Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kaudal blokkering på intraoperativ analsfinktermuskeltonus og postoperativ analgesi under analsfinktersparingsprosedyrer under generell anestesi

19. oktober 2022 oppdatert av: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Effekten av kaudal blokkering på intraoperativ anal sfinktermuskeltonus og postoperativ analgesi under anal sfinktersparingsprosedyre under generell anestesi: en randomisert kontrollforsøk

Utfylling av generell anestesi med kaudal analgesi i lukkemuskelsparende prosedyrer kan være nyttig, da det vil gi en tilfredsstillende kombinasjon av bevaring av sphinctermuskeltonus, god intraoperativ og postoperativ analgesi sammen med en reduksjon i forbruket av opioider og anestetika. Så vidt vi vet, ble ikke denne anestesiteknikken testet i lukkemuskelsparende prosedyrer tidligere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Analfistler, definert som en unormal forbindelse mellom den distale fordøyelseskanalen og integumentet, er blant de vanlige sykdommene som påvirker analkanalen, med en prevalensrate på 8,6 tilfeller per 100 000.1 Vanligvis behandles anorektale fistler trygt og pålitelig ved fistulotomi. En av de vanlige komplikasjonene ved fistulotomi er inkontinens på grunn av sfinkterskade, med en forekomst på opptil 12 %2. Dessuten er denne teknikken ikke godt egnet for komplekse analfistler på grunn av den utbredte risikoen for inkontinens som når opptil 50 %2. Dette skapte behovet for sphinctersparende prosedyrer for å utvikle seg som ikke involverer deling av noen del av sphincterkomplekset, og dermed utvikling av en anestesiteknikk som skåner tilstedeværelsen av muskeltonus og gir god postoperativ analgesi.2,3 Valget av anestesiteknikk for sphinctersparende prosedyrer er utfordrende. Regionale anestesiteknikker som sal, lumbal epidural og kaudale blokkeringer anses godt tolerable og pålitelige for anorektal kirurgi. Lumbal epidural lokalbedøvelse gir ikke en jevn bedøvelse på tvers av ryggradssegmentene, da den store størrelsen på nerverøttene L5 og S1 kan være motstandsdyktige mot lokalbedøvelseseffekten og den kraniale spredningen av lumbal epidural anestesi er noe mer omfattende enn den kaudale spredningen noe som tyder på at starten av blokken av de kaudale sakrale segmentene kan være senere enn for lumbale segmenter. 4På den annen side er sadelanestesi den foretrukne metoden for de fleste anorektale operasjoner, da den opphever muskeltonus5; tap av muskeltonus øker imidlertid muligheten for ekstern analsfinkterskade i komplekse analfistler. Og dermed; lukkemuskelbesparende prosedyrer utføres vanligvis under generell anestesi og utelater nevromuskulære blokkerende midler for å bevare sphinctertonus intraoperativt.6 Valget av generell anestesi for denne prosedyren mangler imidlertid fortsatt adekvat postoperativ analgetisk plan.

Caudal blokkering er ikke en vanlig metode for analgesi hos voksne på grunn av utviklingen av lumbal epidural blokkering5. Innføringen av ultralyd for å veilede ulike blokker, inkludert kaudal blokkering, hadde økt bruken av kaudal blokk7, spesielt når sakral nervespredning av anestetika er foretrukket fremfor lumbal nervespredning8. Moderne epidurale doseringsregimer (f.eks. 0,0625 % til 0,1 % bupivakain med 2-4 mcg/ml fentanyl) 6,9 redusere den totale lokalbedøvelsesdosen som kreves og motorblokk oppleves; potensielt tillater pasienten å være ambulerende.

Derfor kan det være nyttig å supplere generell anestesi med kaudal analgesi i lukkemuskelsparende prosedyrer, da det vil gi en tilfredsstillende kombinasjon av bevaring av sphincter muskeltonus, god intraoperativ og postoperativ analgesi sammen med en reduksjon i forbruket av opioider og anestetika. Så vidt vi vet, ble ikke denne anestesiteknikken testet i lukkemuskelsparende prosedyrer tidligere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • CAiro, Egypt, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- med kompleks analfistel -

Ekskluderingskriterier:

  • kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse av amidtypen, kontraindikasjoner mot kaudal blokkering som bruk av antikoagulerende medisiner, lokal infeksjon på intervensjonsstedet, økt intrakranielt trykk, alvorlig aorta- og/eller mitralklaffstenose og iskemisk hypertrofisk subaortastenose, sammen med BMI ( Kroppsmasseindeks) > 35 kg/m2, anatomiske abnormiteter eller tidligere operasjoner som involverer korsbenet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
morfin for å kontrollere smerte og unngå bruk av muskelavslappende midler
Eksperimentell: Caudal
kaudal blokkering med lavdose bupivicain 0,25 % for å bevare tonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til første forespørsel om redning postoperativt smertestillende middel
Tidsramme: i det første døgnet
tidsintervallet mellom slutten av operasjonen og første forespørsel om postoperativ morfin
i det første døgnet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digital rektal undersøkelsesscoresystem (DRESS
Tidsramme: intraoperativt
Digital rektal undersøkelsesscoresystem for å vurdere analtone
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere