Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A caudalis blokk hatékonysága az intraoperatív anális sphincter izomtónusra és a posztoperatív fájdalomcsillapításra általános érzéstelenítés alatt végzett anális záróizom megkímélő eljárások során

2022. október 19. frissítette: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

A caudalis blokk hatékonysága az intraoperatív anális sphincter izomtónusra és a műtét utáni fájdalomcsillapításra általános érzéstelenítés alatt végzett anális záróizom megkímélő eljárások során: Randomizált kontroll vizsgálat

Hasznos lehet az általános érzéstelenítés caudalis fájdalomcsillapítással történő kiegészítése a záróizom-kímélő eljárások során, mivel ez kielégítő kombinációt biztosít a záróizom izomtónusának megőrzésében, a jó intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításban, valamint az opioidok és érzéstelenítő szerek fogyasztásának csökkentésében. Legjobb tudomásunk szerint ezt az érzéstelenítési technikát korábban nem tesztelték záróizom-kímélő eljárásokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anális sipolyok, amelyeket a disztális emésztőrendszer és az integumentum közötti abnormális kapcsolatként határoznak meg, az anális csatornát érintő gyakori betegségek közé tartoznak, előfordulási arányuk 8,6 eset/100 000.1 Az anorektális fisztulákat általában biztonságosan és megbízhatóan kezelik fistulotómiával. A fistulotómia egyik gyakori szövődménye a záróizom sérülése miatti inkontinencia, amelynek előfordulási gyakorisága eléri a 12%-ot2. Ezenkívül ez a technika nem alkalmas összetett anális fisztulák kezelésére, mivel az inkontinencia kockázata eléri az 50%-ot2. Emiatt szükség volt olyan záróizom-kímélő eljárások kidolgozására, amelyek nem járnak a záróizom-komplexum egyetlen részének felosztásával sem, így egy olyan érzéstelenítő technika kifejlesztésére, amely megkíméli az izomtónus jelenlétét, és jó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít.2,3 Az érzéstelenítési technika megválasztása a záróizom kímélő eljárásokhoz kihívást jelent. A regionális érzéstelenítési technikák, mint például a nyereg, az ágyéki epidurális és a farokblokkok jól tolerálhatónak és megbízhatónak tekinthetők az anorektális műtéteknél. Az ágyéki epidurális érzéstelenítés nem eredményez egyenletes érzéstelenítő hatást a gerincszakaszokon, mivel az L5 és S1 ideggyökerek nagy mérete ellenállhat a helyi érzéstelenítő hatásnak, és az ágyéki epidurális érzéstelenítés koponya kiterjedése valamivel kiterjedtebb, mint a caudalis terjedés. amelyek arra utalnak, hogy a caudalis sacralis szegmensek blokkjának kialakulása későbbi lehet, mint az ágyéki szakaszoké. 4Másrészt a nyereg érzéstelenítés a preferált út a legtöbb anorektális műtétnél, mivel megszünteti az izomtónust5; az izomtónus elvesztése azonban megnöveli a külső anális záróizom sérülésének lehetőségét komplex anális fisztulák esetén. És így; A záróizom-kímélő beavatkozásokat általában általános érzéstelenítésben végzik, a neuromuszkuláris blokkoló szerek mellőzésével a záróizom tónusának megőrzése érdekében intraoperatívan.6 Ennek az eljárásnak az általános érzéstelenítésének megválasztása azonban még mindig hiányzik a megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapító tervből.

A lumbális epidurális blokk kialakulása miatt a caudalis blokk nem általánosan alkalmazott módja a fájdalomcsillapításnak felnőtteknél. Az ultrahang bevezetése a különböző blokkok (beleértve a caudalis blokkot) irányítására megnövelte a caudalis blokk alkalmazását7, különösen akkor, ha az érzéstelenítők keresztcsonti idegi terjedését előnyben részesítik az ágyéki idegek terjedésével szemben8. A modern epidurális adagolási rendek (pl. 0,0625%–0,1% bupivakain 2-4 mcg/ml fentanillal) 6,9 csökkenti a szükséges teljes helyi érzéstelenítő adagot és a motoros blokádot; potenciálisan lehetővé teszi a beteg ambuláns kezelését.

Ezért hasznos lehet az általános érzéstelenítés kiegészítése caudalis fájdalomcsillapítással a záróizom-kímélő eljárásokban, mivel ez kielégítő kombinációt biztosít a záróizom izomtónusának megőrzésében, a jó intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításban, valamint az opioidok és érzéstelenítő szerek fogyasztásának csökkentésében. Legjobb tudomásunk szerint ezt az érzéstelenítési technikát korábban nem tesztelték záróizom-kímélő eljárásokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • CAiro, Egyiptom, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- összetett anális fistulával -

Kizárási kritériumok:

  • amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenység, a caudalis blokk ellenjavallatai, például véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása, helyi fertőzés a beavatkozás helyén, megnövekedett koponyaűri nyomás, súlyos aorta- és/vagy mitrális billentyű szűkület és ischaemiás hipertrófiás szubaaorta szűkület, valamint a BMI (BMI) Testtömegindex) > 35 kg/m2, anatómiai eltérések vagy korábbi, a keresztcsontot érintő műtétek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
morfium a fájdalom csökkentésére és az izomrelaxánsok használatának elkerülésére
Kísérleti: Caudal
caudalis blokk alacsony dózisú 0,25%-os bupivicainnal a tónus megőrzése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapító első kérésének ideje
Időkeret: az első 24 órában
a műtét vége és a posztoperatív morfium első kérése közötti idő
az első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális rektális vizsgálati pontozási rendszer (DRESS
Időkeret: intraoperatív
Digitális rektális vizsgálati pontozási rendszer az anális tónus értékeléséhez
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel