Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinnosti vysoké dávky isofosfamidu prostřednictvím elastomeru

24. května 2023 aktualizováno: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Multicentrická retrospektivní observační studie k analýze účinnosti vysokých dávek isofosfamidu podávaného prostřednictvím elastomeru u pacientů s relapsem/refrakterním osteosarkomem

Multicentrická observační retrospektivní studie k analýze účinnosti vysoké dávky isofosfamidu přes elastomer u pacientů s relabujícím/refrakterním osteosarkomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Itálie, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
      • Milan, Itálie, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
      • Roma, Itálie, 00144
        • Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
      • Torino, Itálie, 10126
        • OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s relabujícím/refrakterním osteosarkomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza vysoce rizikového relabujícího/refrakterního osteosarkomu
  • Věk <= 40 let na začátku léčby
  • alespoň jeden dokončený cyklus HD IFO přes elastomer (14g/mq) za 14 dní
  • hodnocení onemocnění podle kritérií RECIST v.1.1

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Vyhodnoceno během prvních 4 měsíců na konci léčby
Remise onemocnění nebo progrese onemocnění
Vyhodnoceno během prvních 4 měsíců na konci léčby
index modulace růstu - GMI
Časové okno: Vyhodnocení, které se zaznamená při každém hodnocení onemocnění prostřednictvím zobrazení (PET/CT/MRI)
poměr doby do progrese (TTP) s n-tou linií terapie (TTPn) k poslední předchozí linii terapie (TTPn-1)
Vyhodnocení, které se zaznamená při každém hodnocení onemocnění prostřednictvím zobrazení (PET/CT/MRI)
toxicita podle CTCAE v.5.0
Časové okno: Vyhodnocení, které se zaznamená při každém hodnocení onemocnění prostřednictvím zobrazení (PET/CT/MRI)
Hodnocení onemocnění
Vyhodnocení, které se zaznamená při každém hodnocení onemocnění prostřednictvím zobrazení (PET/CT/MRI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Celeste Cagnazzo, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD-IFOel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující osteosarkom

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit