Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza skuteczności wysokiej dawki izofosfamidu przez elastomer

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu analizę skuteczności dużych dawek izofosfamidu podawanego przez elastomer pacjentom z nawracającym/opornym na leczenie kostniakomięsakiem

Wieloośrodkowe, obserwacyjne, retrospektywne badanie mające na celu analizę skuteczności dużych dawek izofosfamidu przez elastomer u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie kostniakomięsakiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Włochy, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
      • Milan, Włochy, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S.C. Pediatria
      • Roma, Włochy, 00144
        • Regina Elena National Cancer Institute IRCCS
      • Torino, Włochy, 10126
        • OIRM - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie osteosarcomem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nawrotowego/opornego na leczenie kostniakomięsaka wysokiego ryzyka
  • Wiek <= 40 lat na początku leczenia
  • co najmniej jeden ukończony cykl HD IFO przez elastomer (14g/m2) w ciągu 14 dni
  • ocena choroby według kryteriów RECIST v.1.1

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Oceniano w ciągu pierwszych 4 miesięcy po zakończeniu leczenia
Remisja lub progresja choroby
Oceniano w ciągu pierwszych 4 miesięcy po zakończeniu leczenia
wskaźnik modulacji wzrostu – GMI
Ramy czasowe: Ocena, którą należy zapisać przy każdej ocenie choroby za pomocą obrazowania (PET/CT/MRI)
stosunek czasu do progresji (TTP) z n-tą linią terapii (TTPn) do ostatniej wcześniejszej linii terapii (TTPn-1)
Ocena, którą należy zapisać przy każdej ocenie choroby za pomocą obrazowania (PET/CT/MRI)
toksyczność zgodnie z CTCAE v.5.0
Ramy czasowe: Ocena, którą należy zapisać przy każdej ocenie choroby za pomocą obrazowania (PET/CT/MRI)
Ocena choroby
Ocena, którą należy zapisać przy każdej ocenie choroby za pomocą obrazowania (PET/CT/MRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Celeste Cagnazzo, PhD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD-IFOel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający kostniakomięsak

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj