Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaudaalukkosen teho leikkauksen sisäisessä peräaukon sulkijalihaksen lihaskuntoon ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan peräaukon sulkijalihaksen säästämistoimenpiteiden aikana yleisanestesiassa

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Kaudaalisalpauksen teho leikkauksen sisäisessä peräaukon sulkijalihaksen lihasten sävyyn ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan peräaukon sulkijalihaksen säästämistoimenpiteiden aikana yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrollikoe

Yleisanestesian täydentäminen kaudaalikivulla sulkijalihasta säästävissä toimenpiteissä saattaa olla hyödyllistä, koska se tarjoaa tyydyttävän yhdistelmän sulkijalihaksen sävyjen säilymisestä, hyvästä leikkauksen sisäisestä ja postoperatiivisesta analgesiasta sekä opioidien ja anestesialääkkeiden kulutuksen vähentämisestä. Tietojemme mukaan tätä anestesiatekniikkaa ei ole aiemmin testattu sulkijalihasta säästävissä toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräaukon fistulat, jotka määritellään epänormaaliksi yhteydeksi distaalisen ruoansulatuskanavan ja ihokudoksen välillä, ovat peräaukon yleisiä sairauksia, ja niiden esiintyvyys on 8,6 tapausta 100 000:ta kohti.1 Yleensä peräaukon fistulat hoidetaan turvallisesti ja luotettavasti fistulotomialla. Yksi fistulotomian yleisimmistä komplikaatioista on sulkijalihaksen vauriosta johtuva inkontinenssi, jonka ilmaantuvuus on jopa 12 %2. Lisäksi tämä tekniikka ei sovellu hyvin monimutkaisiin peräaukon fisteleihin, koska inkontinenssin riski voi olla jopa 50 %2. Tämä loi tarpeen kehittää sulkijalihasta säästäviä toimenpiteitä, joihin ei liity minkään sulkijalihaksen osan jakautumista, mikä johti anestesiatekniikan kehittämiseen, joka säästää lihasjänteyttä ja tarjoaa hyvän leikkauksen jälkeisen analgesian.2,3 Anestesiatekniikan valinta sulkijalihasta säästäviin toimenpiteisiin on haastavaa. Alueellisia anestesiatekniikoita, kuten satula-, lannerangan epiduraali- ja kaudaalitukoksia, pidetään hyvin siedettävinä ja luotettavina anorektaalisessa leikkauksessa. Lanneepiduraalinen paikallispuudutus ei tuota yhtenäistä anestesiavaikutusta selkärangan osissa, koska L5- ja S1-hermojuurien suuri koko saattaa olla vastustuskykyinen paikallispuudutusvaikutukselle ja Lanneepiduraalipuudutuksen kallon leviäminen on jonkin verran laajempaa kuin kaudaalinen leviäminen. mikä viittaa siihen, että kaudaalisten sakraalisten segmenttien tukos voi alkaa myöhemmin kuin lanneosien. 4 Toisaalta satulapuudutus on suosituin reitti useimmissa anorektaalisissa leikkauksissa, koska se poistaa lihasjänteen5; kuitenkin lihasjännityksen menetys lisää peräaukon ulkoisen sulkijalihaksen vaurion mahdollisuutta monimutkaisissa peräaukon fisteleissä. Täten; Sulkijalihasta säästävät toimenpiteet suoritetaan yleensä yleisanestesiassa jättäen pois hermolihassalpaajat, jotta sulkijalihaksen sävy säilyy leikkauksen aikana. Tämän toimenpiteen yleisanestesian valinnassa ei kuitenkaan vielä ole riittävää postoperatiivista analgeettista suunnitelmaa.

Häntäkatkos ei ole yleisesti käytetty tapa kivunlievitykseen aikuisilla lannerangan epiduraalikatkosten kehittymisen vuoksi. Ultraäänen käyttöönotto eri lohkojen, mukaan lukien kaudaalisalpauksen, ohjaamiseen oli lisännyt hännänkatkosten käyttöä7 varsinkin silloin, kun anestesia-aineiden leviäminen sakraaliseen hermoon on parempi kuin lannehermon leviäminen8. Nykyaikaiset epiduraaliset annosteluohjelmat (esim. 0,0625–0,1 % bupivakaiinia ja 2–4 ​​mikrogrammaa/ml fentanyyliä) 6,9 pienentää tarvittavaa paikallispuudutuksen kokonaisannosta ja koettua motorista estoa; mikä mahdollistaa potilaan liikkumisen.

Siksi yleisanestesian täydentäminen kaudaalikivulla sulkijalihasta säästävissä toimenpiteissä saattaa olla hyödyllistä, koska se tarjoaa tyydyttävän yhdistelmän sulkijalihaksen sävyjen säilymisestä, hyvästä leikkauksen sisäisestä ja postoperatiivisesta analgesiasta sekä opioidien ja anestesialääkkeiden kulutuksen vähentämisestä. Tietojemme mukaan tätä anestesiatekniikkaa ei ole aiemmin testattu sulkijalihasta säästävissä toimenpiteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • CAiro, Egypti, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- jossa on monimutkainen peräaukon fisteli -

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys amidityyppisille paikallispuudutteille, kaudaalisalpauksen vasta-aiheet, kuten antikoagulanttien käyttö, paikallinen infektio interventiokohdassa, kohonnut kallonsisäinen paine, vaikea aortta- ja/tai mitraaliläpän ahtauma ja iskeeminen hypertrofinen subaorttastenoosi sekä BMI ( Painoindeksi) > 35 kg/m2, anatomiset poikkeavuudet tai aiemmat ristiluuleikkaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
morfiinia kivun hillitsemiseksi ja lihasrelaksanttien välttämiseksi
Kokeellinen: Caudal
kaudaalisalpaus, jossa on pieni annos bupivikaiinia 0,25 % sävyn säilyttämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pyytää ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeistä analgeettia
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
aikaväli leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen postoperatiivisen morfiinipyynnön välillä
ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen peräsuolen tutkimuksen pisteytysjärjestelmä (DRESS
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Digitaalinen peräsuolen tutkimuksen pisteytysjärjestelmä peräaukon sävyn arvioimiseksi
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa