エラストマーを介した高用量イソホスファミドの有効性の分析
2023年5月24日 更新者：Prof. Franca Fagioli、Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
再発/難治性骨肉腫患者におけるエラストマーを介して投与された高用量イソホスファミドの有効性を分析するための多施設レトロスペクティブ観察研究
再発/難治性骨肉腫患者における高用量イソホスファミドスルーエラストマーの有効性を分析するための多施設、観察、レトロスペクティブ研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Florence、イタリア、50139
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
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Milan、イタリア、20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
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Roma、イタリア、00144
- Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
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Torino、イタリア、10126
- OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発・難治性骨肉腫患者
説明
包含基準:
- ハイリスク再発・難治性骨肉腫の診断
- 治療開始時の年齢が40歳以下
- 14 日間でエラストマー (14g/mq) を介した HD IFO の少なくとも 1 サイクルの完了
- RECIST基準v.1.1による疾患評価
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪サバイバル
時間枠：治療終了時の最初の 4 か月間に評価
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病気の寛解または病気の進行
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治療終了時の最初の 4 か月間に評価
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成長変調指数 - GMI
時間枠：画像診断（PET/CT/MRI）による各疾患評価時に評価を記録
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n 番目の治療ライン (TTPn) と最新の以前の治療ライン (TTPn-1) の進行までの時間 (TTP) の比率
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画像診断（PET/CT/MRI）による各疾患評価時に評価を記録
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CTCAE v.5.0による毒性
時間枠：画像診断（PET/CT/MRI）による各疾患評価時に評価を記録
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疾患評価
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画像診断（PET/CT/MRI）による各疾患評価時に評価を記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Celeste Cagnazzo, PhD、AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月2日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月2日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究の臨床試験
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Radicle Science積極的、募集していない
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Digisight Technologies, Inc.わからない
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了