Analyysi suuriannoksisen isofosfamidin tehosta elastomeerin kautta
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus elastomeerin kautta annetun suuriannoksisen isofosfamidin tehokkuuden analysoimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen osteosarkooma
Monikeskus, havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus, jolla analysoidaan suuriannoksisen isofosfamidin tehoa läpi elastomeerin potilailla, joilla on uusiutunut / refraktaarinen osteosarkooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Florence, Italia, 50139
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
Milan, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
-
Roma, Italia, 00144
- Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
-
Torino, Italia, 10126
- OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen osteosarkoomi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuren riskin uusiutuneen / refraktaarisen osteosarkooman diagnoosi
- Ikä <= 40 vuotta hoidon alussa
- vähintään yksi valmis HD IFO -sykli elastomeerin läpi (14g/mq) 14 päivässä
- taudin arviointi RECIST-kriteerien mukaan v.1.1
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisten 4 kuukauden aikana hoidon lopussa
|
Taudin remissio tai taudin eteneminen
|
Arvioitu ensimmäisten 4 kuukauden aikana hoidon lopussa
|
|
kasvun modulaatioindeksi - GMI
Aikaikkuna: Arviointi kirjataan jokaisessa sairauden arvioinnissa kuvantamisen (PET/CT/MRI) avulla
|
ajan suhde etenemiseen (TTP) n:nnellä hoitolinjalla (TTPn) viimeisimpään aikaisempaan hoitolinjaan (TTPn-1)
|
Arviointi kirjataan jokaisessa sairauden arvioinnissa kuvantamisen (PET/CT/MRI) avulla
|
|
myrkyllisyys CTCAE v.5.0:n mukaan
Aikaikkuna: Arviointi kirjataan jokaisessa sairauden arvioinnissa kuvantamisen (PET/CT/MRI) avulla
|
Taudin arviointi
|
Arviointi kirjataan jokaisessa sairauden arvioinnissa kuvantamisen (PET/CT/MRI) avulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Celeste Cagnazzo, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-IFOel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .