Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En analys av effektiviteten av högdos isofosfamid genom elastomer

24 maj 2023 uppdaterad av: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

En multicenter, retrospektiv, observationsstudie för att analysera effekten av högdos isofosfamid administrerat genom elastomer hos patienter med återfall/refraktär osteosarkom

En multicenter, observationell, retrospektiv studie för att analysera effekten av högdos isofosfamid genom elastomer hos patienter med återfall/refraktär osteosarkom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
      • Milan, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
      • Roma, Italien, 00144
        • Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
      • Torino, Italien, 10126
        • OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med återfall/refraktär osteosarkom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av återfall/refraktär osteosarkom med hög risk
  • Ålder <= 40 år i början av behandlingen
  • minst en avslutad cykel av HD IFO genom elastomer (14g/mq) på 14 dagar
  • sjukdomsutvärdering enligt RECIST-kriterier v.1.1

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Utvärderas under de första 4 månaderna i slutet av behandlingen
Sjukdomsremission eller sjukdomsprogression
Utvärderas under de första 4 månaderna i slutet av behandlingen
tillväxtmodulationsindex - GMI
Tidsram: Utvärdering som ska registreras vid varje sjukdomsbedömning genom bildbehandling (PET/CT/MRT)
förhållandet mellan tid till progression (TTP) med n:te behandlingslinjen (TTPn) till den senaste tidigare behandlingslinjen (TTPn-1)
Utvärdering som ska registreras vid varje sjukdomsbedömning genom bildbehandling (PET/CT/MRT)
toxicitet enligt CTCAE v.5.0
Tidsram: Utvärdering som ska registreras vid varje sjukdomsbedömning genom bildbehandling (PET/CT/MRT)
Sjukdomsutvärdering
Utvärdering som ska registreras vid varje sjukdomsbedömning genom bildbehandling (PET/CT/MRT)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Utredare

  • Studiestol: Celeste Cagnazzo, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HD-IFOel

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observationsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera