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엘라스토머를 통한 고용량 이소포스파마이드의 효능 분석

2023년 5월 24일 업데이트: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

재발성/불응성 골육종 환자에서 엘라스토머를 통해 투여된 고용량 이소포스파미드의 효능을 분석하기 위한 다기관, 후향적, 관찰 연구

재발성/불응성 골육종 환자에서 엘라스토머를 통한 고용량 isofosfamide의 효능을 분석하기 위한 다기관, 관찰, 후향적 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, 이탈리아, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발성/불응성 골육종 환자

설명

포함 기준:

  • 고위험 재발성/불응성 골육종 진단
  • 치료 시작 시 40세 미만
  • 14일 내에 엘라스토머(14g/mq)를 통한 HD IFO의 최소 한 주기 완료
  • RECIST 기준 v.1.1에 따른 질병 평가

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 치료 종료 후 첫 4개월 동안 평가
질병 완화 또는 질병 진행
치료 종료 후 첫 4개월 동안 평가
성장 조절 지수 - GMI
기간: 영상화(PET/CT/MRI)를 통한 각 질병 평가 시 기록되는 평가
가장 최근의 이전 치료 라인(TTPn-1)에 대한 n번째 치료 라인(TTPn)의 진행 시간(TTP) 비율
영상화(PET/CT/MRI)를 통한 각 질병 평가 시 기록되는 평가
CTCAE v.5.0에 따른 독성
기간: 영상화(PET/CT/MRI)를 통한 각 질병 평가 시 기록되는 평가
질병 평가
영상화(PET/CT/MRI)를 통한 각 질병 평가 시 기록되는 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

수사관

  • 연구 의자: Celeste Cagnazzo, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HD-IFOel

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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