Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En analyse af effektiviteten af ​​højdosis isofosfamid gennem elastomer

24. maj 2023 opdateret af: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

En multicenter, retrospektiv, observationel undersøgelse for at analysere effektiviteten af ​​højdosis isofosfamid administreret gennem elastomer hos patienter med recidiverende/refraktær osteosarkom

En multicenter, observationel, retrospektiv undersøgelse til at analysere effektiviteten af ​​højdosis isofosfamid gennem elastomer hos patienter med recidiverende/refraktær osteosarkom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
      • Milan, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
      • Roma, Italien, 00144
        • Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
      • Torino, Italien, 10126
        • OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med recidiverende/ refraktær osteosarcom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af højrisiko-relaps/refraktær osteosarkom
  • Alder <= 40 år ved begyndelsen af ​​behandlingen
  • mindst én afsluttet cyklus af HD IFO gennem elastomer (14g/mq) på 14 dage
  • sygdomsvurdering i henhold til RECIST kriterier v.1.1

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Evalueret i løbet af de første 4 måneder ved behandlingens afslutning
Sygdomsremission eller sygdomsprogression
Evalueret i løbet af de første 4 måneder ved behandlingens afslutning
vækstmodulationsindeks - GMI
Tidsramme: Evaluering skal registreres ved hver sygdomsvurdering gennem billeddannelse (PET/CT/MRI)
forholdet mellem tid til progression (TTP) med n'te behandlingslinje (TTPn) til den seneste tidligere behandlingslinje (TTPn-1)
Evaluering skal registreres ved hver sygdomsvurdering gennem billeddannelse (PET/CT/MRI)
toksicitet ifølge CTCAE v.5.0
Tidsramme: Evaluering skal registreres ved hver sygdomsvurdering gennem billeddannelse (PET/CT/MRI)
Sygdomsvurdering
Evaluering skal registreres ved hver sygdomsvurdering gennem billeddannelse (PET/CT/MRI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Efterforskere

  • Studiestol: Celeste Cagnazzo, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD-IFOel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende osteosarkom

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner