高剂量异环磷酰胺通过弹性体的疗效分析
2023年5月24日 更新者：Prof. Franca Fagioli、Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
一项多中心、回顾性、观察性研究，旨在分析通过弹性体给药的高剂量异磷酰胺对复发/难治性骨肉瘤患者的疗效
一项多中心、观察性、回顾性研究，分析高剂量异环磷酰胺通过弹性体治疗复发/难治性骨肉瘤患者的疗效
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Florence、意大利、50139
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
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Milan、意大利、20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
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Roma、意大利、00144
- Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
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Torino、意大利、10126
- OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
复发/难治性骨肉瘤患者
描述
纳入标准：
- 高危复发/难治性骨肉瘤的诊断
- 开始治疗时年龄 <= 40 岁
- 在 14 天内至少完成一个通过弹性体 (14g/mq) 的 HD IFO 循环
- 根据 RECIST 标准 v.1.1 进行疾病评估
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：在治疗结束时的前 4 个月内进行评估
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疾病缓解或疾病进展
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在治疗结束时的前 4 个月内进行评估
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生长调节指数
大体时间：通过成像（PET/CT/MRI）在每次疾病评估中记录评估
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第 n 线治疗 (TTPn) 与最近的先前治疗线 (TTPn-1) 的进展时间 (TTP) 之比
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通过成像（PET/CT/MRI）在每次疾病评估中记录评估
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根据 CTCAE v.5.0 的毒性
大体时间：通过成像（PET/CT/MRI）在每次疾病评估中记录评估
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疾病评估
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通过成像（PET/CT/MRI）在每次疾病评估中记录评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Celeste Cagnazzo, PhD、AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月2日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
观察性研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知