Анализ эффективности высокой дозы изофосфамида через эластомер
24 мая 2023 г. обновлено: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование для анализа эффективности высоких доз изофосфамида, вводимых через эластомер, у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной остеосаркомой
Многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование по анализу эффективности высоких доз изофосфамидного эластомера для плечевого сустава у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной остеосаркомой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Florence, Италия, 50139
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
Milan, Италия, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
-
Roma, Италия, 00144
- Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
-
Torino, Италия, 10126
- OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с рецидивирующей/рефрактерной остеосаркомой
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рецидивирующей/рефрактерной остеосаркомы высокого риска
- Возраст <= 40 лет на момент начала лечения
- не менее одного полного цикла HD IFO через эластомер (14 г/кв.м) за 14 дней
- оценка заболевания по критериям RECIST v.1.1
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Оценивается в течение первых 4 месяцев после окончания лечения.
|
Ремиссия заболевания или прогрессирование заболевания
|
Оценивается в течение первых 4 месяцев после окончания лечения.
|
|
индекс модуляции роста - GMI
Временное ограничение: Оценка должна записываться при оценке каждого заболевания с помощью визуализации (ПЭТ/КТ/МРТ)
|
отношение времени до прогрессирования (TTP) с n-й линией терапии (TTPn) к самой последней предшествующей линии терапии (TTPn-1)
|
Оценка должна записываться при оценке каждого заболевания с помощью визуализации (ПЭТ/КТ/МРТ)
|
|
токсичность по CTCAE v.5.0
Временное ограничение: Оценка должна записываться при оценке каждого заболевания с помощью визуализации (ПЭТ/КТ/МРТ)
|
Оценка болезни
|
Оценка должна записываться при оценке каждого заболевания с помощью визуализации (ПЭТ/КТ/МРТ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Celeste Cagnazzo, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD-IFOel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .