간 동안 식단 및 운동 보고서가 제공되지 않아 검사 결과를 신뢰할 수 없다고 판단됨
- 혈액 채취의 어려움
- 테스트 데이터에 대한 낮은 신뢰도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
12주간의 연구 기간 동안 참가자들은 하루에 식사와 함께 또는 식후에 실험 음료(0g NnEx) 2병(2 *200mL)을 섭취했습니다.
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주로 케르세틴과 케르세틴 3-O-글루쿠로나이드를 함유하는 열수 추출 Nelumbo nucifera 잎.
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실험적: 낮은 농도의 NnEx 그룹
12주간의 연구 기간 동안 참가자들은 하루에 식사와 함께 또는 식후에 실험 음료(1g NnEx) 2병(2 *200mL)을 섭취했습니다.
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주로 케르세틴과 케르세틴 3-O-글루쿠로나이드를 함유하는 열수 추출 Nelumbo nucifera 잎.
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실험적: 고농도의 NnEx 그룹
12주간의 연구 기간 동안 참가자들은 하루에 식사와 함께 또는 식후에 실험 음료(2g NnEx) 2병(2 *200mL)을 섭취했습니다.
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주로 케르세틴과 케르세틴 3-O-글루쿠로나이드를 함유하는 열수 추출 Nelumbo nucifera 잎.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 중 anthropometrix 지수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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킬로그램의 무게
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기준선, 6주, 12주
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연구 중 anthropometrix 지수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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미터 높이
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기준선, 6주, 12주
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연구 중 anthropometrix 지수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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체지방률
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기준선, 6주, 12주
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연구 중 anthropometrix 지수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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내장지방 비율
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기준선, 6주, 12주
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연구 중 anthropometrix 지수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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센티미터 단위의 허리
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기준선, 6주, 12주
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연구 중 anthropometrix 지수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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엉덩이(센티미터)
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기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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mmol/L 단위의 포도당
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기준선, 6주, 12주
|
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연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
HbA1c(mmol/L)
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기준선, 6주, 12주
|
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연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
TG(mmol/L)
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기준선, 6주, 12주
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|
연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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FFA(mmol/L)
|
기준선, 6주, 12주
|
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연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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T-cho(mmol/L)
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기준선, 6주, 12주
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연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
HDL-cho(mmol/L)
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기준선, 6주, 12주
|
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연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
LDL-cho in mmol/L
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기준선, 6주, 12주
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연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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ASP(mmol/L)
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기준선, 6주, 12주
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연구 중 단식 생화학적 지표의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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BUN(mmol/L)
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기준선, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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